Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Vericiguat på endepunktshændelser ved akut koronarsyndrom (ACS)patienter med ejektionsfraktion

18. december 2025 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekt af Vericiguat på endepunktshændelser hos ACS-patienter med ejektionsfraktion

Efterforskere vurderer, om der eksisterer forskelle i akut koronarsyndrom (ACS) patienter med ejektion <45 % mellem deltagere, der tager vericiguat regelmæssigt, og dem, der ikke gør det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vericiguat, en ny opløselig guanylatcyclase-stimulator, reducerede forekomsten af ​​kardiovaskulær død eller hospitalsindlæggelse for HF i en population af højrisikopatienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), som for nylig var blevet indlagt eller modtog intravenøs diuretikabehandling. stigende forekomst af patienter med ACS og dets udfordringer i livet, efterforskere har til hensigt at udføre en prospektiv observationsundersøgelse. Efterforskere vælger flere meningsfulde endepunkter, herunder tidspunktet for kardiovaskulær død eller hjertesvigt (HF) hospitalsindlæggelse, inflammatoriske markører, værdien af ​​N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP), resultater af ekkokardiogram og livskvalitetsscore. ved at indsamle disse data og arbejde på en gruppe af analyser, evaluerer efterforskere, om der eksisterer forskelle hos ACS-patienter med udstødning <45 % mellem deltagere, der tager vericiguat regelmæssigt, og dem, der ikke gør det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer, der opfylder berettigelseskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Giv skriftligt informeret samtykke til forsøget.
  • 2. Har akut koronarsyndrom (ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-elevation [NSTEMI] eller myokardieinfarkt med ST-forhøjelse [STEMI]) eller koronar revaskularisering (koronararterie-bypasstransplantation [CABG] eller perkutan koronar intervention [PCI]).
  • 3.ejektionsfraktion <45%.
  • 4.Vær mand eller kvinde, over 18 år og under 90 på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.

Eksklusionskriterier.

  • 1.SBP<100mmHg.
  • 2.Er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid eller amme i løbet af forsøget.
  • 3. Har svær leverinsufficiens eller nyreinsufficiens.
  • 4. Har malignitet eller anden ikke-kardiel tilstand, der begrænser den forventede levetid til <1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter, der tager vericiguat
Grupperet efter deres behandlingspræference, skal nogle ACS-patienter med udstødningsfraktion (EF) <45% tage vericiguat.
patienter, der ikke tager vericiguat
Grupperet efter deres behandlingspræference, er nogle ACS-patienter med udstødningsfraktion(EF)<45% ikke at tage vericiguat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
en sammensætning af dødsfald af kardiovaskulære årsager eller første indlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: fra baseline til et år
fra baseline til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den numeriske værdi af NT-proBNP
Tidsramme: fra baseline til et år
en vigtig biomarkør for hjertesvigt
fra baseline til et år
livskvalitetsscore
Tidsramme: fra baseline til et år
Efterforskere vælger Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) for at evaluere deltagernes livskvalitet.
fra baseline til et år
resultater af ekkokardiogram
Tidsramme: fra baseline til ét år
ændringer i venstre ventrikels udstødningsfraktion under opfølgningen
fra baseline til ét år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVE-ACSrEF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Vericiguat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner