Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv livsstilsintervention til overvægtige og fede patienter i primærpleje

11. januar 2025 opdateret af: Duygu Ayhan Baser

Effekten af ​​intensiv livsstilsintervention anvendt på overvægtige og fede patienter i primær pleje i pandemiperioden: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​forskellige livsstilsinterventioner hos overvægtige og fede deltagere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • effekt på antropometriske målinger
  • effekt på lipidprofilen
  • effekt på vægtrelateret livskvalitet
  • observer forskellene mellem interventioner. Studiedeltagerne blev stratificeret i tre grupper: intervention, kontrol-1 og kontrol-2.
  • Interventionsgruppe: De fik en kaloriebegrænset diæt og træningsplan af en diætist eller fysioterapeut ved deres første besøg og blev fulgt op af telefonopkald i uge 2, 4, 6, 8 og 10 over 12 uger.
  • Kontrol-1 gruppe: Under den indledende lægesamtale fik deltagerne et kaloriebegrænset diætprogram af en diætist og et træningsprogram af en fysioterapeut; de blev fulgt op over 12 uger med telefonopkald i uge 4.
  • Kontrol-2 gruppe: Deltagerne fik ikke noget program, og vigtigheden af ​​vægttab blev understreget af familielægerne. Råd om kost og fysisk aktivitet blev givet i henhold til anbefalingerne i Turkish Endocrine and Metabolism Association 2019 Obesity Diagnosis and Treatment Guide, og blev fulgt op med telefonopkald i uge 2, 4, 6, 8 og 10 i løbet af 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med dette studie sigter det mod at evaluere effekten af ​​intensiv livsstilsintervention, der skal anvendes på patienter og opfølgninger foretaget ved telefonopkald for at beskytte overvægtige og fede patienter, der henvender sig til det primære sundhedsvæsen, mod fedme og komplikationer af fedme i den pandemiske proces, hvor antallet af ansøgninger til sekundær og tertiær pleje faldt på grund af pandemiske forhold, og antallet af ansøgninger til primær pleje steg, derudover steg modtageligheden for fedme på grund af ændret livsstilsadfærd med effekten af ​​pandemien ; Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​intensiv livsstilsintervention og telefonopfølgning på body mass index, kropssammensætning, lipidprofil, fedme-relateret livskvalitet og at evaluere forskellige former for intervention organiseret som intensiv livsstilsintervention og stigende hyppigheden af ​​opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens deltagere bestod af overvægtige og fede personer, som ansøgte til Institut for Familiemedicin ved XXX Universitys Medicinske Fakultet. Detaljerede oplysninger om undersøgelsen blev givet til overvægtige og fede personer, der ansøgte mellem datoen 25. januar 2022 og 31. oktober 2022 og gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Indvilliger i at deltage i undersøgelsen Ikke at have en diagnosticeret kronisk sygdom At kunne ambulere At være samarbejdsvillig

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager medicinsk behandling
  • Sekundær fedme (hypothyroidisme, Cushings sygdom osv.)
  • Kronisk sygdom (kardiovaskulære sygdomme, lungesygdomme, tilstedeværelse af diabetes mellitus, leversygdomme, nyresygdomme)
  • At have hyperlipidæmi under behandling
  • Kræft
  • Graviditet eller amning
  • Psykiatrisk lidelse
  • Ortopædisk eller neurologisk sygdom, der kan forhindre gang
  • Tager i øjeblikket vægttabsmedicin eller er tilmeldt et andet vægttabsprogram
  • Har tidligere gennemgået en fedmeoperation eller planlagt operation i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
De fik en kaloriebegrænset diæt og træningsplan af en diætist eller fysioterapeut ved deres første besøg og blev fulgt op af telefonopkald i uge 2, 4, 6, 8 og 10 over 12 uger.
Adfærdsmæssigt: intensiv livsstil
INTENSIVE LIVSSTILSINTERVENTIONER
Kontrol-1 gruppe
Under den indledende lægesamtale fik deltagerne et kaloriebegrænset diætprogram af en diætist og et træningsprogram af en fysioterapeut; de blev fulgt op over 12 uger med telefonopkald i uge 4.
Adfærdsmæssigt: intensiv livsstil
INTENSIVE LIVSSTILSINTERVENTIONER
Control-2-gruppe
Deltagerne fik ikke noget program, og vigtigheden af ​​vægttab blev understreget af familielægerne. Rådgivning om kost og fysisk aktivitet blev givet i henhold til anbefalingerne i den tyrkiske endokrine og metabolismeforening 2019 fedme diagnose og behandlingsvejledning og blev fulgt op med telefonopkald i uger 2, 4, 6, 8 og 10 over en 12-ugers.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 3 måneder
Den tyrkiske version af virkningen af ​​vægt på kvaliteten af ​​Life-Lite Version (IWQOL) skala blev anvendt. Skalaen har en minimum score på 0 og maksimalt 100. Scoringssystemet er gyldigt for både skalaundergrupper og skalaens samlede score. Baseret på skala-scoringen falder livskvaliteten, når scoringen falder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af de antropometriske målinger af de tre grupper ved baseline og uge 12.
3 måneder
BMI (kg/m2)
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af BMI for de tre grupper ved baseline og uge 12.
3 måneder
Taljeomkrets (CM)
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af de tre grupper på de tre grupper ved baseline og uge 12.
3 måneder
Lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
Lipidprofil for de tre grupper ved baseline og uge 12.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duygu Ayhan Baser

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUTF-FM-DABDCO-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intensiv livsstil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner