Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensive livsstilsintervensjoner til overvektige og overvektige pasienter i primærhelsetjenesten

20. mars 2024 oppdatert av: Duygu Ayhan Baser

Effekten av intensiv livsstilsintervensjon brukt på overvektige og overvektige pasienter i primærhelsetjenesten i løpet av pandemiperioden: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av ulike livsstilsintervensjoner hos overvektige og overvektige deltakere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • effekt på antropometriske målinger
  • effekt på lipidprofilen
  • effekt på vektrelatert livskvalitet
  • observer forskjellene mellom intervensjoner. Studiedeltakerne ble stratifisert i tre grupper: intervensjon, kontroll-1 og kontroll-2.
  • Intervensjonsgruppe: De fikk en kaloribegrenset diett og treningsplan av kostholdsekspert eller fysioterapeut ved første besøk, og ble fulgt opp med telefoner i uke 2, 4, 6, 8 og 10 over 12 uker.
  • Kontroll-1-gruppe: Under det første medisinske intervjuet fikk deltakerne et kaloribegrenset diettprogram av en kostholdsekspert og et treningsprogram av en fysioterapeut; de ble fulgt opp over 12 uker med telefonoppringninger i uke 4.
  • Kontroll-2-gruppe: Deltakerne fikk ikke noe program, og viktigheten av vekttap ble understreket av familielegene. Råd om kosthold og fysisk aktivitet ble gitt i henhold til anbefalingene i Turkish Endocrine and Metabolism Association 2019 Obesity Diagnosis and Treatment Guide, og ble fulgt opp med telefonsamtaler i uke 2, 4, 6, 8 og 10 over en 12-ukers periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med denne studien har det som mål å evaluere effekten av intensiv livsstilsintervensjon som skal brukes på pasienter og oppfølginger foretatt ved telefonsamtaler for å beskytte overvektige og overvektige pasienter som søker til primærhelsetjenesten mot fedme og komplikasjoner av fedme i pandemiprosessen der antall søknader til sekundær og tertiær omsorg gikk ned på grunn av pandemiske forhold og antall søknader til primærhelsetjenesten økte, i tillegg til dette økte mottakeligheten for fedme på grunn av endret livsstilsatferd med effekten av pandemien ; Målet med denne studien er å evaluere effekten av intensiv livsstilsintervensjon og telefonoppfølging på kroppsmasseindeks, kroppssammensetning, lipidprofil, fedmerelatert livskvalitet og å evaluere ulike former for intervensjon organisert som intensiv livsstilsintervensjon og økende hyppigheten av oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiens deltakere bestod av overvektige og overvektige personer som søkte til Institutt for familiemedisin ved XXX Universitys medisinske fakultet. Detaljert informasjon om studien ble gitt til overvektige og overvektige personer som søkte mellom datoene 25. januar 2022 og 31. oktober 2022 og samtykket til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Godta å delta i studien Ikke ha en diagnostisert kronisk sykdom Å kunne ambulere Å være samarbeidsvillig

Ekskluderingskriterier:

  • Får medisinsk behandling
  • Sekundær fedme (hypotyreose, Cushings sykdom, etc.)
  • Kronisk sykdom (kardiovaskulære sykdommer, lungesykdommer, tilstedeværelse av diabetes mellitus, leversykdommer, nyresykdommer)
  • Har hyperlipidemi under behandling
  • Kreft
  • Graviditet eller amming
  • Psykiatrisk lidelse
  • Ortopedisk eller nevrologisk sykdom som kan hindre gange
  • Tar for tiden vekttapsmedisiner eller er registrert i et annet vekttapsprogram
  • Har tidligere gjennomgått en fedmeoperasjon eller planlagt operasjon i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe
De fikk en kaloribegrenset diett og treningsplan av ernæringsfysiolog eller fysioterapeut ved første besøk, og ble fulgt opp av telefoner i uke 2, 4, 6, 8 og 10 over 12 uker.
Atferdsmessig: intensiv livsstil
INTENSIVE LIVSSTILINTERVENSJONER
Kontroll-1 gruppe
Under det første medisinske intervjuet fikk deltakerne et kaloribegrenset diettprogram av en kostholdsekspert og et treningsprogram av en fysioterapeut; de ble fulgt opp over 12 uker med telefonoppringninger i uke 4.
Atferdsmessig: intensiv livsstil
INTENSIVE LIVSSTILINTERVENSJONER
Kontroll-2 gruppe
Under det første medisinske intervjuet fikk deltakerne et kaloribegrenset diettprogram av en kostholdsekspert og et treningsprogram av en fysioterapeut; de ble fulgt opp over 12 uker med telefonoppringninger i uke 4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primært resultat
Tidsramme: 3 måneder

Forskningen innebærer ikke en behandlingsstudie, men snarere diagnostiske metoder. Målet med livsstilsintervensjonen er å forbedre livskvaliteten og redusere kroppssammensetning og lipidprofiler.

Prøvestørrelsesberegningen bestemte en standard effektstørrelse på 0,57 med en feilmargin på 5 %, en 80 % potens, og planlegger å inkludere 49 tilfeller i hver gruppe. Med tanke på situasjoner som tap av oppfølging, var det planlagt å nå 159 personer.

En vurdering av deltakernes egenskaper knyttet til den sosiodemografiske og Covid-19-pandemien ble utført gjennom en undersøkelse med 24 spørsmål. Tyrkisk versjon av skalaen Impact of Weight on Quality of Life-Lite Version (IWQOL) ble brukt. Høyde, midjeomkrets og kroppssammensetningsmålinger (vekt, BMI, fettmasse og fettfri masse) ble målt ved hjelp av en kroppssammensetningsanalysator.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duygu Ayhan Baser

Samarbeidspartnere

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUTF-FM-DABDCO-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intensiv livsstil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere