Интенсивные вмешательства в образ жизни пациентов с избыточным весом и ожирением в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
11 января 2025 г. обновлено: Duygu Ayhan Baser
Эффект интенсивного вмешательства в образ жизни у пациентов с избыточным весом и ожирением в первичной медицинской помощи в период пандемии: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — сравнить эффект различных вмешательств в образ жизни у участников с избыточным весом и ожирением. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- влияние на антропометрические измерения
- влияние на липидный профиль
- влияние на качество жизни, связанное с весом
- наблюдать различия между вмешательствами. Участники исследования были разделены на три группы: вмешательство, контроль-1 и контроль-2.
- Группа вмешательства: при первом посещении диетолог или физиотерапевт назначил им диету с ограничением калорий и план упражнений, а затем в течение 12 недель их сопровождали телефонные звонки на 2, 4, 6, 8 и 10 неделях.
- Группа контрольная-1: во время первоначального медицинского интервью участникам была назначена диета с ограничением калорий и программа упражнений физиотерапевтом; за ними наблюдали в течение 12 недель с телефонными звонками на 4-й неделе.
- Группа контроль-2: Участникам не была предоставлена никакая программа, а важность снижения веса подчеркивалась семейными врачами. Рекомендации по диете и физической активности давались в соответствии с рекомендациями Турецкой ассоциации эндокринологов и обмена веществ «Руководство по диагностике и лечению ожирения 2019 года», а затем проводились телефонные звонки на 2, 4, 6, 8 и 10 неделях в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка эффекта интенсивного вмешательства в образ жизни, которое будет применяться к пациентам, и последующего наблюдения по телефону, чтобы защитить пациентов с избыточным весом и ожирением, которые обращаются в службы первичной медико-санитарной помощи, от ожирения и осложнений ожирения у пациентов. пандемический процесс, при котором количество обращений за вторичной и третичной помощью снизилось из-за пандемических условий, а количество обращений за первичной помощью увеличилось, кроме того, увеличилась предрасположенность к ожирению из-за изменения образа жизни под влиянием пандемии ; Цель этого исследования — оценить влияние интенсивного вмешательства в образ жизни и телефонного наблюдения на индекс массы тела, состав тела, липидный профиль, качество жизни, связанное с ожирением, а также оценить различные формы вмешательства, организованные как интенсивное вмешательство в образ жизни и повышение частота наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
165
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками исследования были люди с избыточным весом и ожирением, подавшие заявки на факультет семейной медицины медицинского факультета XXX университета.
Подробная информация об исследовании была предоставлена лицам с избыточным весом и ожирением, подавшим заявки в период с 25 января 2022 г. по 31 октября 2022 г. и согласившимся участвовать в указанном исследовании.
Описание
Критерии включения:
Возраст 18–40 лет, ИМТ ≥ 25 кг/м 2. Согласие на участие в исследовании. Отсутствие диагностированного хронического заболевания. Умение передвигаться. Быть готовым к сотрудничеству.
Критерий исключения:
- Получение медицинской помощи
- Вторичное ожирение (гипотиреоз, болезнь Кушинга и др.)
- Хронические заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, наличие сахарного диабета, заболеваний печени, почек)
- Наличие гиперлипидемии на фоне лечения
- Рак
- Беременность или кормление грудью
- Психическое расстройство
- Ортопедическое или неврологическое заболевание, которое может препятствовать ходьбе.
- В настоящее время принимаете лекарства для снижения веса или участвуете в другой программе по снижению веса.
- Ранее перенесенное хирургическое вмешательство по поводу ожирения или запланированное на период исследования хирургическое вмешательство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства
Диетолог или физиотерапевт при первом посещении им назначил диету с ограничением калорий и план упражнений, а затем их обзвонили по телефону на 2, 4, 6, 8 и 10 неделях в течение 12 недель.
|
ИНТЕНСИВНЫЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОБРАЗЕ ЖИЗНИ
|
|
Группа Контроль-1
Во время первоначального медицинского интервью диетолог предложил участникам программу диеты с ограничением калорий и программу упражнений физиотерапевтом; за ними наблюдали в течение 12 недель с телефонными звонками на 4-й неделе.
|
ИНТЕНСИВНЫЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОБРАЗЕ ЖИЗНИ
|
|
Control-2 Группа
Участникам не было предоставлено ни одной программы, и семейные врачи подчеркивали важность потери веса.
Консультации по диетической и физической активности были даны в соответствии с рекомендациями в Руководстве по диагностике и лечению турецкой эндокринной и метаболизмом 2019 года, и в течение 12 недель в течение 12 недель проходили телефонные звонки на 2, 4, 6, 8 и 10.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использовалась турецкая версия влияния веса на шкалу качества жизненной версии (IWQOL).
Шкала имеет минимальный балл 0 и максимум 100.
Система оценки действительна как для подгрупп, так и для общего балла шкалы.
Основываясь на шкале, качество жизни уменьшается по мере уменьшения оценки.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Второстепенный
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение антропометрических измерений трех групп на исходном уровне и 12 -й неделе.
|
3 месяца
|
|
ИМТ (кг/м2)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение ИМТ трех групп на базовом уровне и 12 -й неделе.
|
3 месяца
|
|
Окружность талии (см)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнивая измерения окружности талии трех групп на исходном уровне и 12 -й неделе.
|
3 месяца
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Липидный профиль трех групп на базовом уровне и 12 -й неделе.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Главный следователь: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- Главный следователь: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Главный следователь: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- Главный следователь: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUTF-FM-DABDCO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .