Intensive livsstilsintervensjoner til overvektige og overvektige pasienter i primærhelsetjenesten
11. januar 2025 oppdatert av: Duygu Ayhan Baser
Effekten av intensiv livsstilsintervensjon brukt på overvektige og overvektige pasienter i primærhelsetjenesten i løpet av pandemiperioden: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av ulike livsstilsintervensjoner hos overvektige og overvektige deltakere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- effekt på antropometriske målinger
- effekt på lipidprofilen
- effekt på vektrelatert livskvalitet
- observer forskjellene mellom intervensjoner. Studiedeltakerne ble stratifisert i tre grupper: intervensjon, kontroll-1 og kontroll-2.
- Intervensjonsgruppe: De fikk en kaloribegrenset diett og treningsplan av kostholdsekspert eller fysioterapeut ved første besøk, og ble fulgt opp med telefoner i uke 2, 4, 6, 8 og 10 over 12 uker.
- Kontroll-1-gruppe: Under det første medisinske intervjuet fikk deltakerne et kaloribegrenset diettprogram av en kostholdsekspert og et treningsprogram av en fysioterapeut; de ble fulgt opp over 12 uker med telefonoppringninger i uke 4.
- Kontroll-2-gruppe: Deltakerne fikk ikke noe program, og viktigheten av vekttap ble understreket av familielegene. Råd om kosthold og fysisk aktivitet ble gitt i henhold til anbefalingene i Turkish Endocrine and Metabolism Association 2019 Obesity Diagnosis and Treatment Guide, og ble fulgt opp med telefonsamtaler i uke 2, 4, 6, 8 og 10 over en 12-ukers periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med denne studien har det som mål å evaluere effekten av intensiv livsstilsintervensjon som skal brukes på pasienter og oppfølginger foretatt ved telefonsamtaler for å beskytte overvektige og overvektige pasienter som søker til primærhelsetjenesten mot fedme og komplikasjoner av fedme i pandemiprosessen der antall søknader til sekundær og tertiær omsorg gikk ned på grunn av pandemiske forhold og antall søknader til primærhelsetjenesten økte, i tillegg til dette økte mottakeligheten for fedme på grunn av endret livsstilsatferd med effekten av pandemien ; Målet med denne studien er å evaluere effekten av intensiv livsstilsintervensjon og telefonoppfølging på kroppsmasseindeks, kroppssammensetning, lipidprofil, fedmerelatert livskvalitet og å evaluere ulike former for intervensjon organisert som intensiv livsstilsintervensjon og økende hyppigheten av oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
165
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiens deltakere bestod av overvektige og overvektige personer som søkte til Institutt for familiemedisin ved XXX Universitys medisinske fakultet.
Detaljert informasjon om studien ble gitt til overvektige og overvektige personer som søkte mellom datoene 25. januar 2022 og 31. oktober 2022 og samtykket til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18-40 BMI ≥ 25 kg/m 2 Godta å delta i studien Ikke ha en diagnostisert kronisk sykdom Å kunne ambulere Å være samarbeidsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Får medisinsk behandling
- Sekundær fedme (hypotyreose, Cushings sykdom, etc.)
- Kronisk sykdom (kardiovaskulære sykdommer, lungesykdommer, tilstedeværelse av diabetes mellitus, leversykdommer, nyresykdommer)
- Har hyperlipidemi under behandling
- Kreft
- Graviditet eller amming
- Psykiatrisk lidelse
- Ortopedisk eller nevrologisk sykdom som kan hindre gange
- Tar for tiden vekttapsmedisiner eller er registrert i et annet vekttapsprogram
- Har tidligere gjennomgått en fedmeoperasjon eller planlagt operasjon i studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
De fikk en kaloribegrenset diett og treningsplan av ernæringsfysiolog eller fysioterapeut ved første besøk, og ble fulgt opp av telefoner i uke 2, 4, 6, 8 og 10 over 12 uker.
|
INTENSIVE LIVSSTILINTERVENSJONER
|
|
Kontroll-1 gruppe
Under det første medisinske intervjuet fikk deltakerne et kaloribegrenset diettprogram av en kostholdsekspert og et treningsprogram av en fysioterapeut; de ble fulgt opp over 12 uker med telefonoppringninger i uke 4.
|
INTENSIVE LIVSSTILINTERVENSJONER
|
|
Control-2 Group
Deltakerne fikk ikke noe program, og viktigheten av vekttap ble vektlagt av familielegene.
Råd om kostholds- og fysisk aktivitet ble gitt i henhold til anbefalingene i Turkish Endocrine and Metabolism Association 2019 Obesity Diagnosis and Treatment Guide, og ble fulgt opp med telefonsamtaler i uke 2, 4, 6, 8 og 10 over 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfall
Tidsramme: 3 måneder
|
Tyrkisk versjon av virkningen av vekt på kvaliteten på livslitt versjon (IWQOL) skala ble brukt.
Skalaen har en minimumsscore på 0 og maksimalt 100.
Scoringssystemet er gyldig for både skala undergrupper og skalaen total score.
Basert på scoringen av skalaen, synker livskvaliteten etter hvert som poengsummen avtar.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av de antropometriske målingene av de tre gruppene ved baseline og uke 12.
|
3 måneder
|
|
BMI (kg/m2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av BMI for de tre gruppene ved baseline og uke 12.
|
3 måneder
|
|
Midjeomkrets (CM)
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning av midjeomkretsmålingene til de tre gruppene ved baseline og uke 12.
|
3 måneder
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
|
Lipidprofil av de tre gruppene ved baseline og uke 12.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Duygu Ayhan Baser, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Dilara Canbay Ozdemir, M.D., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: İzzet Fidanci, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Arzu Demircioglu Karagoz, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Merve Ozdemir, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUTF-FM-DABDCO-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .