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Intensive Lebensstilinterventionen für übergewichtige und fettleibige Patienten in der Primärversorgung

11. Januar 2025 aktualisiert von: Duygu Ayhan Baser

Die Wirkung intensiver Lebensstilinterventionen bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten in der Grundversorgung während der Pandemie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung verschiedener Lebensstilinterventionen bei übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Einfluss auf anthropometrische Messungen
  • Wirkung auf das Lipidprofil
  • Auswirkungen auf die gewichtsbezogene Lebensqualität
  • Beobachten Sie die Unterschiede zwischen Interventionen. Die Studienteilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: Intervention, Kontrolle 1 und Kontrolle 2.
  • Interventionsgruppe: Bei ihrem ersten Besuch erhielten sie von einem Ernährungsberater oder Physiotherapeuten einen kalorienreduzierten Diät- und Trainingsplan und wurden über einen Zeitraum von 12 Wochen in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 10 telefonisch nachbeobachtet.
  • Kontrollgruppe 1: Während des ersten medizinischen Gesprächs erhielten die Teilnehmer von einem Ernährungsberater ein kalorienreduziertes Diätprogramm und von einem Physiotherapeuten ein Trainingsprogramm; Sie wurden über einen Zeitraum von 12 Wochen in Woche 4 durch Telefonanrufe nachbeobachtet.
  • Kontrollgruppe 2: Den Teilnehmern wurde kein Programm zur Verfügung gestellt und die Hausärzte betonten die Bedeutung der Gewichtsabnahme. Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen wurden gemäß den Empfehlungen im Leitfaden zur Diagnose und Behandlung von Adipositas 2019 der Turkish Endocrine and Metabolism Association gegeben und über einen Zeitraum von 12 Wochen in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 10 durch Telefonanrufe weiterverfolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung intensiver Lebensstilinterventionen bei Patienten und telefonischer Nachuntersuchungen zu bewerten, um übergewichtige und fettleibige Patienten, die sich an primäre Gesundheitsdienste wenden, vor Fettleibigkeit und Komplikationen der Fettleibigkeit zu schützen Der Pandemieprozess, bei dem die Zahl der Anträge in der Sekundär- und Tertiärversorgung aufgrund von Pandemiebedingungen zurückging und die Zahl der Anträge in der Primärversorgung zunahm, außerdem erhöhte sich die Anfälligkeit für Fettleibigkeit aufgrund veränderter Lebensgewohnheiten mit den Auswirkungen der Pandemie ; Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung intensiver Lebensstilinterventionen und telefonischer Nachuntersuchungen auf den Body-Mass-Index, die Körperzusammensetzung, das Lipidprofil und die durch Fettleibigkeit bedingte Lebensqualität zu bewerten und verschiedene Interventionsformen zu evaluieren, die als intensive Lebensstilintervention organisiert sind und sich steigern die Häufigkeit der Nachuntersuchungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern der Studie gehörten übergewichtige und fettleibige Personen, die sich bei der Abteilung für Familienmedizin der medizinischen Fakultät der XXX-Universität beworben hatten. Detaillierte Informationen zur Studie wurden übergewichtigen und fettleibigen Personen zur Verfügung gestellt, die sich zwischen dem 25. Januar 2022 und dem 31. Oktober 2022 beworben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18–40, BMI ≥ 25 kg/m 2, Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, keine diagnostizierte chronische Krankheit, Gehfähigkeit, kooperatives Verhalten

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Behandlung erhalten
  • Sekundäre Fettleibigkeit (Hypothyreose, Morbus Cushing usw.)
  • Chronische Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Vorliegen von Diabetes mellitus, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen)
  • Ich habe eine Hyperlipidämie in Behandlung
  • Krebs
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Psychische Störung
  • Orthopädische oder neurologische Erkrankung, die das Gehen verhindern kann
  • Nehmen derzeit Medikamente zur Gewichtsreduktion ein oder nehmen an einem anderen Programm zur Gewichtsreduktion teil
  • Sie haben sich bereits einer Fettleibigkeitsoperation unterzogen oder haben während des Studienzeitraums eine Operation geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Bei ihrem ersten Besuch erhielten sie von einem Ernährungsberater oder Physiotherapeuten einen kalorienreduzierten Diät- und Trainingsplan und wurden über einen Zeitraum von 12 Wochen in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 10 telefonisch nachbeobachtet.
Verhalten: intensiver Lebensstil
INTENSIVE LIFESTYLE-INTERVENTIONEN
Kontrollgruppe 1
Während des ersten medizinischen Gesprächs erhielten die Teilnehmer von einem Ernährungsberater ein kalorienreduziertes Diätprogramm und von einem Physiotherapeuten ein Trainingsprogramm; Sie wurden über einen Zeitraum von 12 Wochen in Woche 4 durch Telefonanrufe nachbeobachtet.
Verhalten: intensiver Lebensstil
INTENSIVE LIFESTYLE-INTERVENTIONEN
Kontroll-2-Gruppe
Den Teilnehmern wurde kein Programm zur Verfügung gestellt, und die Bedeutung des Gewichtsverlusts wurde von den Hausärzten betont. Beratung für diätetische und körperliche Aktivität wurde gemäß den Empfehlungen des türkischen Endokrinen- und Metabolismus-Vereins 2019 Adipositas-Diagnose- und Behandlungsleitfaden gegeben und in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 10 über 12 Wochen mit Telefonanrufen nachgefolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurde eine türkische Version des Auswirkungen des Gewichts auf die Qualität der Lebens-Lite-Version (IWQOL) verwendet. Die Skala hat eine minimale Punktzahl von 0 und maximal 100. Das Bewertungssystem gilt sowohl für die Skala -Untergruppen als auch für die skalische Gesamtpunktzahl. Basierend auf der Skalierung nimmt die Lebensqualität mit ab, wenn die Punktzahl abnimmt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundär
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich der anthropometrischen Messungen der drei Gruppen zu Studienbeginn und Woche 12.
3 Monate
BMI (kg/m2)
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich des BMI der drei Gruppen zu Studienbeginn und Woche 12.
3 Monate
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich der Messungen des Taillenumfangs der drei Gruppen zu Studienbeginn und Woche 12.
3 Monate
Lipidprofil
Zeitfenster: 3 Monate
Lipidprofil der drei Gruppen zu Studienbeginn und Woche 12.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duygu Ayhan Baser

Mitarbeiter

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
  • Hauptermittler: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUTF-FM-DABDCO-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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