HPV:hen liittyvien kasvainten radioherkkyys: kohti genomista lähestymistapaa (ICARUS)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: European Institute of Oncology
HPV:hen liittyvien kasvainten radioherkkyys: kohti genomista lähestymistapaa – ICARUS-projekti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi analysoida ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvien kasvainten ennusteen ja säteilyherkkyyden genomisia profiileja kehon eri kohdista (suunielu, kohdunkaula ja peräaukko) ja tarkastella niitä yhtenäisenä kokonaisuutena riippumatta alkuperä kehossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa (ICARUS - genomIC RAdiosensitivity viRUS) kerätään tietoja (retrospektiivisiä ja prospektiivisia) laajalta potilaiden ryhmältä, joilla on HPV:hen liittyviä suunielun, kohdunkaulan ja peräaukon kasvaimia.
Tavoitteena on:
- tutkia Cl2:n roolia ei-suunnielun HPV:hen liittyvissä kasvaimissa, ja
- vertaa HPV:hen liittyvien kasvainten säteilyherkkyysindeksin (RSI) arvoja potilailla, jotka reagoivat sädehoitoon (responderit), ja potilaiden, joilla on säteilyresistenttejä kasvaimia (ei-responserit).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Alterio, MD
- Puhelinnumero: +390257489629
- Sähköposti: daniela.alterio@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Alterio, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on suunnielun, kohdunkaulan ja peräaukon HPV-positiivisia kasvaimia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
- HPV:hen liittyvien suunnielun, kohdunkaulan ja peräaukon okasolusyöpien diagnoosi
- Parantava sädehoito (yksinomainen, leikkauksen jälkeinen, kemoterapian kanssa tai ilman)
- Sädehoitoa edeltävän biopsianäytteen saatavuus
- Ei diagnosoituja kiinteitä kasvaimia ja/tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana
- Mahdollisuus retrospektiiviseen ja prospektiiviseen tiedonkeruuun sekä potilaaseen, patologiaan ja hoidon ominaisuuksiin liittyvien kliinisten tietojen anonyymi toimittaminen lähetekeskukseen (mukaan lukien sädehoitosuunnitelma RT.-annosmuodossa)
- Mahdollisuus saada kirjallinen tietoinen suostumus tietojen anonyymisti käyttöön tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kirurgista hoitoa
- Potilaat, joilla on paikallinen ja/tai alueellinen uusiutuminen
- Potilaat, joilla on synkronisia etäpesäkkeitä diagnoosin yhteydessä
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu onkologisilla hoidoilla saman anatomisen alueen kasvainten vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on HPV:hen liittyviä kasvaimia
Potilaat, joilla on HPV:hen liittyviä suunielun, kohdunkaulan ja peräaukon kasvaimia
|
Sädehoito parantavana hoitona (yksinomainen, leikkauksen jälkeinen, kemoterapian kanssa tai ilman) HPV:hen liittyvien suunnielun, kohdunkaulan ja peräaukon levyepiteelisyöpään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on uusiutuminen (paikallinen tai kaukainen) 5 vuoden kuluttua
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radioherkkyyden geneettiset mallit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tietokantaan kuuluvien potilaiden biopsianäytteet kerätään radioherkkyysindeksin (RSI) validointianalyysejä varten.
RSI:n laskeminen suoritetaan käyttämällä 10 geenin paneelia, joka on eristetty kasvainbiopsiasta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Alterio, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 1811
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .