Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiowrażliwość nowotworów związanych z HPV: w kierunku podejścia genomowego (ICARUS)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Radiowrażliwość nowotworów związanych z HPV: w kierunku podejścia genomicznego - Projekt ICARUS

Celem tego badania jest zatem analiza profili genomowych rokowania i radiowrażliwości nowotworów związanych z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) pochodzących z różnych miejsc ciała (jama ustna i gardło, szyjka macicy i odbyt), uznając je za jednolitą jednostkę niezależnie od lokalizacji pochodzenia w organizmie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie (ICARUS – genomIC RAdiosensitivity viRUS) obejmuje zebranie danych (retrospektywnych i prospektywnych) od obszernej kohorty pacjentów z nowotworami jamy ustnej i gardła, szyjki macicy i odbytu związanymi z HPV.

Celem jest:

  1. zbadać rolę Cl2 w nowotworach niezwiązanych z HPV jamy ustnej i gardła, oraz
  2. porównaj wartości wskaźnika wrażliwości na promieniowanie (RSI) guzów związanych z HPV u pacjentów, którzy odpowiedzieli na radioterapię (osoby odpowiadające) z wartościami pacjentów z nowotworami opornymi na promieniowanie (osoby nieodpowiadające).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Daniela Alterio, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HPV-dodatnimi nowotworami jamy ustnej i gardła, szyjki macicy i odbytu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (> 18 lat)
  • Diagnostyka raków płaskonabłonkowych jamy ustnej i gardła, szyjki macicy i odbytu związanych z HPV
  • Radioterapia w celach leczniczych (wyłączna, pooperacyjna, z chemioterapią lub bez)
  • Dostępność próbki z biopsji przed radioterapią
  • Brak rozpoznania nowotworów litych i/lub nowotworów układu krwiotwórczego w ciągu ostatnich 5 lat
  • Możliwość retrospektywnego i prospektywnego gromadzenia danych oraz anonimowego przekazywania do ośrodka kierującego danych klinicznych dotyczących pacjenta, patologii i charakterystyki leczenia (w tym planu radioterapii w formacie RT.dawka)
  • Możliwość uzyskania pisemnej świadomej zgody na anonimowe wykorzystanie danych do celów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani leczeniu chirurgicznemu
  • Pacjenci ze wznową miejscową i/lub lokoregionalną
  • Pacjenci z synchronicznymi przerzutami odległymi w chwili rozpoznania
  • Pacjenci leczeni wcześniej terapiami onkologicznymi z powodu nowotworów tej samej lokalizacji anatomicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworami związanymi z HPV
Pacjenci z nowotworami jamy ustnej i gardła, szyjki macicy i odbytu związanymi z HPV
Promieniowanie: Radioterapia jako metoda leczenia
Radioterapia jako leczenie lecznicze (wyłączne, pooperacyjne, z chemioterapią lub bez) w przypadku raków płaskonabłonkowych jamy ustnej i gardła, szyjki macicy i odbytu związanych z HPV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba pacjentów, u których wystąpiła wznowa (miejscowa lub odległa) po 5 latach
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genetyczne wzorce radiowrażliwości
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki biopsyjne od pacjentów znajdujących się w bazie danych zostaną pobrane do analiz walidacyjnych wskaźnika radioczułości (RSI). Obliczenie RSI zostanie przeprowadzone przy użyciu panelu 10 genów wyodrębnionych z biopsji guza.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniela Alterio, European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEO 1811

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak związany z HPV

Badania kliniczne na Radioterapia jako metoda leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj