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HPV 相关肿瘤的放射敏感性：基因组方法 (ICARUS)

2024年3月13日 更新者：European Institute of Oncology

HPV 相关肿瘤的放射敏感性：采用基因组方法 - ICARUS 项目

因此，本研究的目的是分析来自不同身体部位（口咽、子宫颈和肛门）的人乳头瘤病毒（HPV）相关肿瘤的预后和放射敏感性的基因组图谱，将它们视为一个统一的实体，无论其部位如何。起源于体内。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究（ICARUS - 基因组放射敏感性病毒）涉及从患有 HPV 相关口咽、子宫颈和肛门肿瘤的广泛患者队列中收集数据（回顾性和前瞻性）。

目标是：

  1. 研究 Cl2 在非口咽 HPV 相关肿瘤中的作用，以及
  2. 比较对放射治疗有反应的患者（反应者）与放射抗性肿瘤患者（无反应者）的 HPV 相关肿瘤的放射敏感性指数 (RSI) 值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Milan、意大利
        • 招聘中
        • European Institute of Oncology
        • 接触：
          • Daniela Alterio, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 HPV 阳性口咽、子宫颈和肛门肿瘤的患者

描述

纳入标准：

  • 成年患者（>18岁）
  • HPV 相关口咽、宫颈和肛门鳞状细胞癌的诊断
  • 治愈性放射治疗（单独的、术后的、有或没有化疗的）
  • 放射治疗前活检样本的可用性
  • 过去 5 年内未诊断出实体瘤和/或血液系统恶性肿瘤
  • 可以进行回顾性和前瞻性数据收集，并向转诊中心匿名提交与患者、病理和治疗特征相关的临床数据（包括 RT.dose 格式的放射治疗计划）
  • 能够获得出于研究目的匿名使用数据的书面知情同意书

排除标准：

  • 接受手术治疗的患者
  • 局部和/或局部区域复发的患者
  • 诊断时患有同步远处转移的患者
  • 先前接受过针对同一解剖部位肿瘤的肿瘤治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有 HPV 相关肿瘤的患者
患有 HPV 相关口咽、宫颈和肛门肿瘤的患者
辐射：放射治疗作为治疗方法
放射治疗作为 HPV 相关口咽、子宫颈和肛门鳞状细胞癌的根治性治疗（独家、术后、联合或不联合化疗）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存
大体时间：5年
5 年后复发（局部或远处）的患者人数
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放射敏感性的遗传模式
大体时间：1年
将收集数据库中患者的活检样本，用于放射敏感性指数 (RSI) 的验证分析。 RSI 的计算将使用从肿瘤活检中提取的一组 10 个基因进行。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

European Institute of Oncology

调查人员

  • 首席研究员：Daniela Alterio、European Institute of Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月14日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月13日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IEO 1811

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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