Efeito do Vericiguat em Eventos Finais na Síndrome Coronariana Aguda (SCA) Pacientes com Fração de Ejeção
18 de dezembro de 2025 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Efeito do Vericiguat em eventos finais em pacientes com SCA com fração de ejeção
Os investigadores avaliam se existem diferenças em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) com ejeção <45% entre os participantes que tomam vericiguat regularmente e aqueles que não o fazem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O vericiguat, um novo estimulador solúvel de guanilato ciclase, reduziu a incidência de morte cardiovascular ou hospitalização por IC em uma população de pacientes de alto risco com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) que foram hospitalizados recentemente ou receberam terapia diurética intravenosa. aumento da incidência de pacientes com SCA e seus desafios para a vida, os investigadores pretendem realizar um estudo observacional prospectivo.
Os investigadores escolhem vários desfechos significativos, incluindo o tempo de morte cardiovascular ou insuficiência cardíaca (IC), hospitalização, marcadores inflamatórios, o valor do peptídeo natriurético tipo pró-B N-terminal (NT-proBNP), resultados de ecocardiograma e índice de qualidade de vida. coletando esses dados e trabalhando em um grupo de análise, os investigadores avaliam se existem diferenças em pacientes com SCA com ejeção <45% entre os participantes que tomam vericiguat regularmente e aqueles que não o fazem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pessoas que cumprem os critérios de elegibilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Fornecer consentimento informado por escrito para o estudo.
- 2.Tem síndrome coronariana aguda (angina instável, infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST [NSTEMI] ou infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST [STEMI]) ou revascularização coronária (cirurgia de revascularização miocárdica [CRM] ou intervenção coronária percutânea [ICP]).
- 3. fração de ejeção <45%.
- 4.Ser homem ou mulher, com idade superior a 18 anos e inferior a 90 anos no dia da assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão.
- 1.PAS<100mmHg.
- 2.Está grávida ou amamentando ou planeja engravidar ou amamentar durante o estudo.
- 3.Tem insuficiência hepática grave ou insuficiência renal.
- 4.Tem malignidade ou outra condição não cardíaca que limita a expectativa de vida a <1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes que tomam vericiguat
Agrupados pela sua preferência de tratamento, alguns doentes com SCA com fração de ejeção (FE) <45% devem tomar vericiguat.
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doentes que não tomam vericiguat
Agrupados pela sua preferência de tratamento, alguns doentes com SCA com fração de ejeção (FE)<45% não devem tomar vericiguat.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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um composto de morte por causas cardiovasculares ou primeira hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: desde o início até um ano
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desde o início até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o valor numérico do NT-proBNP
Prazo: desde o início até um ano
|
um importante biomarcador de insuficiência cardíaca
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desde o início até um ano
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índice de qualidade de vida
Prazo: desde o início até um ano
|
Os investigadores escolhem o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
|
desde o início até um ano
|
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resultados do ecocardiograma
Prazo: desde o início até um ano
|
alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo durante o acompanhamento
|
desde o início até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J, Lam CSP, Ponikowski P, Voors AA, Jia G, McNulty SE, Patel MJ, Roessig L, Koglin J, O'Connor CM; VICTORIA Study Group. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1883-1893. doi: 10.1056/NEJMoa1915928. Epub 2020 Mar 28.
- Ponikowski P, Alemayehu W, Oto A, Bahit MC, Noori E, Patel MJ, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Roessig L, Voors AA, Westerhout C, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with atrial fibrillation and heart failure with reduced ejection fraction: insights from the VICTORIA trial. Eur J Heart Fail. 2021 Aug;23(8):1300-1312. doi: 10.1002/ejhf.2285. Epub 2021 Jul 18.
- Chen T, Kong B, Shuai W, Gong Y, Zhang J, Huang H. Vericiguat alleviates ventricular remodeling and arrhythmias in mouse models of myocardial infarction via CaMKII signaling. Life Sci. 2023 Dec 1;334:122184. doi: 10.1016/j.lfs.2023.122184. Epub 2023 Oct 20.
- Saldarriaga C, Atar D, Stebbins A, Lewis BS, Abidin IZ, Blaustein RO, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Ponikowski P, Roessig L, Voors AA, Anstrom KJ, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with coronary artery disease and heart failure with reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 May;24(5):782-790. doi: 10.1002/ejhf.2468. Epub 2022 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVE-ACSrEF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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