Interventi intensivi sullo stile di vita per pazienti in sovrappeso e obesi nell'assistenza primaria
11 gennaio 2025 aggiornato da: Duygu Ayhan Baser
L'effetto dell'intervento intensivo sullo stile di vita applicato ai pazienti in sovrappeso e obesi nell'assistenza primaria durante il periodo pandemico: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto di diversi interventi sullo stile di vita nei partecipanti in sovrappeso e obesi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- effetto sulle misurazioni antropometriche
- effetto sul profilo lipidico
- effetto sulla qualità della vita correlata al peso
- osservare le differenze tra gli interventi I partecipanti allo studio sono stati stratificati in tre gruppi: intervento, controllo-1 e controllo-2.
- Gruppo di intervento: alla prima visita è stata data loro una dieta ipocalorica e un programma di esercizi da un dietologo o un fisioterapista e sono stati seguiti da telefonate alle settimane 2, 4, 6, 8 e 10 per 12 settimane.
- Gruppo di controllo 1: durante il colloquio medico iniziale, ai partecipanti è stato somministrato un programma di dieta ipocalorica da un dietista e un programma di esercizi da parte di un fisioterapista; sono stati seguiti per 12 settimane con telefonate alla settimana 4.
- Gruppo di controllo 2: ai partecipanti non è stato fornito alcun programma e l'importanza della perdita di peso è stata sottolineata dai medici di famiglia. I consigli sulla dieta e sull'attività fisica sono stati forniti secondo le raccomandazioni della Guida alla diagnosi e al trattamento dell'obesità 2019 della Turkish Endocrine and Metabolism Association, e sono stati seguiti con telefonate alle settimane 2, 4, 6, 8 e 10 nell'arco di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con questo studio si mira a valutare l'effetto dell'intervento intensivo sullo stile di vita da applicare ai pazienti e dei follow-up effettuati tramite telefonate al fine di proteggere i pazienti in sovrappeso e obesi che si rivolgono ai servizi di assistenza sanitaria di base dall'obesità e dalle complicanze dell'obesità in il processo pandemico in cui il numero di richieste alle cure secondarie e terziarie è diminuito a causa delle condizioni pandemiche e il numero di richieste alle cure primarie è aumentato, inoltre, è aumentata la suscettibilità all’obesità a causa del cambiamento dei comportamenti di stile di vita con l’effetto della pandemia ; Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'intervento intensivo sullo stile di vita e dei follow-up telefonici sull'indice di massa corporea, sulla composizione corporea, sul profilo lipidico, sulla qualità della vita correlata all'obesità e valutare diverse forme di intervento organizzate come intervento intensivo sullo stile di vita e aumento la frequenza del follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
165
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio erano individui in sovrappeso e obesi che hanno presentato domanda al Dipartimento di Medicina di Famiglia della Facoltà di Medicina della XXX Università.
Informazioni dettagliate sullo studio sono state fornite alle persone in sovrappeso e obese che hanno presentato domanda tra il 25 gennaio 2022 e il 31 ottobre 2022 e hanno acconsentito a partecipare a detto studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Accettare di partecipare allo studio Non avere una malattia cronica diagnosticata Essere in grado di deambulare Essere collaborativo
Criteri di esclusione:
- Ricevere cure mediche
- Obesità secondaria (ipotiroidismo, malattia di Cushing, ecc.)
- Malattie croniche (malattie cardiovascolari, malattie polmonari, presenza di diabete mellito, malattie epatiche, malattie renali)
- Avere iperlipidemia in trattamento
- Cancro
- Gravidanza o allattamento
- Disturbo psichiatrico
- Malattia ortopedica o neurologica che può impedire la deambulazione
- Stanno attualmente assumendo farmaci per la perdita di peso o sono iscritti a un altro programma di perdita di peso
- Aver subito in precedenza un intervento chirurgico per l'obesità o aver pianificato un intervento chirurgico durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di intervento
Alla prima visita è stata loro fornita una dieta ipocalorica e un programma di esercizi da un dietologo o un fisioterapista e sono stati seguiti da telefonate alle settimane 2, 4, 6, 8 e 10 per 12 settimane.
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INTERVENTI INTENSIVI SULLO STILE DI VITA
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Gruppo di controllo-1
Durante il colloquio medico iniziale, ai partecipanti è stato somministrato un programma di dieta ipocalorica da un dietologo e un programma di esercizi da parte di un fisioterapista; sono stati seguiti per 12 settimane con telefonate alla settimana 4.
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INTERVENTI INTENSIVI SULLO STILE DI VITA
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Gruppo di controllo-2
Ai partecipanti non è stato fornito alcun programma e l'importanza della perdita di peso è stata enfatizzata dai medici di famiglia.
I consigli sulla dieta e sull'attività fisica sono stati dati secondo le raccomandazioni della Guida alla diagnosi e al trattamento dell'obesità e dell'obesità e del metabolismo turco e sono state seguite con telefonate alle settimane 2, 4, 6, 8 e 10 su una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Outcome primario
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stata utilizzata la versione turca dell'impatto del peso sulla qualità della versione vitale (IWQOL).
La scala ha un punteggio minimo di 0 e un massimo di 100.
Il sistema di punteggio è valido sia per i sottogruppi di scala che per il punteggio totale in scala.
Sulla base del punteggio della scala, la qualità della vita diminuisce quando il punteggio diminuisce.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secondario
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confrontando le misurazioni antropometriche dei tre gruppi al basale e alla settimana 12.
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3 mesi
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BMI (kg/m2)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confrontando l'IMC dei tre gruppi al basale e alla settimana 12.
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3 mesi
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Circonferenza della vita (cm)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confrontando le misurazioni della circonferenza della vita dei tre gruppi al basale e alla settimana 12.
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3 mesi
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Profilo lipidico dei tre gruppi al basale e alla settimana 12.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigatore principale: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- Investigatore principale: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigatore principale: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- Investigatore principale: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUTF-FM-DABDCO-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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