Intervenções intensivas no estilo de vida para pacientes com sobrepeso e obesos na atenção primária
11 de janeiro de 2025 atualizado por: Duygu Ayhan Baser
O efeito da intervenção intensiva no estilo de vida aplicada a pacientes com sobrepeso e obesos na atenção primária durante o período pandêmico: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito de diferentes intervenções no estilo de vida em participantes com sobrepeso e obesos. As principais questões que pretende responder são:
- efeito nas medidas antropométricas
- efeito no perfil lipídico
- efeito na qualidade de vida relacionada ao peso
- observar as diferenças entre as intervenções Os participantes do estudo foram estratificados em três grupos: intervenção, controle-1 e controle-2.
- Grupo de intervenção: Eles receberam uma dieta com restrição calórica e um plano de exercícios por um nutricionista ou fisioterapeuta em sua primeira consulta, e foram acompanhados por telefone nas semanas 2, 4, 6, 8 e 10 durante 12 semanas.
- Grupo Controle-1: Durante a entrevista médica inicial, os participantes receberam um programa de dieta com restrição calórica por um nutricionista e um programa de exercícios por um fisioterapeuta; eles foram acompanhados por 12 semanas com ligações telefônicas na semana 4.
- Grupo controle-2: Os participantes não receberam nenhum programa e a importância da perda de peso foi enfatizada pelos médicos de família. Aconselhamento dietético e de atividade física foi dado de acordo com as recomendações do Guia de Diagnóstico e Tratamento de Obesidade de 2019 da Associação Turca de Endócrino e Metabolismo, e foi acompanhado por telefonemas nas semanas 2, 4, 6, 8 e 10 durante 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com este estudo, pretende-se avaliar o efeito da intervenção intensiva no estilo de vida a ser aplicada aos pacientes e do acompanhamento feito por telefone, a fim de proteger os pacientes com sobrepeso e obesidade que recorrem aos serviços de atenção primária à saúde contra a obesidade e complicações da obesidade em o processo pandémico em que o número de pedidos aos cuidados secundários e terciários diminuiu devido às condições pandémicas e o número de pedidos aos cuidados primários aumentou, além disso, a susceptibilidade à obesidade aumentou devido à mudança de comportamentos de estilo de vida com o efeito da pandemia ; O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da intervenção intensiva no estilo de vida e acompanhamento telefônico no índice de massa corporal, composição corporal, perfil lipídico, qualidade de vida relacionada à obesidade e avaliar diferentes formas de intervenção organizadas como intervenção intensiva no estilo de vida e aumentando a frequência do acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
165
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo eram indivíduos com sobrepeso e obesidade que se inscreveram no Departamento de Medicina de Família da Faculdade de Medicina da Universidade XXX.
Informações detalhadas sobre o estudo foram fornecidas aos indivíduos com sobrepeso e obesidade que se inscreveram entre as datas de 25 de janeiro de 2022 e 31 de outubro de 2022 e consentiram em participar do referido estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 18-40 IMC ≥ 25 kg/m 2 Concordar em participar do estudo Não ter doença crônica diagnosticada Ser capaz de deambular Ser cooperativo
Critério de exclusão:
- Recebendo tratamento médico
- Obesidade secundária (hipotireoidismo, doença de Cushing, etc.)
- Doença crônica (doenças cardiovasculares, doenças pulmonares, presença de diabetes mellitus, doenças hepáticas, doenças renais)
- Ter hiperlipidemia sob tratamento
- Câncer
- Gravidez ou amamentação
- Desordem psiquiátrica
- Doença ortopédica ou neurológica que pode impedir a marcha
- Estão atualmente tomando medicamentos para perda de peso ou inscritos em outro programa de perda de peso
- Ter sido submetido anteriormente a uma cirurgia de obesidade ou ter uma cirurgia planejada durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de intervenção
Eles receberam uma dieta com restrição calórica e um plano de exercícios por um nutricionista ou fisioterapeuta em sua primeira consulta, e foram acompanhados por telefone nas semanas 2, 4, 6, 8 e 10 durante 12 semanas.
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INTERVENÇÕES INTENSIVAS NO ESTILO DE VIDA
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Grupo Controle-1
Durante a entrevista médica inicial, os participantes receberam um programa de dieta com restrição calórica por um nutricionista e um programa de exercícios por um fisioterapeuta; eles foram acompanhados por 12 semanas com ligações telefônicas na semana 4.
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INTERVENÇÕES INTENSIVAS NO ESTILO DE VIDA
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Grupo Control-2
Os participantes não receberam nenhum programa e a importância da perda de peso foi enfatizada pelos médicos da família.
O aconselhamento sobre atividades dietéticas e físicas foi dado de acordo com as recomendações no Guia de Diagnóstico e Tratamento da Associação Endócrina e Metabolismo de 2019, e foi acompanhado por telefonemas nas semanas 2, 4, 6, 8 e 10 em uma semana de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário
Prazo: 3 meses
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Foi utilizada a versão turca do impacto do peso na escala de qualidade de lite da qualidade de vida (IWQOL).
A escala tem uma pontuação mínima de 0 e um máximo de 100.
O sistema de pontuação é válido para os subgrupos da escala e a pontuação total da escala.
Com base na pontuação da escala, a qualidade de vida diminui à medida que a pontuação diminui.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secundário
Prazo: 3 meses
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Comparando as medições antropométricas dos três grupos na linha de base e na semana 12.
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3 meses
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IMC (kg/m2)
Prazo: 3 meses
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Comparando o IMC dos três grupos na linha de base e na semana 12.
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3 meses
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: 3 meses
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Comparando as medições de circunferência da cintura dos três grupos na linha de base e na semana 12.
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3 meses
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Perfil lipídico
Prazo: 3 meses
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Perfil lipídico dos três grupos na linha de base e na semana 12.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- Investigador principal: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- Investigador principal: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUTF-FM-DABDCO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .