Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiosensitivitet hos HPV-relaterade tumörer: Mot ett genomiskt tillvägagångssätt (ICARUS)

13 mars 2024 uppdaterad av: European Institute of Oncology

Radiosensitivitet hos HPV-relaterade tumörer: Towards a Genomic Approach - ICARUS-projektet

Syftet med denna studie är därför att analysera de genomiska profilerna för prognos och strålkänslighet för humant papillomvirus (HPV) relaterade tumörer från olika kroppsställen (orofarynx, livmoderhals och anus), och betrakta dem som en enhetlig enhet oavsett platsen för ursprung i kroppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien (ICARUS - genomIC RAdiosensitivity virus) involverar insamling av data (retrospektiv och prospektiv) från en omfattande kohort av patienter med HPV-relaterade tumörer i orofarynx, livmoderhals och anus.

Målet är att:

  1. undersöka rollen av Cl2 i icke-orofaryngeala HPV-relaterade tumörer, och
  2. jämför Radiation Sensitivity Index (RSI)-värdena för HPV-relaterade tumörer hos patienter som svarat på strålbehandling (responders) med de hos patienter med radioresistenta tumörer (non-responders).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrytering
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Daniela Alterio, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med HPV-positiva tumörer i orofarynx, livmoderhals och anus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (>18 år)
  • Diagnos av HPV-relaterade skivepitelcancer i orofarynx, livmoderhals och anus
  • Strålbehandling med kurativ avsikt (exklusiv, postoperativ, med eller utan kemoterapi)
  • Tillgänglighet av biopsiprov före strålbehandling
  • Ingen diagnos av solida neoplasmer och/eller hematologiska maligniteter under de senaste 5 åren
  • Möjlighet till retrospektiv och prospektiv datainsamling och anonym inlämning till remisscentret av kliniska data relaterade till patienten, patologi och behandlingsegenskaper (inklusive strålbehandlingsplan i RT.dosformat)
  • Möjlighet att få skriftligt informerat samtycke för användning av data anonymt för forskningsändamål

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår kirurgisk behandling
  • Patienter med lokalt och/eller lokoregionalt återfall
  • Patienter med synkrona fjärrmetastaser vid diagnos
  • Patienter som tidigare behandlats med onkologiska terapier för tumörer på samma anatomiska ställe

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med HPV-relaterade tumörer
Patienter med HPV-relaterade tumörer i orofarynx, cervix och anus
Strålning: Strålbehandling som botande behandling
Strålbehandling som botande behandling (exklusiv, postoperativ, med eller utan kemoterapi) för HPV-relaterade skivepitelcancer i orofarynx, livmoderhals och anus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
Antal patienter med ett återfall (lokalt eller avlägset) efter 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska mönster av strålkänslighet
Tidsram: 1 år
Biopsiproverna från patienter som ingår i databasen kommer att samlas in för valideringsanalyser av RadioSensitivity Index (RSI). Beräkningen av RSI kommer att utföras med hjälp av en panel av 10 gener extraherade från tumörbiopsi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Daniela Alterio, European Institute of Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IEO 1811

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-relaterat karcinom

Kliniska prövningar på Strålbehandling som botande behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera