HPV 관련 종양의 방사선 민감성: 게놈 접근법을 향하여 (ICARUS)
2024년 3월 13일 업데이트: European Institute of Oncology
HPV 관련 종양의 방사선 민감성: 게놈 접근법을 향하여 - ICARUS 프로젝트
따라서 본 연구의 목적은 다양한 신체 부위(구인두, 자궁경부, 항문)에서 발생하는 인유두종 바이러스(HPV) 관련 종양의 예후 및 방사선 민감성에 대한 게놈 프로파일을 분석하여 부위에 관계없이 통일된 개체로 간주하는 것입니다. 신체 내부의 기원.
연구 개요
상세 설명
현재 연구(ICARUS - genomIC RAdiosensitivity viRUS)에는 구인두, 자궁경부 및 항문의 HPV 관련 종양이 있는 광범위한 환자 집단에서 데이터(회고적 및 전향적)를 수집하는 작업이 포함됩니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 비구인두 HPV 관련 종양에서 Cl2의 역할을 조사하고,
- 방사선 치료에 반응한 환자(반응자)와 방사선 저항성 종양 환자(비반응자)의 HPV 관련 종양의 방사선 민감도 지수(RSI) 값을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniela Alterio, MD
- 전화번호: +390257489629
- 이메일: daniela.alterio@ieo.it
연구 장소
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-
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- European Institute of Oncology
-
연락하다:
- Daniela Alterio, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구인두, 자궁경부, 항문에 HPV 양성 종양이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 구인두, 자궁경부, 항문의 HPV 관련 편평세포암종 진단
- 치료 의도 방사선 요법(독점적, 수술 후, 화학요법 유무에 관계없이)
- 방사선 치료 전 생검 샘플의 가용성
- 지난 5년 동안 고형 신생물 및/또는 혈액학적 악성 종양으로 진단되지 않았습니다.
- 환자, 병리 및 치료 특성(RT.dose 형식의 방사선 치료 계획 포함)과 관련된 임상 데이터의 후향적 및 전향적 데이터 수집 및 의뢰 센터에 익명 제출 가능성
- 연구 목적으로 데이터를 익명으로 사용하는 것에 대한 서면 동의를 얻을 수 있는 능력
제외 기준:
- 수술적 치료를 받고 있는 환자
- 국소 및/또는 국소 재발 환자
- 진단 시 동시 원격 전이가 있는 환자
- 이전에 동일한 해부학적 부위의 종양에 대해 종양학적 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HPV 관련 종양 환자
구인두, 자궁경부, 항문에 HPV 관련 종양이 있는 환자
|
구인두, 자궁경부 및 항문의 HPV 관련 편평 세포 암종에 대한 근치적 치료법(독점적, 수술 후, 화학 요법 유무에 관계없이)으로서의 방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 없는 생존
기간: 5 년
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5년 후 재발(국소 또는 원격)된 환자 수
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 민감성의 유전적 패턴
기간: 일년
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데이터베이스에 포함된 환자의 생검 샘플은 RSI(RadioSensitivity Index)의 검증 분석을 위해 수집됩니다.
RSI 계산은 종양 생검에서 추출된 10개 유전자 패널을 사용하여 수행됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Alterio, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IEO 1811
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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