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Interventions intensives sur le mode de vie auprès des patients en surpoids et obèses en soins primaires

20 mars 2024 mis à jour par: Duygu Ayhan Baser

L'effet d'une intervention intensive sur le mode de vie appliquée aux patients en surpoids et obèses en soins primaires pendant la période pandémique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet de différentes interventions liées au mode de vie chez les participants en surpoids et obèses. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • effet sur les mesures anthropométriques
  • effet sur le profil lipidique
  • effet sur la qualité de vie liée au poids
  • observer les différences entre les interventions Les participants à l'étude ont été stratifiés en trois groupes : intervention, contrôle-1 et contrôle-2.
  • Groupe d'intervention : ils ont reçu un régime hypocalorique et un programme d'exercice par un diététicien ou un physiothérapeute lors de leur première visite, et ont été suivis par des appels téléphoniques aux semaines 2, 4, 6, 8 et 10 sur 12 semaines.
  • Groupe témoin 1 : lors de l'entretien médical initial, les participants ont reçu un programme de régime hypocalorique par un diététicien et un programme d'exercices par un physiothérapeute ; ils ont été suivis pendant 12 semaines avec des appels téléphoniques à la semaine 4.
  • Groupe témoin 2 : les participants n'ont reçu aucun programme et l'importance de la perte de poids a été soulignée par les médecins de famille. Des conseils en matière d'alimentation et d'activité physique ont été donnés conformément aux recommandations du guide de diagnostic et de traitement de l'obésité 2019 de l'Association turque d'endocrinologie et de métabolisme, et ont été suivis d'appels téléphoniques aux semaines 2, 4, 6, 8 et 10 sur une période de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec cette étude, il vise à évaluer l'effet d'une intervention intensive sur le mode de vie à appliquer aux patients et des suivis effectués par appels téléphoniques afin de protéger les patients en surpoids et obèses qui s'adressent aux services de soins de santé primaires contre l'obésité et les complications de l'obésité en le processus pandémique dans lequel le nombre de demandes de soins secondaires et tertiaires a diminué en raison des conditions pandémiques et le nombre de demandes de soins primaires a augmenté, en plus de cela, la susceptibilité à l'obésité a augmenté en raison du changement de comportement de style de vie avec l'effet de la pandémie ; Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention intensive sur le mode de vie et des suivis téléphoniques sur l'indice de masse corporelle, la composition corporelle, le profil lipidique, la qualité de vie liée à l'obésité et d'évaluer différentes formes d'intervention organisées en intervention intensive sur le mode de vie et augmentant la fréquence du suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude étaient des personnes en surpoids et obèses qui ont déposé une demande auprès du Département de médecine familiale de la Faculté de médecine de l'Université XXX. Des informations détaillées concernant l’étude ont été fournies aux personnes en surpoids et obèses qui ont postulé entre le 25 janvier 2022 et le 31 octobre 2022 et ont consenti à participer à ladite étude.

La description

Critère d'intégration:

Âge 18-40 IMC ≥ 25 kg/m 2 Accepter de participer à l'étude Ne pas avoir de maladie chronique diagnostiquée Être capable de se déplacer Être coopératif

Critère d'exclusion:

  • Recevoir un traitement médical
  • Obésité secondaire (hypothyroïdie, maladie de Cushing, etc.)
  • Maladies chroniques (maladies cardiovasculaires, maladies pulmonaires, présence de diabète sucré, maladies du foie, maladies rénales)
  • Avoir une hyperlipidémie sous traitement
  • Cancer
  • Grossesse ou allaitement
  • Trouble psychiatrique
  • Maladie orthopédique ou neurologique pouvant empêcher la marche
  • Prenez actuellement des médicaments pour perdre du poids ou êtes inscrit à un autre programme de perte de poids.
  • Avoir déjà subi une chirurgie de l'obésité ou avoir une intervention chirurgicale prévue pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Un diététicien ou un physiothérapeute leur a administré un régime hypocalorique et un programme d'exercices lors de leur première visite, et ont été suivis par des appels téléphoniques aux semaines 2, 4, 6, 8 et 10 pendant 12 semaines.
Comportemental: mode de vie intensif
INTERVENTIONS INTENSIVES SUR LE MODE DE VIE
Groupe Contrôle-1
Lors de l'entretien médical initial, les participants ont suivi un programme de régime hypocalorique par un diététicien et un programme d'exercices par un physiothérapeute ; ils ont été suivis pendant 12 semaines avec des appels téléphoniques à la semaine 4.
Comportemental: mode de vie intensif
INTERVENTIONS INTENSIVES SUR LE MODE DE VIE
Groupe Contrôle-2
Lors de l'entretien médical initial, les participants ont suivi un programme de régime hypocalorique par un diététicien et un programme d'exercices par un physiothérapeute ; ils ont été suivis pendant 12 semaines avec des appels téléphoniques à la semaine 4.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat primaire
Délai: 3 mois

La recherche ne porte pas sur une étude thérapeutique, mais plutôt sur des méthodes de diagnostic. Le but de l'intervention sur le mode de vie est d'améliorer la qualité de vie et de réduire la composition corporelle et les profils lipidiques.

Le calcul de la taille de l'échantillon a déterminé une taille d'effet standard de 0,57 avec une marge d'erreur de 5 %, une puissance de 80 %, et prévoit d'inclure 49 cas dans chaque groupe. Compte tenu de situations telles que la perte de suivi, il était prévu d'atteindre 159 personnes.

Une évaluation des caractéristiques des participants associées à la pandémie sociodémographique et de Covid-19 a été menée au moyen d'une enquête de 24 questions. La version turque de l’échelle IWQOL (Impact of Weight on Quality of Life-Lite Version) a été utilisée. Les mesures de la taille, du tour de taille et de la composition corporelle (poids, IMC, masse grasse et masse maigre) ont été mesurées à l'aide d'un analyseur de composition corporelle.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duygu Ayhan Baser

Collaborateurs

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
  • Chercheur principal: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUTF-FM-DABDCO-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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