- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06321809
1차 진료실의 과체중 및 비만 환자에 대한 집중적인 생활 방식 중재
2025년 1월 11일 업데이트: Duygu Ayhan Baser
대유행 기간 동안 1차 진료를 받는 과체중 및 비만 환자에게 적용한 집중적인 생활 습관 중재의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 과체중 및 비만 참가자를 대상으로 다양한 생활 방식 중재의 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인체 측정에 미치는 영향
- 지질 프로필에 미치는 영향
- 체중 관련 삶의 질에 미치는 영향
- 중재 간 차이점 관찰 연구 참가자는 중재, 통제 1, 통제 2의 세 그룹으로 분류되었습니다.
- 중재 그룹: 첫 방문 시 영양사 또는 물리치료사로부터 칼로리 제한 식이 요법과 운동 계획을 제공받았으며 12주에 걸쳐 2주, 4주, 6주, 8주, 10주차에 전화 통화가 이어졌습니다.
- 대조군-1 그룹: 초기 의료 인터뷰 동안 참가자들은 영양사로부터 칼로리 제한 다이어트 프로그램과 물리치료사로부터 운동 프로그램을 받았습니다. 그들은 4주차에 전화 통화를 통해 12주에 걸쳐 추적 조사를 받았습니다.
- Control-2 그룹: 참가자들에게는 어떠한 프로그램도 제공되지 않았으며, 가정의는 체중 감량의 중요성을 강조했습니다. 터키 내분비 및 대사 협회 2019 비만 진단 및 치료 가이드의 권장 사항에 따라 식이 및 신체 활동 조언이 제공되었으며 12주에 걸쳐 2주, 4주, 6주, 8주 및 10주차에 전화 통화가 이어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 일차의료 서비스를 신청하는 과체중 및 비만 환자를 비만 및 비만 합병증으로부터 보호하기 위해 환자에게 적용할 집중적인 생활습관 중재와 전화 추적 관찰의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다. 팬데믹 상황으로 인해 2차 및 3차 진료 신청 건수가 감소하고 1차 진료 신청 건수가 증가하는 팬데믹 과정, 게다가 팬데믹 영향으로 생활습관 변화로 인해 비만에 걸릴 확률이 높아졌다. ; 본 연구의 목적은 집중적인 생활 습관 중재와 전화 추적 조사가 체질량 지수, 체성분, 지질 프로필, 비만 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고, 집중적인 생활 습관 중재와 증가로 구성된 다양한 형태의 중재를 평가하는 것입니다. 후속 조치의 빈도.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
165
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 XXX 대학교 의과대학 가정의학과에 지원한 과체중 및 비만 개인으로 구성되었습니다.
연구에 관한 자세한 정보는 2022년 1월 25일부터 2022년 10월 31일 사이에 신청하고 해당 연구에 참여하기로 동의한 과체중 및 비만 개인에게 제공되었습니다.
설명
포함 기준:
연령 18-40 BMI ≥ 25kg/m 2 연구 참여에 동의함 진단된 만성 질환이 없음 보행이 가능함 협조적임
제외 기준:
- 진료를 받는 중
- 이차성 비만(갑상선기능저하증, 쿠싱병 등)
- 만성질환(심혈관질환, 폐질환, 당뇨병 유무, 간질환, 신장질환)
- 고지혈증 치료를 받고 있는 경우
- 암
- 임신 또는 모유 수유
- 정신 장애
- 보행을 방해할 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 질환
- 현재 체중 감량 약을 복용하고 있거나 다른 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 이전에 비만 수술을 받았거나 연구 기간 동안 수술을 계획한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
첫 방문 시 영양사 또는 물리치료사로부터 칼로리 제한 식이요법 및 운동 계획을 제공받았으며 12주에 걸쳐 2주, 4주, 6주, 8주, 10주차에 전화 통화가 이어졌습니다.
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집중적인 생활 방식 개입
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컨트롤-1 그룹
초기 의료 인터뷰에서 참가자들은 영양사로부터 칼로리 제한 다이어트 프로그램과 물리 치료사로부터 운동 프로그램을 받았습니다. 그들은 4주차에 전화 통화를 통해 12주에 걸쳐 추적 조사를 받았습니다.
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집중적인 생활 방식 개입
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Control-2 그룹
참가자에게는 프로그램이 제공되지 않았으며 가족 의사는 체중 감량의 중요성을 강조했습니다.
식이 및 신체 활동 조언은 터키 내분비 및 신진 대사 협회 2019 비만 진단 및 치료 안내서의 권장 사항에 따라 주어졌으며 12 주 동안 2, 4, 6, 8 및 10 주에 전화를 걸었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 3 개월
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터키어 버전의 체중이 Life-Lite 버전의 품질 (IWQOL) 스케일에 미치는 영향의 영향을 사용했습니다.
스케일의 최소 점수는 0이고 최대 100입니다.
스코어링 시스템은 스케일 하위 그룹과 스케일 총 점수 모두에 유효합니다.
스케일 스코어링에 따라 점수가 감소함에 따라 수명의 질이 감소합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반성
기간: 3 개월
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기준선 및 12 주차에서 세 그룹의 인체 측정 측정을 비교합니다.
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3 개월
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BMI (kg/m2)
기간: 3 개월
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기준선과 12 주차에서 세 그룹의 BMI를 비교합니다.
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3 개월
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허리 둘레 (cm)
기간: 3 개월
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기준선 및 12 주차에서 세 그룹의 허리 둘레 측정을 비교합니다.
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3 개월
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지질 프로파일
기간: 3 개월
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기준선 및 12 주차에서 세 그룹의 지질 프로파일.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- 수석 연구원: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- 수석 연구원: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- 수석 연구원: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- 수석 연구원: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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집중적인 라이프스타일에 대한 임상 시험
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨