Vericiguat 对急性冠脉综合征（ACS）射血分数患者终点事件的影响
2025年12月18日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Vericiguat 对伴有射血分数的 ACS 患者终点事件的影响
研究人员评估了定期服用 Vericiguat 的参与者与不定期服用 Vericiguat 的参与者之间，射血率 <45% 的急性冠脉综合征（ACS）患者是否存在差异。
研究概览
详细说明
Vericiguat 是一种新型可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，可降低最近住院或接受静脉利尿治疗的射血分数降低心力衰竭（HFrEF）高危患者的心血管死亡或心力衰竭住院发生率。 ACS患者发病率的增加及其给生活带来的挑战，研究人员打算进行一项前瞻性观察研究。
研究人员选择了几个有意义的终点，包括心血管死亡或心力衰竭（HF）住院时间、炎症标志物、N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）值、超声心动图结果和生活质量评分。通过收集这些数据并进行一组分析，研究人员评估了定期服用 vericiguat 的参与者与不定期服用 vericiguat 的参与者之间，射血率 <45% 的 ACS 患者是否存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
149
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合入选标准的人
描述
纳入标准：
- 1.提供试验的书面知情同意书。
- 2.患有急性冠状动脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死[NSTEMI]或ST段抬高型心肌梗死[STEMI]）或冠状动脉血运重建（冠状动脉旁路移植术[CABG]或经皮冠状动脉介入治疗[PCI]）。
- 3.射血分数<45%。
- 4. 男性或女性，签署知情同意书之日年龄大于18岁且小于90岁。
排除标准。
- 1.收缩压<100mmHg。
- 2.在试验期间怀孕或哺乳或计划怀孕或哺乳。
- 3.有严重肝功能不全或肾功能不全。
- 4.患有恶性肿瘤或其他非心脏疾病，预期寿命<1年。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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服用维利西呱的患者
根据其治疗偏好分组，部分射血分数（EF）<45%的急性冠脉综合征（ACS）患者将服用维利西呱。
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未服用维利西呱的患者
根据治疗偏好分组，部分射血分数(EF)<45%的急性冠脉综合征患者不宜服用维利西呱。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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因心血管原因死亡或因心力衰竭首次住院的综合情况
大体时间：从基线到一年
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从基线到一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NT-proBNP的数值
大体时间：从基线到一年
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心力衰竭的重要生物标志物
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从基线到一年
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生活质量得分
大体时间：从基线到一年
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研究人员选择堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）来评估参与者的生活质量。
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从基线到一年
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超声心动图结果
大体时间：从基线至一年
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随访期间左心室射血分数的变化
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从基线至一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J, Lam CSP, Ponikowski P, Voors AA, Jia G, McNulty SE, Patel MJ, Roessig L, Koglin J, O'Connor CM; VICTORIA Study Group. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1883-1893. doi: 10.1056/NEJMoa1915928. Epub 2020 Mar 28.
- Ponikowski P, Alemayehu W, Oto A, Bahit MC, Noori E, Patel MJ, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Roessig L, Voors AA, Westerhout C, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with atrial fibrillation and heart failure with reduced ejection fraction: insights from the VICTORIA trial. Eur J Heart Fail. 2021 Aug;23(8):1300-1312. doi: 10.1002/ejhf.2285. Epub 2021 Jul 18.
- Chen T, Kong B, Shuai W, Gong Y, Zhang J, Huang H. Vericiguat alleviates ventricular remodeling and arrhythmias in mouse models of myocardial infarction via CaMKII signaling. Life Sci. 2023 Dec 1;334:122184. doi: 10.1016/j.lfs.2023.122184. Epub 2023 Oct 20.
- Saldarriaga C, Atar D, Stebbins A, Lewis BS, Abidin IZ, Blaustein RO, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Ponikowski P, Roessig L, Voors AA, Anstrom KJ, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with coronary artery disease and heart failure with reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 May;24(5):782-790. doi: 10.1002/ejhf.2468. Epub 2022 Mar 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (实际的)
2025年10月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月17日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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