Effet du Vericiguat sur les événements finaux du syndrome coronarien aigu (SCA) Patients avec fraction d'éjection
18 décembre 2025 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Effet du Vericiguat sur les événements finaux chez les patients atteints de SCA avec fraction d'éjection
Les enquêteurs évaluent s'il existe des différences chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA) avec éjection <45 % entre les participants qui prennent régulièrement du vericiguat et ceux qui ne le font pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vericiguat, un nouveau stimulateur de guanylate cyclase soluble, a réduit l'incidence des décès cardiovasculaires ou des hospitalisations pour insuffisance cardiaque dans une population de patients à haut risque souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite (HFrEF) qui avaient récemment été hospitalisés ou avaient reçu un traitement diurétique intraveineux. incidence croissante de patients atteints de SCA et de ses défis pour la vie, les enquêteurs ont l'intention de mener une étude observationnelle prospective.
Les enquêteurs choisissent plusieurs critères d'évaluation significatifs, notamment le moment du décès cardiovasculaire ou de l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (IC), les marqueurs inflammatoires, la valeur du peptide natriurétique de type pro-B N-terminal (NT-proBNP), les résultats de l'échocardiogramme et le score de qualité de vie. en collectant ces données et en travaillant sur un groupe d'analyses, les enquêteurs évaluent s'il existe des différences chez les patients atteints de SCA avec éjection <45 % entre les participants qui prennent régulièrement du vericiguat et ceux qui ne le font pas.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les personnes qui répondent aux critères d'éligibilité
La description
Critère d'intégration:
- 1.Fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai.
- 2. Présente un syndrome coronarien aigu (angor instable, infarctus du myocarde sans élévation du ST [NSTEMI] ou infarctus du myocarde avec élévation du ST [STEMI]) ou revascularisation coronarienne (pontage aorto-coronarien [PAC] ou intervention coronarienne percutanée [ICP]).
- 3.fraction d'éjection <45%.
- 4.Être un homme ou une femme, âgé de plus de 18 ans et de moins de 90 ans au jour de la signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion.
- 1. PAS <100 mmHg.
- 2. Est enceinte ou allaite ou envisage de devenir enceinte ou d'allaiter au cours de l'essai.
- 3. Présente une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale.
- 4. Présente une tumeur maligne ou une autre maladie non cardiaque limitant l'espérance de vie à <1 an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients qui prennent du vericiguat
Groupés selon leur préférence de traitement, certains patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA) avec une fraction d'éjection (FE) <45% doivent prendre du vericiguat.
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patients qui ne prennent pas de vericiguat
Regroupés selon leur préférence de traitement, certains patients avec syndrome coronarien aigu (SCA) ayant une fraction d'éjection (FE) < 45 % ne doivent pas prendre de vericiguat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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un composite de décès d'origine cardiovasculaire ou de première hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: de la ligne de base à un an
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de la ligne de base à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la valeur numérique du NT-proBNP
Délai: de la ligne de base à un an
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un biomarqueur important de l’insuffisance cardiaque
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de la ligne de base à un an
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score de qualité de vie
Délai: de la ligne de base à un an
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Les enquêteurs choisissent le questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) pour évaluer la qualité de vie des participants.
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de la ligne de base à un an
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résultats de l'échocardiogramme
Délai: de la valeur initiale à un an
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modifications de la fraction d'éjection ventriculaire gauche au cours du suivi
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de la valeur initiale à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J, Lam CSP, Ponikowski P, Voors AA, Jia G, McNulty SE, Patel MJ, Roessig L, Koglin J, O'Connor CM; VICTORIA Study Group. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1883-1893. doi: 10.1056/NEJMoa1915928. Epub 2020 Mar 28.
- Ponikowski P, Alemayehu W, Oto A, Bahit MC, Noori E, Patel MJ, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Roessig L, Voors AA, Westerhout C, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with atrial fibrillation and heart failure with reduced ejection fraction: insights from the VICTORIA trial. Eur J Heart Fail. 2021 Aug;23(8):1300-1312. doi: 10.1002/ejhf.2285. Epub 2021 Jul 18.
- Chen T, Kong B, Shuai W, Gong Y, Zhang J, Huang H. Vericiguat alleviates ventricular remodeling and arrhythmias in mouse models of myocardial infarction via CaMKII signaling. Life Sci. 2023 Dec 1;334:122184. doi: 10.1016/j.lfs.2023.122184. Epub 2023 Oct 20.
- Saldarriaga C, Atar D, Stebbins A, Lewis BS, Abidin IZ, Blaustein RO, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Ponikowski P, Roessig L, Voors AA, Anstrom KJ, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with coronary artery disease and heart failure with reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 May;24(5):782-790. doi: 10.1002/ejhf.2468. Epub 2022 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EVE-ACSrEF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .