Intenzivní intervence v oblasti životního stylu u pacientů s nadváhou a obezitou v primární péči
11. ledna 2025 aktualizováno: Duygu Ayhan Baser
Účinek intenzivní intervence v oblasti životního stylu aplikované na pacienty s nadváhou a obezitou v primární péči během období pandemie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je porovnat účinek různých zásahů do životního stylu u účastníků s nadváhou a obezitou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- vliv na antropometrická měření
- vliv na lipidový profil
- vliv na kvalitu života související s hmotností
- pozorovat rozdíly mezi intervencemi Účastníci studie byli stratifikováni do tří skupin: intervence, kontrola-1 a kontrola-2.
- Intervenční skupina: Dietolog nebo fyzioterapeut jim při první návštěvě předepsal dietu a cvičební plán s omezeným příjmem kalorií a v týdnech 2, 4, 6, 8 a 10 po 12 týdnech následovali telefonáty.
- Kontrolní skupina 1: Během úvodního lékařského rozhovoru dostali účastníci dietní program s omezeným příjmem kalorií od dietologa a cvičební program od fyzioterapeuta; byli sledováni po dobu 12 týdnů telefonickými hovory ve 4. týdnu.
- Kontrolní skupina 2: Účastníkům nebyl poskytnut žádný program a rodinní lékaři zdůrazňovali důležitost hubnutí. Rady ohledně diety a fyzické aktivity byly poskytovány v souladu s doporučeními Turecké asociace endokrinního a metabolického systému 2019 Průvodce diagnostikou a léčbou obezity a následovaly telefonáty ve 2., 4., 6., 8. a 10. týdnu po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit účinek intenzivní intervence v oblasti životního stylu, která má být aplikována na pacienty a následné kontroly provedené telefonickými hovory, s cílem chránit pacienty s nadváhou a obezitou, kteří se obracejí na služby primární zdravotní péče, před obezitou a komplikacemi obezity v pandemický proces, kdy se v důsledku pandemických podmínek snížil počet žádostí o sekundární a terciární péči a zvýšil se počet žádostí o primární péči, navíc se zvýšila náchylnost k obezitě v důsledku změny životního stylu s vlivem pandemie ; Cílem této studie je zhodnotit vliv intenzivní intervence v oblasti životního stylu a telefonického sledování na index tělesné hmotnosti, tělesné složení, lipidový profil, kvalitu života související s obezitou a zhodnotit různé formy intervence organizované jako intenzivní intervence v oblasti životního stylu a zvyšující se četnost sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
165
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky studie byli jedinci s nadváhou a obezitou, kteří podali přihlášku na Kliniku rodinného lékařství Lékařské fakulty Univerzity XXX.
Podrobné informace týkající se studie byly poskytnuty jedincům s nadváhou a obezitou, kteří se přihlásili mezi 25. lednem 2022 a 31. říjnem 2022 a souhlasili s účastí v uvedené studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Souhlas s účastí ve studii Nemít diagnostikované chronické onemocnění Být schopen chůze Spolupracovat
Kritéria vyloučení:
- Přijímání lékařského ošetření
- Sekundární obezita (hypotyreóza, Cushingova choroba atd.)
- Chronická onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění, přítomnost diabetes mellitus, onemocnění jater, onemocnění ledvin)
- Léčba hyperlipidémie
- Rakovina
- Těhotenství nebo kojení
- Psychiatrická porucha
- Ortopedické nebo neurologické onemocnění, které může bránit chůzi
- V současné době užíváte léky na hubnutí nebo jste přihlášeni do jiného programu na hubnutí
- Po předchozí operaci obezity nebo plánované operaci během období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásahová skupina
Dietolog nebo fyzioterapeut jim při první návštěvě předepsal dietu s omezeným příjmem kalorií a cvičební plán a ve 2., 4., 6., 8. a 10. týdnu jim během 12 týdnů telefonovaly.
|
INTENZIVNÍ ZÁSAHY ŽIVOTNÍHO STYLU
|
|
Kontrolní skupina 1
Během úvodního lékařského rozhovoru dostali účastníci dietní program s omezeným příjmem kalorií od dietologa a cvičební program od fyzioterapeuta; byli sledováni po dobu 12 týdnů telefonickými hovory ve 4. týdnu.
|
INTENZIVNÍ ZÁSAHY ŽIVOTNÍHO STYLU
|
|
Skupina Control-2
Účastníkům nebyl poskytnut žádný program a rodinní lékaři zdůraznili význam hubnutí.
Poradenství v dietní a fyzické aktivitě bylo poskytnuto podle doporučení v tureckém endokrinním a metabolismu asociaci 2019 Diagnóza a léčba obezity a byla sledována telefonními hovory ve 2., 4, 6, 8 a 10 za 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: 3 měsíce
|
Byla použita turecká verze dopadu hmotnosti na kvalitu Life-Lite verze (IWQOL).
Měřítko má minimální skóre 0 a maximálně 100.
Systém bodování je platný jak pro podskupiny měřítka, tak pro celkové skóre měřítka.
Na základě skóre stupnice se kvalita života snižuje, jak se skóre snižuje.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání antropometrických měření tří skupin na začátku a 12. týdnu.
|
3 měsíce
|
|
BMI (kg/m2)
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání BMI tří skupin na začátku a 12. týdnu.
|
3 měsíce
|
|
Obvod pasu (cm)
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnání měření obvodu pasu tří skupin na začátku a 12. týdnu.
|
3 měsíce
|
|
Lipidový profil
Časové okno: 3 měsíce
|
Lipidový profil tří skupin na začátku a 12. týdnu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUTF-FM-DABDCO-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intenzivní životní styl
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyDokončenoEndoskopie horní části gastrointestinálního traktuRumunsko