Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiosensitivitet af HPV-relaterede tumorer: Mod en genomisk tilgang (ICARUS)

13. marts 2024 opdateret af: European Institute of Oncology

Radiosensitivitet af HPV-relaterede tumorer: Towards a Genomic Approach - ICARUS Project

Formålet med denne undersøgelse er derfor at analysere de genomiske profiler for prognose og radiosensitivitet af humant papillomavirus (HPV) relaterede tumorer fra forskellige kropssteder (oropharynx, livmoderhals og anus), idet de betragter dem som en samlet enhed uanset stedet for oprindelse i kroppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse (ICARUS - genomIC RAdiosensitivity virus) involverer indsamling af data (retrospektive og prospektive) fra en omfattende kohorte af patienter med HPV-relaterede tumorer i oropharynx, cervix og anus.

Målet er at:

  1. undersøge Cl2's rolle i ikke-orofaryngeale HPV-relaterede tumorer, og
  2. sammenligne Radiation Sensitivity Index (RSI) værdierne for HPV-relaterede tumorer hos patienter, der reagerede på strålebehandling (respondere) med værdierne for patienter med radioresistente tumorer (non-responders).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Daniela Alterio, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med HPV-positive tumorer i oropharynx, livmoderhals og anus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år)
  • Diagnose af HPV-relaterede pladecellekarcinomer i oropharynx, livmoderhals og anus
  • Kurativ strålebehandling (eksklusiv, postoperativ, med eller uden kemoterapi)
  • Tilgængelighed af biopsiprøve før strålebehandling
  • Ingen diagnose af solide neoplasmer og/eller hæmatologiske maligniteter i de foregående 5 år
  • Mulighed for retrospektiv og prospektiv dataindsamling og anonym indsendelse til det henvisende center af kliniske data relateret til patienten, patologi og behandlingskarakteristika (herunder strålebehandlingsplan i RT.dosis-format)
  • Mulighed for at indhente skriftligt informeret samtykke til anonym brug af data til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i kirurgisk behandling
  • Patienter med lokalt og/eller lokoregionalt recidiv
  • Patienter med synkrone fjernmetastaser ved diagnose
  • Patienter tidligere behandlet med onkologiske terapier for tumorer på samme anatomiske sted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med HPV-relaterede tumorer
Patienter med HPV-relaterede tumorer i oropharynx, cervix og anus
Stråling: Strålebehandling som helbredende behandling
Strålebehandling som helbredende behandling (eksklusiv, postoperativ, med eller uden kemoterapi) for HPV-relaterede pladecellekarcinomer i oropharynx, livmoderhals og anus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Antal patienter med recidiv (lokalt eller fjernt) efter 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske mønstre for radiosensitivitet
Tidsramme: 1 år
Biopsiprøverne fra patienter inkluderet i databasen vil blive indsamlet til valideringsanalyser af RadioSensitivity Index (RSI). Beregningen af ​​RSI vil blive udført ved hjælp af et panel af 10 gener ekstraheret fra tumorbiopsien.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute of Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Alterio, European Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEO 1811

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-relateret karcinom

Kliniske forsøg med Strålebehandling som helbredende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner