Radiosensitivitet hos HPV-relaterade tumörer: Mot ett genomiskt tillvägagångssätt (ICARUS)
13 mars 2024 uppdaterad av: European Institute of Oncology
Radiosensitivitet hos HPV-relaterade tumörer: Towards a Genomic Approach - ICARUS-projektet
Syftet med denna studie är därför att analysera de genomiska profilerna för prognos och strålkänslighet för humant papillomvirus (HPV) relaterade tumörer från olika kroppsställen (orofarynx, livmoderhals och anus), och betrakta dem som en enhetlig enhet oavsett platsen för ursprung i kroppen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien (ICARUS - genomIC RAdiosensitivity virus) involverar insamling av data (retrospektiv och prospektiv) från en omfattande kohort av patienter med HPV-relaterade tumörer i orofarynx, livmoderhals och anus.
Målet är att:
- undersöka rollen av Cl2 i icke-orofaryngeala HPV-relaterade tumörer, och
- jämför Radiation Sensitivity Index (RSI)-värdena för HPV-relaterade tumörer hos patienter som svarat på strålbehandling (responders) med de hos patienter med radioresistenta tumörer (non-responders).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniela Alterio, MD
- Telefonnummer: +390257489629
- E-post: daniela.alterio@ieo.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Daniela Alterio, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med HPV-positiva tumörer i orofarynx, livmoderhals och anus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år)
- Diagnos av HPV-relaterade skivepitelcancer i orofarynx, livmoderhals och anus
- Strålbehandling med kurativ avsikt (exklusiv, postoperativ, med eller utan kemoterapi)
- Tillgänglighet av biopsiprov före strålbehandling
- Ingen diagnos av solida neoplasmer och/eller hematologiska maligniteter under de senaste 5 åren
- Möjlighet till retrospektiv och prospektiv datainsamling och anonym inlämning till remisscentret av kliniska data relaterade till patienten, patologi och behandlingsegenskaper (inklusive strålbehandlingsplan i RT.dosformat)
- Möjlighet att få skriftligt informerat samtycke för användning av data anonymt för forskningsändamål
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår kirurgisk behandling
- Patienter med lokalt och/eller lokoregionalt återfall
- Patienter med synkrona fjärrmetastaser vid diagnos
- Patienter som tidigare behandlats med onkologiska terapier för tumörer på samma anatomiska ställe
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HPV-relaterade tumörer
Patienter med HPV-relaterade tumörer i orofarynx, cervix och anus
|
Strålbehandling som botande behandling (exklusiv, postoperativ, med eller utan kemoterapi) för HPV-relaterade skivepitelcancer i orofarynx, livmoderhals och anus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
Antal patienter med ett återfall (lokalt eller avlägset) efter 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetiska mönster av strålkänslighet
Tidsram: 1 år
|
Biopsiproverna från patienter som ingår i databasen kommer att samlas in för valideringsanalyser av RadioSensitivity Index (RSI).
Beräkningen av RSI kommer att utföras med hjälp av en panel av 10 gener extraherade från tumörbiopsi.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniela Alterio, European Institute of Oncology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Första postat (Faktisk)
20 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IEO 1811
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .