Intensiiviset elämäntapatoimenpiteet ylipainoisille ja liikalihaville potilaille perusterveydenhuollossa
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Duygu Ayhan Baser
Intensiivisen elämäntapaintervention vaikutus ylipainoisiin ja liikalihaviin potilaisiin perushoidossa pandemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla erilaisten elämäntapainterventioiden vaikutuksia ylipainoisiin ja lihaviin osallistujiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- vaikutus antropometrisiin mittauksiin
- vaikutus lipidiprofiiliin
- vaikutus painoon liittyvään elämänlaatuun
- tarkkaile interventioiden välisiä eroja Tutkimukseen osallistuneet jaettiin kolmeen ryhmään: interventio, kontrolli-1 ja kontrolli-2.
- Interventioryhmä: Ravitsemusterapeutti tai fysioterapeutti antoi heille kalorirajoitetun ruokavalion ja liikuntasuunnitelman ensimmäisellä käynnillään, ja heitä seurattiin puhelimitse viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10 12 viikon aikana.
- Kontrolli-1-ryhmä: Ensimmäisen lääketieteellisen haastattelun aikana osallistujille antoi ravitsemusterapeutti kalorirajoitetun ruokavalion ja fysioterapeutin harjoitusohjelman; heitä seurattiin yli 12 viikon ajan puhelimitse viikolla 4.
- Kontrolli-2-ryhmä: Osallistujille ei järjestetty mitään ohjelmaa ja perhelääkärit korostivat painonpudotuksen tärkeyttä. Ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa annettiin Turkin endokriinisten ja aineenvaihduntayhdistyksen 2019 liikalihavuuden diagnoosi- ja hoitooppaan suositusten mukaisesti, ja niitä seurattiin puhelimitse viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on tarkoitus arvioida potilaisiin sovellettavien intensiivisten elämäntapainterventioiden ja puhelimitse tehtävän seurannan vaikutusta perusterveydenhuoltoon hakeutuvien ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden suojelemiseksi liikalihavuudelta ja liikalihavuuden komplikaatioilta. pandemiaprosessi, jossa toissijaiseen ja korkea-asteen hoitoon hakemusten määrä väheni pandemioiden vuoksi ja perusterveydenhuollon hakemusten määrä lisääntyi, minkä lisäksi alttius liikalihavuudelle lisääntyi pandemian vaikutuksesta muuttuneiden elintapojen vuoksi ; Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intensiivisten elämäntapainterventioiden ja puhelinseurannan vaikutusta painoindeksiin, kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin, liikalihavuuteen liittyvään elämänlaatuun sekä erilaisia interventiomuotoja, jotka on järjestetty intensiivisenä elämäntapainterventiona ja lisäämällä. seurantatiheys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui ylipainoisia ja lihavia henkilöitä, jotka hakivat XXX-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan perhelääketieteen laitokselle.
Yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta toimitettiin ylipainoisille ja lihaville henkilöille, jotka hakivat 25.1.2022-31.10.2022 välisenä aikana ja suostuivat osallistumaan mainittuun tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Suostuva osallistumaan tutkimukseen Ei diagnosoitua kroonista sairautta Pystyy liikkumaan Olla yhteistyökykyinen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärinhoidon vastaanottaminen
- Toissijainen liikalihavuus (kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin tauti jne.)
- Krooniset sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet, diabetes mellitus, maksasairaudet, munuaissairaudet)
- Hoidossa oleva hyperlipidemia
- Syöpä
- Raskaus tai imetys
- Psykiatrinen häiriö
- Ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi estää kävelyä
- Käytät tällä hetkellä painonpudotuslääkkeitä tai olet mukana muussa laihdutusohjelmassa
- Sinulle on aiemmin tehty liikalihavuusleikkaus tai leikkaus on suunniteltu tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Ravitsemusterapeutti tai fysioterapeutti antoi heille kalorirajoitetun ruokavalion ja liikuntasuunnitelman ensimmäisellä käynnillään, ja heitä seurattiin puhelimitse viikoilla 2, 4, 6, 8 ja 10 12 viikon aikana.
|
INTENSIIVISET ELÄMÄTAVAT
|
|
Kontrolli-1 ryhmä
Ensimmäisen lääketieteellisen haastattelun aikana osallistujat saivat ravitsemusterapeutilta kalorirajoitetun ruokavalion ja fysioterapeutin harjoitusohjelman; heitä seurattiin yli 12 viikon ajan puhelimitse viikolla 4.
|
INTENSIIVISET ELÄMÄTAVAT
|
|
Control-2-ryhmä
Osallistujille ei annettu mitään ohjelmaa, ja perhelääkärit korostivat laihtumisen merkitystä.
Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden neuvoja annettiin Turkin endokriinisen ja aineenvaihdunnan yhdistyksen 2019 liikalihavuusdiagnoosi- ja hoitooppaan suositusten mukaisesti, ja niitä seurasi puheluilla viikkoina 2, 4, 6, 8 ja 10 12 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytettiin turkkilaista versiota painon vaikutuksesta Life-Lite-version (IWQOL) asteikon laatuun.
Asteikon vähimmäispiste on 0 ja enintään 100.
Pisteytysjärjestelmä on voimassa sekä asteikon alaryhmille että asteikon kokonaispistemäärälle.
Asteikon pisteytyksen perusteella elämänlaatu heikkenee pistemäärän vähentyessä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaamalla kolmen ryhmän antropometrisiä mittauksia lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
3 kuukautta
|
|
BMI (kg/m2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaamalla kolmen ryhmän BMI: tä lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
3 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta (CM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen ryhmän vyötärön ympärysmittausten vertaaminen lähtötilanteessa ja viikolla 12.
|
3 kuukautta
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen ryhmän lipidiprofiili lähtötasolla ja viikolla 12.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Päätutkija: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- Päätutkija: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Päätutkija: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- Päätutkija: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUTF-FM-DABDCO-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .