Vericiguatin vaikutus päätepistetapahtumiin akuutissa koronaarioireyhtymässä (ACS）potilaat, joilla on ejektiofraktio
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Vericiguatin vaikutus päätepistetapahtumiin ACS-potilailla, joilla on ejektiofraktio
Tutkijat arvioivat, onko eroja akuutissa sepelvaltimotaudin (ACS) potilaissa, joiden ejektio on < 45 %, välillä, jotka ottavat vericguaattia säännöllisesti ja jotka eivät luovuta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vericiguat, uusi liukoinen guanylaattisyklaasi-stimulaattori, vähensi sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten tai sairaalahoidon ilmaantuvuutta HF:n takia suuren riskin potilailla, joilla oli pienentynyt ejektiofraktio (HFrEF) ja jotka olivat äskettäin sairaalahoidossa tai saivat suonensisäistä diureettihoitoa. ACS-potilaiden lisääntyvä ilmaantuvuus ja sen elämälle asettamat haasteet, tutkijat aikovat suorittaa tulevan havainnointitutkimuksen.
Tutkijat valitsevat useita merkityksellisiä päätepisteitä, mukaan lukien kardiovaskulaarisen kuoleman tai sydämen vajaatoiminnan (HF) sairaalahoidon ajankohta, tulehdusmarkkerit, N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) arvo, sydämen kaikututkimuksen tulokset ja elämänlaatupisteet. keräämällä näitä tietoja ja työskentelemällä analyysiryhmän parissa, tutkijat arvioivat, onko eroja ACS-potilailla, joiden ejektio on < 45 %, osallistujien välillä, jotka ottavat vericuatia säännöllisesti, ja niiden, jotka eivät luovuta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ihmiset, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.Anna kirjallinen tietoinen suostumus kokeeseen.
- 2. Onko hänellä akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta [NSTEMI] tai sydäninfarkti ST-korkeudella [STEMI]) tai sepelvaltimon revaskularisaatio (sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG] tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio [PCI]).
- 3.poistofraktio <45 %.
- 4. Olla mies tai nainen, yli 18-vuotias ja alle 90-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
Poissulkemiskriteerit.
- 1.SBP <100mmHg.
- 2.On raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tai imetystä tutkimuksen aikana.
- 3.On vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- 4. Onko sinulla pahanlaatuinen kasvain tai muu ei-sydänsairaus, joka rajoittaa eliniän < 1 vuoteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaat, jotka ottavat verisiguattia
Ryhmiteltynä heidän hoitopreferenssinsä mukaan, jotkut ACS-potilaista, joiden poistofraktio (EF) < 45 %, ottavat verisiguattia.
|
|
potilaat, jotka eivät käytä verisiguattia
Ryhmiteltynä heidän hoitovalintansa mukaan, jotkut ACS-potilaista, joilla on ejektiofraktio (EF) <45 %, eivät saa ottaa verisiguaattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuva kuolema tai ensimmäinen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: lähtötasosta yhteen vuoteen
|
lähtötasosta yhteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NT-proBNP:n numeerinen arvo
Aikaikkuna: lähtötasosta yhteen vuoteen
|
tärkeä sydämen vajaatoiminnan biomarkkeri
|
lähtötasosta yhteen vuoteen
|
|
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta yhteen vuoteen
|
Tutkijat valitsevat Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) arvioidakseen osallistujien elämänlaatua.
|
lähtötasosta yhteen vuoteen
|
|
ekokardiografian tulokset
Aikaikkuna: perusarvosta vuoden kuluttua
|
vasemman kammion ejektiofraktion muutokset seurannan aikana
|
perusarvosta vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J, Lam CSP, Ponikowski P, Voors AA, Jia G, McNulty SE, Patel MJ, Roessig L, Koglin J, O'Connor CM; VICTORIA Study Group. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1883-1893. doi: 10.1056/NEJMoa1915928. Epub 2020 Mar 28.
- Ponikowski P, Alemayehu W, Oto A, Bahit MC, Noori E, Patel MJ, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Roessig L, Voors AA, Westerhout C, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with atrial fibrillation and heart failure with reduced ejection fraction: insights from the VICTORIA trial. Eur J Heart Fail. 2021 Aug;23(8):1300-1312. doi: 10.1002/ejhf.2285. Epub 2021 Jul 18.
- Chen T, Kong B, Shuai W, Gong Y, Zhang J, Huang H. Vericiguat alleviates ventricular remodeling and arrhythmias in mouse models of myocardial infarction via CaMKII signaling. Life Sci. 2023 Dec 1;334:122184. doi: 10.1016/j.lfs.2023.122184. Epub 2023 Oct 20.
- Saldarriaga C, Atar D, Stebbins A, Lewis BS, Abidin IZ, Blaustein RO, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Ponikowski P, Roessig L, Voors AA, Anstrom KJ, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with coronary artery disease and heart failure with reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 May;24(5):782-790. doi: 10.1002/ejhf.2468. Epub 2022 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVE-ACSrEF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .