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Efecto de vericiguat sobre los eventos de criterio de valoración en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) con fracción de eyección

18 de diciembre de 2025 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efecto de vericiguat sobre los eventos finales en pacientes con SCA con fracción de eyección

Los investigadores evalúan si existen diferencias en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) con eyección <45% entre los participantes que toman vericiguat con regularidad y los que no.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Vericiguat, un nuevo estimulador de guanilato ciclasa soluble, redujo la incidencia de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en una población de pacientes de alto riesgo con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) que habían sido hospitalizados recientemente o habían recibido terapia diurética intravenosa. La creciente incidencia de pacientes con SCA y los desafíos que plantea a la vida, los investigadores tienen la intención de realizar un estudio observacional prospectivo. Los investigadores eligen varios criterios de valoración significativos, incluido el momento de la muerte cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC), los marcadores inflamatorios, el valor del péptido natriurético pro-tipo B N-terminal (NT-proBNP), los resultados del ecocardiograma y la puntuación de calidad de vida. Al recopilar estos datos y trabajar en un grupo de análisis, los investigadores evalúan si existen diferencias en pacientes con SCA con eyección <45% entre los participantes que toman vericiguat regularmente y los que no lo hacen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas que cumplen los criterios de elegibilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Proporcionar consentimiento informado por escrito para el ensayo.
  • 2. Tiene síndrome coronario agudo (angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del ST [NSTEMI] o infarto de miocardio con elevación del ST [STEMI]) o revascularización coronaria (injerto de derivación de arteria coronaria [CABG] o intervención coronaria percutánea [PCI]).
  • 3.fracción de eyección <45%.
  • 4.Ser hombre o mujer, mayor de 18 años y menor de 90 años al día de la firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión.

  • 1.PAS<100 mmHg.
  • 2.Está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada o amamantar durante el transcurso del ensayo.
  • 3.Tiene insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal.
  • 4.Tiene una enfermedad maligna u otra afección no cardíaca que limite la esperanza de vida a <1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes que toman vericiguat
Agrupados por su preferencia de tratamiento, algunos pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) con fracción de eyección (FE) <45% deben tomar vericiguat.
pacientes que no toman vericiguat
Agrupados según su preferencia de tratamiento, algunos pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) con fracción de eyección (FE)<45% no deben tomar vericiguat.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
una combinación de muerte por causas cardiovasculares o primera hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta un año
desde el inicio hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el valor numérico de NT-proBNP
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta un año
un importante biomarcador de insuficiencia cardíaca
desde el inicio hasta un año
puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta un año
Los investigadores eligen el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) para evaluar la calidad de vida de los participantes.
desde el inicio hasta un año
resultados del ecocardiograma
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta un año
cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo durante el seguimiento
desde el inicio hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EVE-ACSrEF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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