Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne interwencje dotyczące stylu życia u pacjentów z nadwagą i otyłością w ramach podstawowej opieki zdrowotnej

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Duygu Ayhan Baser

Wpływ intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia stosowanej u pacjentów z nadwagą i otyłością objętych opieką podstawową w okresie pandemii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu różnych interwencji związanych ze stylem życia u uczestników z nadwagą i otyłością. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • wpływ na pomiary antropometryczne
  • wpływ na profil lipidowy
  • wpływ na jakość życia związaną z wagą
  • obserwuj różnice pomiędzy interwencjami Uczestników badania podzielono na trzy grupy: interwencja, kontrola-1 i kontrola-2.
  • Grupa interwencyjna: Podczas pierwszej wizyty dietetyk lub fizjoterapeuta podał im dietę o ograniczonej kaloryczności i plan ćwiczeń, a następnie w 2., 4., 6., 8. i 10. tygodniu przez 12 tygodni kontaktowano się z nimi telefonicznie.
  • Grupa kontrolna 1: Podczas wstępnego wywiadu lekarskiego uczestnicy otrzymali dietę niskokaloryczną od dietetyka i program ćwiczeń od fizjoterapeuty; obserwowano ich przez 12 tygodni, a w 4. tygodniu przeprowadzono rozmowy telefoniczne.
  • Grupa kontrolna 2: Uczestnikom nie zapewniono żadnego programu, a lekarze rodzinni podkreślali znaczenie odchudzania. Udzielono porad dotyczących diety i aktywności fizycznej zgodnie z zaleceniami Tureckiego Stowarzyszenia Endokrynologii i Metabolizmu z 2019 r. w Przewodniku diagnostyki i leczenia otyłości, a następnie przeprowadzono rozmowy telefoniczne w 2., 4., 6., 8. i 10. tygodniu przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia stosowanej u pacjentów oraz kontroli telefonicznych w celu ochrony pacjentów z nadwagą i otyłością zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej przed otyłością i powikłaniami otyłości u pacjentów z nadwagą i otyłością. proces pandemiczny, w którym w związku z warunkami pandemii spadła liczba wniosków do opieki podstawowej i specjalistycznej, a wzrosła liczba wniosków do opieki podstawowej, dodatkowo wzrosła podatność na otyłość na skutek zmiany zachowań życiowych pod wpływem pandemii ; Celem tego badania jest ocena wpływu intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia i kontroli telefonicznych na wskaźnik masy ciała, skład ciała, profil lipidowy, jakość życia związaną z otyłością oraz ocena różnych form interwencji organizowanych w formie intensywnej interwencji w zakresie stylu życia i zwiększania częstotliwość obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu uczestniczyły osoby z nadwagą i otyłością, które zgłosiły się do Katedry Medycyny Rodzinnej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu XXX. Szczegółowe informacje dotyczące badania zostały przekazane osobom z nadwagą i otyłością, które w terminie od 25 stycznia 2022 r. do 31 października 2022 r. zgłosiły się i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Wyrażenie zgody na udział w badaniu Brak zdiagnozowanej choroby przewlekłej Możliwość poruszania się Chęć współpracy

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie leczenia
  • Otyłość wtórna (niedoczynność tarczycy, choroba Cushinga itp.)
  • Choroby przewlekłe (choroby układu krążenia, choroby płuc, obecność cukrzycy, choroby wątroby, choroby nerek)
  • Mając leczoną hiperlipidemię
  • Rak
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zaburzenie psychiczne
  • Choroba ortopedyczna lub neurologiczna, która może uniemożliwiać chodzenie
  • Obecnie zażywasz leki odchudzające lub uczestniczysz w innym programie odchudzania
  • Osoby, które wcześniej przeszły operację otyłości lub miały operację zaplanowaną w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna
Podczas pierwszej wizyty dietetyk lub fizjoterapeuta przekazał im dietę o ograniczonej kaloryczności i plan ćwiczeń, a następnie przez 12 tygodni odbywały się rozmowy telefoniczne w 2., 4., 6., 8. i 10. tygodniu badania.
Behawioralne: intensywny tryb życia
INTENSYWNE INTERWENCJE STYLU ŻYCIA
Grupa kontrolna-1
Podczas wstępnego wywiadu lekarskiego uczestnicy otrzymali program diety o ograniczonej kaloryczności prowadzony przez dietetyka i program ćwiczeń przez fizjoterapeutę; obserwowano ich przez 12 tygodni, a w 4. tygodniu przeprowadzono rozmowy telefoniczne.
Behawioralne: intensywny tryb życia
INTENSYWNE INTERWENCJE STYLU ŻYCIA
Grupa kontrolna-2
Podczas wstępnego wywiadu lekarskiego uczestnicy otrzymali program diety o ograniczonej kaloryczności prowadzony przez dietetyka i program ćwiczeń przez fizjoterapeutę; obserwowano ich przez 12 tygodni, a w 4. tygodniu przeprowadzono rozmowy telefoniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik pierwotny
Ramy czasowe: 3 miesiące

Badania nie dotyczą leczenia, ale metod diagnostycznych. Celem interwencji dotyczącej stylu życia jest poprawa jakości życia oraz zmniejszenie składu ciała i profilu lipidowego.

Obliczenia wielkości próby określiły standardową wielkość efektu na 0,57 z marginesem błędu 5%, mocą 80% i planowano uwzględnić 49 przypadków w każdej grupie. Biorąc pod uwagę sytuacje takie jak utrata możliwości dalszych działań, planowano dotrzeć do 159 osób.

Oceny cech uczestników związanych z sytuacją socjodemograficzną i pandemią Covid-19 dokonano za pomocą ankiety składającej się z 24 pytań. Wykorzystano turecką wersję skali wpływu masy ciała na jakość życia – wersja Lite (IWQOL). Dokonano pomiarów wzrostu, obwodu talii oraz składu ciała (masy ciała, BMI, masy tłuszczowej i beztłuszczowej) za pomocą analizatora składu ciała.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duygu Ayhan Baser

Współpracownicy

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
  • Główny śledczy: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Główny śledczy: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUTF-FM-DABDCO-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intensywny tryb życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj