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HPV関連腫瘍の放射線感受性：ゲノムアプローチに向けて (ICARUS)

2024年3月13日 更新者：European Institute of Oncology

HPV関連腫瘍の放射線感受性：ゲノムアプローチに向けて - ICARUSプロジェクト

したがって、この研究の目的は、さまざまな体の部位（中咽頭、子宮頸部、肛門）からのヒトパピローマウイルス（HPV）関連腫瘍の予後と放射線感受性のゲノムプロファイルを分析し、腫瘍の部位に関係なく統一されたものとしてそれらを考慮することです。体の中にある起源。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究 (ICARUS - genomIC RAdiosensitivity viRUS) には、中咽頭、子宮頸部、および肛門の HPV 関連腫瘍を有する患者の広範なコホートからのデータ (遡及的および前向き) の収集が含まれます。

目的は次のとおりです。

  1. 非中咽頭 HPV 関連腫瘍における Cl2 の役割を調査し、
  2. 放射線療法に反応した患者（反応者）の HPV 関連腫瘍の放射線感受性指数（RSI）値を、放射線耐性腫瘍を有する患者（非反応者）の値と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア
        • 募集
        • European Institute of Oncology
        • コンタクト：
          • Daniela Alterio, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中咽頭、子宮頸部、肛門のHPV陽性腫瘍を有する患者

説明

包含基準:

  • 成人患者（18歳以上）
  • 中咽頭、子宮頸部、肛門の HPV 関連扁平上皮癌の診断
  • 治癒目的の放射線療法（単独、術後、化学療法の有無にかかわらず）
  • 放射線治療前の生検サンプルの入手可能性
  • 過去5年間に固形新生物および/または血液悪性腫瘍の診断がないこと
  • 遡及的および前向きのデータ収集と、患者、病理、治療特性（RT.線量形式の放射線治療計画を含む）に関連する臨床データの参照センターへの匿名提出の可能性
  • 研究目的で匿名でデータを使用する場合の書面によるインフォームドコンセントを取得する能力

除外基準:

  • 外科的治療を受けている患者さん
  • 局所再発および/または局所領域再発を有する患者
  • 診断時に同時性遠隔転移を有する患者
  • 同じ解剖学的部位の腫瘍に対して腫瘍療法を以前に受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HPV関連腫瘍を有する患者
中咽頭、子宮頸部、肛門の HPV 関連腫瘍を有する患者
放射線：根治療法としての放射線療法
中咽頭、子宮頸部、肛門の HPV 関連扁平上皮癌に対する根治的治療としての放射線療法（化学療法の有無にかかわらず、術後のみ）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存期間
時間枠：5年
5年後に再発（局所または遠隔）した患者の数
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線過敏症の遺伝的パターン
時間枠：1年
データベースに含まれる患者からの生検サンプルは、放射線感度指数 (RSI) の検証分析のために収集されます。 RSI の計算は、腫瘍生検から抽出された 10 個の遺伝子のパネルを使用して実行されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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European Institute of Oncology

捜査官

  • 主任研究者：Daniela Alterio、European Institute of Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月14日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IEO 1811

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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