Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Vericiguat på ändpunktshändelser vid akut kranskärlssyndrom (ACS)patienter med ejektionsfraktion

18 december 2025 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekt av Vericiguat på ändpunktshändelser hos ACS-patienter med ejektionsfraktion

Utredarna utvärderar om det finns skillnader i akut koronarsyndrom (ACS) patienter med ejektion <45 % mellan deltagare som tar vericiguat regelbundet och de som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vericiguat, en ny löslig guanylatcyklasstimulator, minskade förekomsten av kardiovaskulär död eller sjukhusvistelse för HF i en population av högriskpatienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) som nyligen hade lagts in på sjukhus eller fått intravenös diuretikabehandling. ökande förekomst av patienter med ACS och dess utmaningar för livet, utredare avser att genomföra en prospektiv observationsstudie. Utredarna väljer flera meningsfulla slutpunkter, inklusive tidpunkten för kardiovaskulär död eller hjärtsvikt (HF) sjukhusvistelse、inflammatoriska markörer、värdet av N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP), resultat av ekokardiogram och livskvalitetspoäng. genom att samla in dessa data och arbeta med en analysgrupp, utvärderar utredarna om skillnader finns hos ACS-patienter med utstötning <45 % mellan deltagare som tar vericiguat regelbundet och de som inte gör det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

personer som uppfyller urvalskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ge skriftligt informerat samtycke för rättegången.
  • 2. Har akut kranskärlssyndrom (instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-höjning [NSTEMI] eller hjärtinfarkt med ST-höjning [STEMI]) eller koronar revaskularisering (kransartär bypasstransplantation [CABG] eller perkutan kranskärlsintervention [PCI]).
  • 3.ejektionsfraktion <45%.
  • 4.Var man eller kvinna, äldre än 18 år och yngre än 90 på dagen för undertecknande av informerat samtycke.

Exklusions kriterier.

  • 1.SBP<100mmHg.
  • 2. Är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid eller amma under försökets gång.
  • 3. Har allvarlig leverinsufficiens eller njurinsufficiens.
  • 4. Har malignitet eller andra icke-kardiella tillstånd som begränsar den förväntade livslängden till <1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter som tar vericiguat
Grupperade efter sin behandlingspreferens ska vissa ACS-patienter med ejektionsfraktion (EF)<45% ta vericiguat.
patienter som inte tar vericiguat
Grupperade efter deras behandlingspreferens, ska vissa ACS-patienter med utstötningsfraktion (EF) <45% inte ta vericiguat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
en sammansättning av dödsfall på grund av kardiovaskulära orsaker eller första sjukhusvistelse för hjärtsvikt
Tidsram: från baslinjen till ett år
från baslinjen till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
det numeriska värdet för NT-proBNP
Tidsram: från baslinjen till ett år
en viktig biomarkör för hjärtsvikt
från baslinjen till ett år
livskvalitetspoäng
Tidsram: från baslinjen till ett år
Utredarna väljer Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) för att utvärdera livskvaliteten för deltagarna.
från baslinjen till ett år
resultat av ekokardiogram
Tidsram: från baslinjen till ett år
förändringar i vänsterkammarens utstötningsfraktion under uppföljningen
från baslinjen till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EVE-ACSrEF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera