Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Vericiguat op eindpuntgebeurtenissen bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) met ejectiefractie

18 december 2025 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effect van Vericiguat op eindpuntgebeurtenissen bij ACS-patiënten met ejectiefractie

Onderzoekers evalueren of er verschillen bestaan ​​bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) met ejectie <45% tussen deelnemers die regelmatig vericiguat gebruiken en degenen die dat niet doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vericiguat, een nieuwe oplosbare guanylaatcyclasestimulator, verminderde de incidentie van cardiovasculaire sterfte of ziekenhuisopname vanwege HF in een populatie van hoogrisicopatiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) die onlangs in het ziekenhuis waren opgenomen of intraveneuze diuretische therapie hadden gekregen. Gezien de Door de toenemende incidentie van patiënten met ACS en de uitdagingen die dit met zich meebrengt voor het leven, zijn onderzoekers van plan een prospectief observationeel onderzoek uit te voeren. Onderzoekers kiezen verschillende betekenisvolle eindpunten, waaronder het tijdstip van cardiovasculaire dood of hartfalen (HF), ziekenhuisopname, ontstekingsmarkers, de waarde van N-terminale pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP), resultaten van echocardiogram en levenskwaliteitsscore. Door deze gegevens te verzamelen en aan een groep analyses te werken, evalueren onderzoekers of er verschillen bestaan ​​bij ACS-patiënten met ejectie <45% tussen deelnemers die regelmatig vericiguat gebruiken en degenen die dat niet doen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mensen die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor de proef.
  • 2. Heeft acuut coronair syndroom (onstabiele angina, myocardinfarct zonder ST-elevatie [NSTEMI] of myocardinfarct met ST-elevatie [STEMI]) of coronaire revascularisatie (coronaire bypass-transplantatie [CABG] of percutane coronaire interventie [PCI]).
  • 3. ejectiefractie <45%.
  • 4. Man of vrouw zijn, ouder dan 18 jaar en jonger dan 90 jaar op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria.

  • 1.SBP<100 mmHg.
  • 2. Bent zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens de proef.
  • 3.Heeft ernstige leverinsufficiëntie of nierinsufficiëntie.
  • 4. Heeft een maligniteit of een andere niet-cardiale aandoening die de levensverwachting beperkt tot <1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten die vericiguat gebruiken
Gegroepeerd op basis van hun behandelingsvoorkeur, zullen sommige ACS-patiënten met ejectiefractie(EF)<45% vericiguat innemen.
patiënten die geen vericiguat nemen
Gegroepeerd op basis van hun voorkeur voor behandeling, mogen sommige ACS-patiënten met ejectiefractie (EF) <45% geen vericiguat gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
een samenstelling van sterfte door cardiovasculaire oorzaken of eerste ziekenhuisopname vanwege hartfalen
Tijdsspanne: van basislijn tot één jaar
van basislijn tot één jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de numerieke waarde van NT-proBNP
Tijdsspanne: van basislijn tot één jaar
een belangrijke biomarker voor hartfalen
van basislijn tot één jaar
levenskwaliteitsscore
Tijdsspanne: van basislijn tot één jaar
Onderzoekers kiezen voor de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) om de levenskwaliteit van deelnemers te evalueren.
van basislijn tot één jaar
resultaten van de echocardiogram
Tijdsspanne: van baseline tot één jaar
veranderingen in de linkerventrikelejectiefractie tijdens de follow-up
van baseline tot één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EVE-ACSrEF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren