Intervenciones intensivas en el estilo de vida para pacientes con sobrepeso y obesidad en atención primaria
11 de enero de 2025 actualizado por: Duygu Ayhan Baser
El efecto de la intervención intensiva en el estilo de vida aplicada a pacientes con sobrepeso y obesidad en atención primaria durante el período pandémico: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto de diferentes intervenciones en el estilo de vida en participantes con sobrepeso y obesidad. Las principales preguntas que pretende responder son:
- efecto sobre las medidas antropométricas
- efecto sobre el perfil lipídico
- efecto sobre la calidad de vida relacionada con el peso
- observar las diferencias entre las intervenciones Los participantes del estudio fueron estratificados en tres grupos: intervención, control-1 y control-2.
- Grupo de intervención: Un dietista o fisioterapeuta les proporcionó una dieta restringida en calorías y un plan de ejercicios en su primera visita, y fueron seguidos mediante llamadas telefónicas en las semanas 2, 4, 6, 8 y 10 durante 12 semanas.
- Grupo Control-1: Durante la entrevista médica inicial, los participantes recibieron un programa de dieta restringida en calorías por parte de un dietista y un programa de ejercicios por parte de un fisioterapeuta; fueron seguidos durante 12 semanas con llamadas telefónicas en la semana 4.
- Grupo Control-2: los participantes no recibieron ningún programa y los médicos de familia enfatizaron la importancia de la pérdida de peso. Se brindaron consejos sobre dieta y actividad física de acuerdo con las recomendaciones de la Guía de tratamiento y diagnóstico de obesidad de 2019 de la Asociación Turca de Endocrinología y Metabolismo, y se les dio seguimiento con llamadas telefónicas en las semanas 2, 4, 6, 8 y 10 durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con este estudio se pretende evaluar el efecto de la intervención intensiva en el estilo de vida que se aplica a los pacientes y el seguimiento realizado mediante llamadas telefónicas para proteger de la obesidad y las complicaciones de la obesidad a los pacientes con sobrepeso y obesidad que acuden a los servicios de atención primaria de salud. el proceso pandémico en el que disminuyó el número de solicitudes a atención secundaria y terciaria por condiciones de pandemia y aumentó el número de solicitudes a atención primaria, aunado a esto, aumentó la susceptibilidad a la obesidad por el cambio de conductas de estilo de vida con efecto de la pandemia ; El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la intervención intensiva en el estilo de vida y los seguimientos telefónicos sobre el índice de masa corporal, la composición corporal, el perfil lipídico, la calidad de vida relacionada con la obesidad y evaluar diferentes formas de intervención organizadas como intervención intensiva en el estilo de vida y aumentando la frecuencia del seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio eran personas con sobrepeso y obesidad que presentaron solicitudes al Departamento de Medicina Familiar de la Facultad de Medicina de la Universidad XXX.
Se proporcionó información detallada sobre el estudio a personas con sobrepeso y obesidad que presentaron su solicitud entre las fechas del 25 de enero de 2022 y el 31 de octubre de 2022 y dieron su consentimiento para participar en dicho estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-40 IMC ≥ 25 kg/m 2 Aceptar participar en el estudio No tener una enfermedad crónica diagnosticada Poder deambular Ser cooperativo
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento médico
- Obesidad secundaria (hipotiroidismo, enfermedad de Cushing, etc.)
- Enfermedad crónica (enfermedades cardiovasculares, enfermedades pulmonares, presencia de diabetes mellitus, enfermedades hepáticas, enfermedades renales)
- Tener hiperlipidemia bajo tratamiento.
- Cáncer
- Embarazo o lactancia
- Desorden psiquiátrico
- Enfermedad ortopédica o neurológica que puede impedir caminar
- Actualmente está tomando medicamentos para bajar de peso o está inscrito en otro programa de pérdida de peso.
- Haber sido sometido previamente a una cirugía de obesidad o tener una cirugía planificada durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de intervención
Un dietista o fisioterapeuta les indicó una dieta restringida en calorías y un plan de ejercicios en su primera visita, y fueron seguidos mediante llamadas telefónicas en las semanas 2, 4, 6, 8 y 10 durante 12 semanas.
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INTERVENCIONES INTENSIVAS DE ESTILO DE VIDA
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Grupo control-1
Durante la entrevista médica inicial, un dietista les dio a los participantes un programa de dieta restringida en calorías y un fisioterapeuta un programa de ejercicios; fueron seguidos durante 12 semanas con llamadas telefónicas en la semana 4.
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INTERVENCIONES INTENSIVAS DE ESTILO DE VIDA
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Grupo de control-2
Los participantes no recibieron ningún programa, y los médicos de familia enfatizaron la importancia de la pérdida de peso.
Los consejos de actividad dietética y física se dieron de acuerdo con las recomendaciones en la Guía de Diagnóstico y Tratamiento de Obesidad de la Asociación de Endocrino y Metabolismo de Turquía 2019, y fue seguido con llamadas telefónicas en las semanas 2, 4, 6, 8 y 10 durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizó la versión turca del impacto del peso en la escala de la versión de calidad de vida-lite (IWQOL).
La escala tiene una puntuación mínima de 0 y un máximo de 100.
El sistema de puntuación es válido tanto para los subgrupos de escala como para la puntuación total de escala.
Según la puntuación de la escala, la calidad de vida disminuye a medida que disminuye el puntaje.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secundario
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparando las mediciones antropométricas de los tres grupos al inicio y la semana 12.
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3 meses
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IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparando el IMC de los tres grupos al inicio y la semana 12.
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3 meses
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Circunferencia de la cintura (CM)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparando las mediciones de la circunferencia de la cintura de los tres grupos al inicio y la semana 12.
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3 meses
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Perfil lipídico de los tres grupos al inicio y la semana 12.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- Investigador principal: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- Investigador principal: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUTF-FM-DABDCO-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .