Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiosensitivitet av HPV-relaterte svulster: Mot en genomisk tilnærming (ICARUS)

13. mars 2024 oppdatert av: European Institute of Oncology

Radiosensitivitet av HPV-relaterte svulster: Towards a Genomic Approach - ICARUS Project

Formålet med denne studien er derfor å analysere de genomiske profilene for prognose og radiosensitivitet til humant papillomavirus (HPV) relaterte svulster fra forskjellige kroppssteder (orofarynx, livmor livmorhals og anus), og vurdere dem som en enhetlig enhet uavhengig av stedet for opprinnelse i kroppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien (ICARUS - genomIC RAdiosensitivity virus) involverer innsamling av data (retrospektiv og prospektiv) fra en omfattende gruppe pasienter med HPV-relaterte svulster i orofarynx, livmorhals og anus.

Målet er å:

  1. undersøke rollen til Cl2 i ikke-orofaryngeale HPV-relaterte svulster, og
  2. sammenligne Radiation Sensitivity Index (RSI)-verdier for HPV-relaterte svulster hos pasienter som responderte på strålebehandling (respondere) med de hos pasienter med stråleresistente svulster (ikke-respondere).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Ta kontakt med:
          • Daniela Alterio, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med HPV-positive svulster i orofarynx, livmorhals og anus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18 år)
  • Diagnose av HPV-relaterte plateepitelkarsinomer i orofarynx, livmor livmorhals og anus
  • Kurativ intensjonsstrålebehandling (eksklusiv, postoperativ, med eller uten kjemoterapi)
  • Tilgjengelighet av biopsiprøve før strålebehandling
  • Ingen diagnose av solide neoplasmer og/eller hematologiske maligniteter de siste 5 årene
  • Mulighet for retrospektiv og prospektiv datainnsamling og anonym innsending til henvisende senter av kliniske data relatert til pasient, patologi og behandlingsegenskaper (inkludert strålebehandlingsplan i RT.dose-format)
  • Evne til å innhente skriftlig informert samtykke for bruk av data anonymt til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling
  • Pasienter med lokalt og/eller lokoregionalt residiv
  • Pasienter med synkrone fjernmetastaser ved diagnose
  • Pasienter som tidligere er behandlet med onkologiske terapier for svulster på samme anatomiske sted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med HPV-relaterte svulster
Pasienter med HPV-relaterte svulster i orofarynx, cervix og anus
Stråling: Strålebehandling som kurativ behandling
Strålebehandling som kurativ behandling (eksklusiv, postoperativ, med eller uten kjemoterapi) for HPV-relaterte plateepitelkarsinomer i orofarynx, livmor livmorhals og anus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Antall pasienter med residiv (lokalt eller fjernt) etter 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske mønstre for radiosensitivitet
Tidsramme: 1 år
Biopsiprøvene fra pasienter inkludert i databasen vil bli samlet inn for valideringsanalysene av RadioSensitivity Index (RSI). Beregningen av RSI vil bli utført ved hjelp av et panel med 10 gener ekstrahert fra tumorbiopsien.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Institute of Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniela Alterio, European Institute of Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IEO 1811

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV-relatert karsinom

Kliniske studier på Strålebehandling som kurativ behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere