Interventions intensives sur le mode de vie auprès des patients en surpoids et obèses en soins primaires
11 janvier 2025 mis à jour par: Duygu Ayhan Baser
L'effet d'une intervention intensive sur le mode de vie appliquée aux patients en surpoids et obèses en soins primaires pendant la période pandémique : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet de différentes interventions liées au mode de vie chez les participants en surpoids et obèses. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- effet sur les mesures anthropométriques
- effet sur le profil lipidique
- effet sur la qualité de vie liée au poids
- observer les différences entre les interventions Les participants à l'étude ont été stratifiés en trois groupes : intervention, contrôle-1 et contrôle-2.
- Groupe d'intervention : ils ont reçu un régime hypocalorique et un programme d'exercice par un diététicien ou un physiothérapeute lors de leur première visite, et ont été suivis par des appels téléphoniques aux semaines 2, 4, 6, 8 et 10 sur 12 semaines.
- Groupe témoin 1 : lors de l'entretien médical initial, les participants ont reçu un programme de régime hypocalorique par un diététicien et un programme d'exercices par un physiothérapeute ; ils ont été suivis pendant 12 semaines avec des appels téléphoniques à la semaine 4.
- Groupe témoin 2 : les participants n'ont reçu aucun programme et l'importance de la perte de poids a été soulignée par les médecins de famille. Des conseils en matière d'alimentation et d'activité physique ont été donnés conformément aux recommandations du guide de diagnostic et de traitement de l'obésité 2019 de l'Association turque d'endocrinologie et de métabolisme, et ont été suivis d'appels téléphoniques aux semaines 2, 4, 6, 8 et 10 sur une période de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec cette étude, il vise à évaluer l'effet d'une intervention intensive sur le mode de vie à appliquer aux patients et des suivis effectués par appels téléphoniques afin de protéger les patients en surpoids et obèses qui s'adressent aux services de soins de santé primaires contre l'obésité et les complications de l'obésité en le processus pandémique dans lequel le nombre de demandes de soins secondaires et tertiaires a diminué en raison des conditions pandémiques et le nombre de demandes de soins primaires a augmenté, en plus de cela, la susceptibilité à l'obésité a augmenté en raison du changement de comportement de style de vie avec l'effet de la pandémie ; Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention intensive sur le mode de vie et des suivis téléphoniques sur l'indice de masse corporelle, la composition corporelle, le profil lipidique, la qualité de vie liée à l'obésité et d'évaluer différentes formes d'intervention organisées en intervention intensive sur le mode de vie et augmentant la fréquence du suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
165
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude étaient des personnes en surpoids et obèses qui ont déposé une demande auprès du Département de médecine familiale de la Faculté de médecine de l'Université XXX.
Des informations détaillées concernant l’étude ont été fournies aux personnes en surpoids et obèses qui ont postulé entre le 25 janvier 2022 et le 31 octobre 2022 et ont consenti à participer à ladite étude.
La description
Critère d'intégration:
Âge 18-40 IMC ≥ 25 kg/m 2 Accepter de participer à l'étude Ne pas avoir de maladie chronique diagnostiquée Être capable de se déplacer Être coopératif
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement médical
- Obésité secondaire (hypothyroïdie, maladie de Cushing, etc.)
- Maladies chroniques (maladies cardiovasculaires, maladies pulmonaires, présence de diabète sucré, maladies du foie, maladies rénales)
- Avoir une hyperlipidémie sous traitement
- Cancer
- Grossesse ou allaitement
- Trouble psychiatrique
- Maladie orthopédique ou neurologique pouvant empêcher la marche
- Prenez actuellement des médicaments pour perdre du poids ou êtes inscrit à un autre programme de perte de poids.
- Avoir déjà subi une chirurgie de l'obésité ou avoir une intervention chirurgicale prévue pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'intervention
Un diététicien ou un physiothérapeute leur a administré un régime hypocalorique et un programme d'exercices lors de leur première visite, et ont été suivis par des appels téléphoniques aux semaines 2, 4, 6, 8 et 10 pendant 12 semaines.
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INTERVENTIONS INTENSIVES SUR LE MODE DE VIE
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Groupe Contrôle-1
Lors de l'entretien médical initial, les participants ont suivi un programme de régime hypocalorique par un diététicien et un programme d'exercices par un physiothérapeute ; ils ont été suivis pendant 12 semaines avec des appels téléphoniques à la semaine 4.
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INTERVENTIONS INTENSIVES SUR LE MODE DE VIE
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Groupe de contrôle-2
Les participants n'ont reçu aucun programme et l'importance de la perte de poids a été soulignée par les médecins de la famille.
Des conseils sur l'activité alimentaire et physique ont été donnés en fonction des recommandations du Guide de diagnostic et de traitement de l'obésité et du traitement de l'Association turque et du métabolisme de 2019, et ont été suivis avec des appels téléphoniques aux semaines 2, 4, 6, 8 et 10 sur 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal
Délai: 3 mois
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Une version turque de l'échelle d'impact du poids sur la qualité de vie-lite (IWQOL) a été utilisée.
L'échelle a un score minimum de 0 et un maximum de 100.
Le système de notation est valable à la fois pour les sous-groupes d'échelle et le score total de l'échelle.
Sur la base du score d'échelle, la qualité de vie diminue à mesure que le score diminue.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Secondaire
Délai: 3 mois
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Comparaison des mesures anthropométriques des trois groupes au départ et la semaine 12.
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3 mois
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IMC (kg / m2)
Délai: 3 mois
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Comparaison de l'IMC des trois groupes au départ et de la semaine 12.
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3 mois
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Tour de taille (cm)
Délai: 3 mois
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Comparaison des mesures de tour de taille des trois groupes au départ et la semaine 12.
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3 mois
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Profil lipidique
Délai: 3 mois
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Profil lipidique des trois groupes au départ et semaine 12.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Chercheur principal: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- Chercheur principal: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Chercheur principal: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- Chercheur principal: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUTF-FM-DABDCO-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .