对初级保健超重和肥胖患者进行强化生活方式干预
2025年1月11日 更新者：Duygu Ayhan Baser
大流行期间初级保健中强化生活方式干预对超重和肥胖患者的影响：一项随机对照试验
该临床试验的目的是比较不同生活方式干预措施对超重和肥胖参与者的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 对人体测量的影响
- 对血脂的影响
- 对体重相关生活质量的影响
- 观察干预措施之间的差异 研究参与者被分为三组：干预组、对照 1 组和对照 2 组。
- 干预组：他们在第一次就诊时就由营养师或物理治疗师给予限制热量的饮食和运动计划，并在第 2、4、6、8 和 10 周进行电话随访，为期 12 周。
- Control-1组：在最初的医学访谈中，参与者接受了营养师的热量限制饮食计划和物理治疗师的锻炼计划；他们在第 4 周时通过电话进行了为期 12 周的随访。
- 对照组2：不向参与者提供任何计划，家庭医生强调减肥的重要性。 根据土耳其内分泌和代谢协会 2019 年肥胖诊断和治疗指南中的建议提供饮食和身体活动建议，并在第 2、4、6、8 和 10 周进行为期 12 周的电话随访。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估对患者进行强化生活方式干预和电话随访的效果，以保护申请初级卫生保健服务的超重和肥胖患者免受肥胖和肥胖并发症的影响。在大流行过程中，由于大流行状况，申请二级和三级医疗的数量减少，而申请初级医疗的数量增加，除此之外，由于大流行影响生活方式行为的改变，肥胖的易感性增加;本研究的目的是评估强化生活方式干预和电话随访对体重指数、身体成分、血脂、肥胖相关生活质量的影响，并评估强化生活方式干预和增加体重指数等不同形式的干预措施。跟进的频率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
165
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的参与者包括向 XXX 大学医学院家庭医学系提出申请的超重和肥胖个体。
有关该研究的详细信息已提供给在 2022 年 1 月 25 日至 2022 年 10 月 31 日期间提出申请并同意参加该研究的超重和肥胖个体。
描述
纳入标准：
年龄 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 同意参加研究 未诊断出慢性疾病 能够走动 合作
排除标准：
- 接受医疗
- 继发性肥胖（甲状腺功能减退症、库欣病等）
- 慢性疾病（心血管疾病、肺部疾病、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病）
- 患有高脂血症正在治疗中
- 癌症
- 怀孕或哺乳
- 精神障碍
- 可能妨碍行走的骨科或神经系统疾病
- 目前正在服用减肥药物或参加其他减肥计划
- 之前接受过肥胖手术或在研究期间计划进行手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
他们在第一次就诊时就得到了营养师或物理治疗师的热量限制饮食和运动计划，并在第 2、4、6、8 和 10 周的 12 周内通过电话进行随访。
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强化生活方式干预
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对照1组
在最初的医疗访谈中，参与者接受了营养师的热量限制饮食计划和物理治疗师的锻炼计划；他们在第 4 周时通过电话进行了为期 12 周的随访。
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强化生活方式干预
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控制2组
没有为参与者提供任何计划，家庭医生强调了减肥的重要性。
根据土耳其内分泌和代谢协会2019年肥胖诊断和治疗指南的建议给出饮食和体育锻炼建议，并在12周的第2、4、6、8和10周进行了电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果
大体时间：3个月
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使用了土耳其版本的重量对生活质量质量版本（IWQOL）量表的影响。
该量表的最低分数为0，最大得分为100。
评分系统对于比例亚组和比例总分有效。
基于比例评分，随着分数的降低，生活质量下降。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要
大体时间：3个月
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比较基线和第12周的三组的人体测量值。
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3个月
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BMI（kg/m2）
大体时间：3个月
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比较基线和第12周三组的BMI。
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3个月
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腰围（CM）
大体时间：3个月
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比较基线和第12周的三组的腰围测量值。
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3个月
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脂质轮廓
大体时间：3个月
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基线和第12周的三个组的脂质轮廓。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof.、Hacettepe University
- 首席研究员：Dilara Canbay Ozdemir, M.D.、Hacettepe University
- 首席研究员：İzzet Fidanci, Assoc. Prof.、Hacettepe University
- 首席研究员：Arzu Demircioglu Karagoz、Hacettepe University
- 首席研究员：Merve Ozdemir、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月25日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月11日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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