Intensiva livsstilsinterventioner för överviktiga och feta patienter i primärvården
11 januari 2025 uppdaterad av: Duygu Ayhan Baser
Effekten av intensiv livsstilsintervention tillämpad på överviktiga och feta patienter i primärvården under pandemiperioden: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av olika livsstilsinterventioner hos överviktiga och feta deltagare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- effekt på antropometriska mätningar
- effekt på lipidprofilen
- effekt på viktrelaterad livskvalitet
- observera skillnaderna mellan interventioner. Studiedeltagarna stratifierades i tre grupper: intervention, kontroll-1 och kontroll-2.
- Interventionsgrupp: De fick en kaloribegränsad diet och träningsplan av en dietist eller sjukgymnast vid första besöket och följdes upp av telefonsamtal i vecka 2, 4, 6, 8 och 10 under 12 veckor.
- Kontroll-1-grupp: Under den första medicinska intervjun fick deltagarna ett kaloribegränsat kostprogram av en dietist och ett träningsprogram av en sjukgymnast; de följdes upp under 12 veckor med telefonsamtal i vecka 4.
- Kontroll-2-grupp: Deltagarna fick inte något program, och vikten av viktminskning betonades av familjeläkarna. Råd om kost och fysisk aktivitet gavs enligt rekommendationerna i Turkish Endocrine and Metabolism Association 2019 Obesity Diagnosis and Treatment Guide, och följdes upp med telefonsamtal vid vecka 2, 4, 6, 8 och 10 under en 12-veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med denna studie syftar det till att utvärdera effekten av intensiv livsstilsintervention som ska tillämpas på patienter och uppföljningar som görs via telefonsamtal för att skydda överviktiga och feta patienter som söker sig till primärvården från fetma och komplikationer av fetma i pandemiprocessen där antalet ansökningar till sekundär och tertiär vård minskade på grund av pandemiska tillstånd och antalet ansökningar till primärvården ökade, utöver detta ökade känsligheten för fetma på grund av förändrade livsstilsbeteenden med effekten av pandemin ; Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av intensiv livsstilsintervention och telefonuppföljningar på kroppsmassaindex, kroppssammansättning, lipidprofil, fetmarelaterad livskvalitet samt att utvärdera olika former av interventioner organiserade som intensiv livsstilsintervention och ökande uppföljningsfrekvensen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
165
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiens deltagare bestod av överviktiga och feta individer som ansökte till institutionen för familjemedicin vid XXX Universitys medicinska fakultet.
Detaljerad information om studien gavs till överviktiga och feta individer som ansökte mellan datumen 25 januari 2022 och 31 oktober 2022 och samtyckte till att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Går med på att delta i studien Att inte ha en diagnostiserad kronisk sjukdom Att kunna ambulera Att vara samarbetsvillig
Exklusions kriterier:
- Får medicinsk behandling
- Sekundär fetma (hypotyreos, Cushings sjukdom, etc.)
- Kronisk sjukdom (kardiovaskulära sjukdomar, lungsjukdomar, förekomst av diabetes mellitus, leversjukdomar, njursjukdomar)
- Har hyperlipidemi under behandling
- Cancer
- Graviditet eller amning
- Psykiatrisk störning
- Ortopedisk eller neurologisk sjukdom som kan förhindra promenader
- Tar för närvarande viktminskningsmedicin eller är inskriven i ett annat viktminskningsprogram
- Tidigare genomgått fetmaoperation eller planerad operation under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insatsgrupp
De fick en kaloribegränsad diet och träningsplan av en dietist eller sjukgymnast vid sitt första besök och följdes upp med telefonsamtal vid vecka 2, 4, 6, 8 och 10 under 12 veckor.
|
INTENSIVA LIVSSTILSINTERVENTIONER
|
|
Kontroll-1 grupp
Under den första medicinska intervjun fick deltagarna ett kaloribegränsat kostprogram av en dietist och ett träningsprogram av en sjukgymnast; de följdes upp under 12 veckor med telefonsamtal i vecka 4.
|
INTENSIVA LIVSSTILSINTERVENTIONER
|
|
Kontroll-2-grupp
Deltagarna fick inte något program, och vikten av viktminskning betonades av familjeläkarna.
Rådgivning av kost och fysisk aktivitet gavs enligt rekommendationerna i Turkish Endocrine and Metabolism Association 2019 Obesity Diagnosis and Treatment Guide och följdes upp med telefonsamtal vid veckor 2, 4, 6, 8 och 10 över en 12-veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärresultat
Tidsram: 3 månader
|
Den turkiska versionen av effekterna av vikt på kvaliteten på livslitterversion (IWQOL) -skala användes.
Skalan har en lägsta poäng på 0 och högst 100.
Poängsystemet är giltigt för både skalundergrupperna och den totala poängen.
Baserat på skalans poäng minskar livskvaliteten när poängen minskar.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundär
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av antropometriska mätningar av de tre grupperna vid baslinjen och vecka 12.
|
3 månader
|
|
BMI (kg/m2)
Tidsram: 3 månader
|
Jämför BMI för de tre grupperna vid baslinjen och vecka 12.
|
3 månader
|
|
Midjeomkrets (cm)
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av midjeomkretsmätningarna för de tre grupperna vid baslinjen och vecka 12.
|
3 månader
|
|
Lipidprofil
Tidsram: 3 månader
|
Lipidprofil för de tre grupperna vid baslinjen och vecka 12.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Huvudutredare: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- Huvudutredare: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Huvudutredare: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- Huvudutredare: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Första postat (Faktisk)
20 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUTF-FM-DABDCO-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .