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Wirkung von Vericiguat auf Endpunktereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) mit Ejektionsfraktion

18. Dezember 2025 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Wirkung von Vericiguat auf Endpunktereignisse bei ACS-Patienten mit Ejektionsfraktion

Die Forscher bewerten, ob bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) mit einem Auswurf <45 % Unterschiede zwischen Teilnehmern bestehen, die regelmäßig Vericiguat einnehmen, und solchen, die dies nicht tun.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vericiguat, ein neuartiger Stimulator der löslichen Guanylatzyklase, reduzierte die Häufigkeit von kardiovaskulären Todesfällen oder Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz bei einer Population von Hochrisikopatienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF), die kürzlich ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder eine intravenöse Diuretikatherapie erhalten hatten Aufgrund der zunehmenden Inzidenz von Patienten mit ACS und den damit verbundenen Herausforderungen für das Leben beabsichtigen die Forscher, eine prospektive Beobachtungsstudie durchzuführen. Die Forscher wählen mehrere aussagekräftige Endpunkte aus, darunter den Zeitpunkt des kardiovaskulären Todes oder der Herzinsuffizienz (HF), den Krankenhausaufenthalt, Entzündungsmarker, den Wert des N-terminalen natriuretischen Pro-B-Typ-Peptids (NT-proBNP), die Ergebnisse des Echokardiogramms und den Lebensqualitätsscore Indem sie diese Daten sammeln und an einer Gruppe von Analysen arbeiten, bewerten die Forscher, ob bei ACS-Patienten mit einem Auswurf <45 % Unterschiede zwischen Teilnehmern bestehen, die regelmäßig Vericiguat einnehmen, und solchen, die dies nicht tun.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die die Eignungskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie ab.
  • 2. Hat ein akutes Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt [NSTEMI] oder ST-Hebungs-Myokardinfarkt [STEMI]) oder Koronarrevaskularisation (Koronararterien-Bypass-Transplantation [CABG] oder perkutane Koronarintervention [PCI]).
  • 3. Auswurfanteil <45 %.
  • 4.Seien Sie männlich oder weiblich und am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung älter als 18 und jünger als 90 Jahre.

Ausschlusskriterien.

  • 1. SBP < 100 mmHg.
  • 2. Sie sind schwanger oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden oder zu stillen.
  • 3. Hat eine schwere Leberinsuffizienz oder Niereninsuffizienz.
  • 4. Hat eine bösartige oder andere nicht kardiale Erkrankung, die die Lebenserwartung auf <1 Jahr begrenzt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die Vericiguat einnehmen
Nach ihrer Behandlungspräferenz gruppiert, sollen einige ACS-Patienten mit Ejektionsfraktion(EF)<45% Vericiguat einnehmen.
Patienten, die Vericiguat nicht einnehmen
Nach ihrem Behandlungswunsch gruppiert, sollten einige ACS-Patienten mit einer Ejektionsfraktion (EF) <45% kein Vericiguat einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
eine Kombination aus Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen oder erstem Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu einem Jahr
vom Ausgangswert bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der numerische Wert von NT-proBNP
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu einem Jahr
ein wichtiger Biomarker für Herzinsuffizienz
vom Ausgangswert bis zu einem Jahr
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu einem Jahr
Die Forscher wählen den Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), um die Lebensqualität der Teilnehmer zu bewerten.
vom Ausgangswert bis zu einem Jahr
Ergebnisse des Echokardiogramms
Zeitfenster: von Baseline bis zu einem Jahr
Veränderungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion während der Nachbeobachtung
von Baseline bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVE-ACSrEF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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