Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Vericiguatu na zdarzenia końcowe w ostrym zespole wieńcowym (ACS) u pacjentów z frakcją wyrzutową

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Wpływ Vericiguatu na zdarzenia końcowe u pacjentów z ACS z frakcją wyrzutową

Badacze oceniają, czy istnieją różnice u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) z wyrzutem < 45% pomiędzy uczestnikami regularnie przyjmującymi vericiguat i tymi, którzy tego nie robią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Vericiguat, nowy rozpuszczalny stymulator cyklazy guanylanowej, zmniejszył częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu HF w populacji pacjentów wysokiego ryzyka z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF), którzy niedawno byli hospitalizowani lub otrzymywali dożylne leki moczopędne. Biorąc pod uwagę zwiększająca się zapadalność na ACS i wyzwania, jakie stawia przed nimi życie, badacze zamierzają przeprowadzić prospektywne badanie obserwacyjne. Badacze wybierają kilka znaczących punktów końcowych, w tym czas zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub niewydolność serca (HF), hospitalizację, markery stanu zapalnego, wartość N-końcowego peptydu natriuretycznego typu pro-B (NT-proBNP), wyniki echokardiogramu i punktację jakości życia. zbierając te dane i pracując nad grupą analityczną, badacze oceniają, czy istnieją różnice u pacjentów z ACS z wyrzutem <45% pomiędzy uczestnikami, którzy regularnie przyjmują vericiguat, a tymi, którzy tego nie robią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1.Wyraź pisemną świadomą zgodę na badanie.
  • 2.Ma ostry zespół wieńcowy (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST [NSTEMI] lub zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST [STEMI]) lub rewaskularyzację wieńcową (pomostowanie aortalno-wieńcowe [CABG] lub przezskórna interwencja wieńcowa [PCI]).
  • 3.frakcja wyrzutowa <45%.
  • 4. Być mężczyzną lub kobietą, mieć ukończone 18 lat i mniej niż 90 lat w dniu podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia.

  • 1.SBP<100mmHg.
  • 2.Jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę lub karmić piersią w trakcie badania.
  • 3.Ma ciężką niewydolność wątroby lub nerek.
  • 4.Ma nowotwór złośliwy lub inną chorobę niekardiologiczną ograniczającą oczekiwaną długość życia do <1 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci przyjmujący wericyguat
Pogrupowani według preferencji leczenia, niektórzy pacjenci z ACS z frakcją wyrzutową(EF)<45% mają przyjmować wericyguat.
pacjenci, którzy nie przyjmują wericyguatu
Pogrupowani według preferencji leczenia, niektórzy pacjenci z ACS z frakcją wyrzutową (EF) <45% nie powinni przyjmować wericyguatu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
połączenie zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego roku
od wartości początkowej do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość liczbowa NT-proBNP
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego roku
ważny biomarker niewydolności serca
od wartości początkowej do jednego roku
wynik jakości życia
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego roku
Badacze wybierają Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ), aby ocenić jakość życia uczestników.
od wartości początkowej do jednego roku
wyniki echokardiogramu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do jednego roku
zmiany frakcji wyrzutowej lewej komory w trakcie obserwacji
od wartości wyjściowej do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVE-ACSrEF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Vericiguat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj