Intensieve leefstijlinterventies voor patiënten met overgewicht en obesitas in de eerste lijn
11 januari 2025 bijgewerkt door: Duygu Ayhan Baser
Het effect van intensieve leefstijlinterventie toegepast op patiënten met overgewicht en obesitas in de eerstelijnszorg tijdens de pandemieperiode: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om het effect van verschillende levensstijlinterventies bij deelnemers met overgewicht en obesitas te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- effect op antropometrische metingen
- effect op het lipidenprofiel
- effect op de gewichtsgerelateerde kwaliteit van leven
- observeer de verschillen tussen interventies De deelnemers aan het onderzoek werden in drie groepen verdeeld: interventie, controle-1 en controle-2.
- Interventiegroep: Ze kregen bij hun eerste bezoek een caloriebeperkt dieet en bewegingsplan van een diëtist of fysiotherapeut, en werden gevolgd door telefoontjes in week 2, 4, 6, 8 en 10 gedurende 12 weken.
- Controlegroep 1: Tijdens het eerste medische interview kregen de deelnemers een caloriebeperkt dieetprogramma van een diëtist en een oefenprogramma van een fysiotherapeut; ze werden gedurende 12 weken gevolgd met telefoongesprekken in week 4.
- Controlegroep 2: De deelnemers kregen geen enkel programma aangeboden en de huisartsen benadrukten het belang van gewichtsverlies. Advies over dieet en lichamelijke activiteit werd gegeven volgens de aanbevelingen in de 2019 Obesity Diagnosis and Treatment Guide van de Turkish Endocrine and Metabolism Association, en werd gedurende 12 weken gevolgd door telefoontjes in week 2, 4, 6, 8 en 10.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met deze studie is het doel om het effect te evalueren van intensieve leefstijlinterventie die kan worden toegepast op patiënten en follow-ups via telefoongesprekken om patiënten met overgewicht en obesitas die een beroep doen op de eerstelijnsgezondheidszorg te beschermen tegen obesitas en complicaties van obesitas bij het pandemische proces waarbij het aantal aanvragen in de secundaire en tertiaire zorg afnam als gevolg van pandemische omstandigheden en het aantal aanvragen in de eerstelijnszorg toenam. Daarnaast nam de vatbaarheid voor obesitas toe als gevolg van veranderend levensstijlgedrag als gevolg van de pandemie ; Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van intensieve leefstijlinterventie en telefonische follow-ups op de body mass index, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, aan obesitas gerelateerde kwaliteit van leven en het evalueren van verschillende vormen van interventie georganiseerd als intensieve leefstijlinterventie en toenemende de frequentie van de opvolging.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
165
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan het onderzoek bestonden uit mensen met overgewicht en obesitas die een aanvraag hadden ingediend bij de afdeling huisartsgeneeskunde van de medische faculteit van de XXX Universiteit.
Gedetailleerde informatie over het onderzoek werd verstrekt aan personen met overgewicht en obesitas die zich tussen 25 januari 2022 en 31 oktober 2022 hadden aangemeld en toestemming hadden gegeven om aan het onderzoek deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek Geen gediagnosticeerde chronische ziekte hebben In staat zijn zich te verplaatsen Meewerkend zijn
Uitsluitingscriteria:
- Het ontvangen van medische behandeling
- Secundaire obesitas (hypothyreoïdie, de ziekte van Cushing, enz.)
- Chronische ziekten (hart- en vaatziekten, longziekten, aanwezigheid van diabetes mellitus, leverziekten, nierziekten)
- Als u hyperlipidemie onder behandeling heeft
- Kanker
- Zwangerschap of borstvoeding
- Psychiatrische stoornis
- Orthopedische of neurologische ziekte die het lopen kan belemmeren
- Gebruikt momenteel afslankmedicijnen of neemt deel aan een ander afslankprogramma
- Als u eerder een obesitasoperatie heeft ondergaan of een operatie heeft gepland tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Ze kregen bij hun eerste bezoek een caloriebeperkt dieet en bewegingsplan van een diëtist of fysiotherapeut, en werden gevolgd door telefoontjes in week 2, 4, 6, 8 en 10 gedurende 12 weken.
|
INTENSIEVE LEVENSSTIJL INTERVENTIES
|
|
Controle-1 groep
Tijdens het eerste medische interview kregen de deelnemers een caloriebeperkt dieetprogramma van een diëtist en een bewegingsprogramma van een fysiotherapeut; ze werden gedurende 12 weken gevolgd met telefoongesprekken in week 4.
|
INTENSIEVE LEVENSSTIJL INTERVENTIES
|
|
Control-2-groep
De deelnemers kregen geen programma en het belang van gewichtsverlies werd benadrukt door de artsen.
Dieet- en lichamelijke activiteitsadvies werd gegeven volgens de aanbevelingen in de Turkse endocriene en Metabolism Association 2019 Obesitas diagnose en behandelingsgids, en werd opgevolgd met telefoontjes in weken 2, 4, 6, 8 en 10 over een 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Turkse versie van de impact van gewicht op de kwaliteit van de levenslite-versie (IWQOL) -schaal werd gebruikt.
De schaal heeft een minimale score van 0 en een maximum van 100.
Het scoresysteem is geldig voor zowel de schaalsubgroepen als de schaal totale score.
Op basis van de scores van de schaal neemt de kwaliteit van het leven af naarmate de score afneemt.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundair
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van de antropometrische metingen van de drie groepen bij aanvang en week 12.
|
3 maanden
|
|
BMI (kg/m2)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van de BMI van de drie groepen bij aanvang en week 12.
|
3 maanden
|
|
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van de tailleomtrekmetingen van de drie groepen bij aanvang en week 12.
|
3 maanden
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Lipidenprofiel van de drie groepen bij aanvang en week 12.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUTF-FM-DABDCO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .