RealMove(폐): 동적 MRI로 종양 움직임 평가 (RealMove(lung))
2025년 8월 25일 업데이트: Region Stockholm
이 연구는 정위 신체 방사선 치료(SBRT)로 치료할 때 기하학적 안전 여유를 맞춤화하고 방사선 조사 중에 종양 세포가 누락되는 것을 방지하며 정상 조직의 노출을 최대한 제한하는 개선된 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
동적 자기공명영상(MRI)은 높은 시간적 해상도와 장기간에 걸쳐 움직임을 영상화할 수 있는 가능성 덕분에 4차원 컴퓨터 단층촬영(4D CT)에 비해 호흡 주기 동안 종양의 움직임을 더 현실적으로 나타내는 것으로 추정됩니다. 시간의.
분기부 수준 아래에 위치한 폐 표적에 대해 SBRT를 받는 환자가 연구에 포함되었으며, 가설은 각 양식으로 측정된 종양 진폭의 비교를 통해 테스트됩니다.
또한, 치료 계획 시 획득한 영상 시리즈의 각 치료 분할에서 관찰된 동작 패턴에 대한 예측 값은 반복적인 4D CBCT 획득을 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구에서는 흉부나 복부 종양으로 방사선 치료를 받는 환자에게 표준으로 시행되는 4D CT 검사 외에 2D-시네 MRI 검사도 함께 시행할 예정이다. 연구 참가자의 하위 그룹(4D CBCT 하위 코호트라고 함)도 세 번의 치료 세션에서 4D CBCT 검사를 수행해야 합니다. 주요 코호트는 95명의 대상자와 55명의 대상으로 구성된 4D CBCT 하위 코호트로 구성됩니다. 이 연구에는 치료 루틴의 변화가 포함되지 않습니다. 오히려 연구 이미지는 회고적 분석을 위해 수집됩니다. 각 이미징 세션 후에 피험자는 불안 설문지를 작성해야 하며 맥박을 측정하여 현재 세션의 호흡 패턴에 영향을 미칠 수 있는 불안을 나타냅니다.
임상 후속 조치는 참가자의 의료 기록을 검토하여 후향적으로 수행됩니다. 치료 완료 후 최대 10년까지 진행 상황, 건강 상태 및 치료 관련 독성을 평가합니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 호흡 관련 종양 운동의 특성을 파악하기 위해 동적 MRI를 현재 표준 양식인 4D CT와 비교하여 평가합니다.
- 다양한 시점에서 호흡 동작의 변화를 평가합니다.
- 임상 결과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mattias Hedman, MD PhD
- 전화번호: +46812370000
- 이메일: mattias.hedman@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Onjukka, PhD
- 이메일: eva.onjukka@ki.se
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Eva Onjukka, PhD
- 전화번호: +46765696744
- 이메일: eva.onjukka@ki.se
-
연락하다:
- Mattias Hedman, MD/PhD
- 전화번호: +46812370000
- 이메일: mattias.hedman@regionstockholm.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 꼬리 부분에 위치한 폐 표적(NSCLC 또는 전이), 즉 분기부 아래에 대한 SBRT 치료에 허용됩니다.
- 연령 ≥ 18세
- 최소 30분 동안 움직이지 않는 자세를 유지할 수 있는 적절한 임상 상태
- 연구 정보를 이해하고 설문지를 작성하기에 적합한 스웨덴어 기술 및 인지 기능
제외 기준:
- 치료 중 임신 또는 수유 중이거나 계획 중인 임신 또는 수유 중인 경우
- MRI 검사에 대한 금기 사항
- 그렇지 않으면 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전체 코호트
모든 과목은 같은 부문에 포함됩니다.
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피험자는 연구별 동적 MRI 스캔을 받습니다.
연구의 가설이 확인되면, 이 검사는 향후 환자의 치료 계획을 알리는 데 사용될 수 있으며 4D CT 사용을 대체할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 MRI 및 4D CT에 의해 각각 평가 된 바와 같이 종양 운동의 진폭 차이
기간: 3-4 주 이상 : 치료 중 두 번, 치료 중 3 회
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두 동적 스캔은 다른 기술을 통해 종양 운동을 나타냅니다.
4D CT로 표시된 진폭이 동적 MRI로 표시된 것보다 작 으면 가설이 확인됩니다.
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3-4 주 이상 : 치료 중 두 번, 치료 중 3 회
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다른 시간에 평가 된 종양 운동의 진폭 차이 (동적 MRI 및 4D CBCT 사용)
기간: 3-4 주 이상 : 치료 중 두 번, 치료 중 3 회
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4D CBCT 이미지는 각 처리 세션에서 처리 위치에서 획득됩니다.
이들은 치료 과정을 통해 호흡 패터의 안정성을 평가할 것입니다.
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3-4 주 이상 : 치료 중 두 번, 치료 중 3 회
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다른 시간에 평가 된 확률 밀도 함수의 구조 차이
기간: 3-4 주 이상 : 치료 중 두 번, 치료 중 3 회
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호흡 패턴은 확률 밀도 함수로 표시되며, 이는 운동의 규칙 성을 나타냅니다.
치료 과정을 통한이 패턴의 안정성은 평가됩니다.
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3-4 주 이상 : 치료 중 두 번, 치료 중 3 회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 치료 후 최대 10년
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진료기록 검토
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치료 후 최대 10년
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무진행 생존
기간: 치료 후 최대 10년
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진료기록 검토
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치료 후 최대 10년
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CTCAE v.5.0에 의해 평가된 2등급 이상의 독성
기간: 치료 후 최대 10년
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진료기록 검토
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치료 후 최대 10년
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종양 운동 검사 중 불안
기간: 3-4 주 이상 : 치료 중 두 번, 치료 중 3 회
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설문지로 측정
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3-4 주 이상 : 치료 중 두 번, 치료 중 3 회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eva Onjukka, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 17일
연구 완료 (추정된)
2036년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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