RealMove（肺）：通过动态 MRI 评估肿瘤运动 (RealMove(lung))
2025年8月25日 更新者：Region Stockholm
该研究旨在开发一种改进的方法，在立体定向放射治疗（SBRT）治疗时调整几何安全裕度，以避免在照射过程中遗漏肿瘤细胞，并尽可能限制正常组织的暴露。
与 4 维计算机断层扫描 (4D CT) 相比，动态磁共振成像 (MRI) 被认为能够更真实地表示呼吸周期期间的肿瘤运动，这要归功于其高时间分辨率以及在较长时间内对运动进行成像的可能性的时间。
该研究包括针对位于隆突水平以下的肺部靶点接受 SBRT 的患者，并将通过比较每种方式测量的肿瘤振幅来检验该假设。
此外，将通过重复的 4D CBCT 采集来评估治疗计划时获取的图像系列对于每个治疗部分观察到的运动模式的预测价值。
研究概览
详细说明
在当前的研究中，除了接受胸部或腹部肿瘤放疗的患者的标准4D CT检查之外，还将进行2D电影MRI检查。 研究参与者的一个亚组（称为 4D CBCT 亚组）还需要在三个治疗疗程中进行 4D CBCT 检查。 主队列由 95 名受试者组成，4D CBCT 子队列由 55 名受试者组成。 该研究不涉及治疗常规的任何改变；相反，收集研究图像用于回顾性分析。 每次成像会话后，受试者应填写一份焦虑调查问卷，并测量他们的脉搏，以指示可能影响当前会话呼吸模式的任何焦虑。
将通过审查参与者的医疗记录来回顾性进行临床随访。 将在完成治疗后长达 10 年内评估进展、健康状况和治疗相关毒性。
研究目标是：
- 与当前标准的 4D CT 模式相比，评估动态 MRI 来表征与呼吸相关的肿瘤运动。
- 评估不同时间点呼吸运动的变化。
- 评估临床结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mattias Hedman, MD PhD
- 电话号码：+46812370000
- 邮箱：mattias.hedman@regionstockholm.se
研究联系人备份
- 姓名：Eva Onjukka, PhD
- 邮箱：eva.onjukka@ki.se
学习地点
-
-
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Stockholm、瑞典、17176
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
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接触：
- Eva Onjukka, PhD
- 电话号码：+46765696744
- 邮箱：eva.onjukka@ki.se
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接触：
- Mattias Hedman, MD/PhD
- 电话号码：+46812370000
- 邮箱：mattias.hedman@regionstockholm.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受 SBRT 治疗一个或多个位于尾部的肺部靶点（NSCLC 或转移瘤），即隆突下方。
- 年龄≥18岁
- 临床状况足以维持固定位置至少 30 分钟
- 具有足够的瑞典语技能和认知功能来理解研究信息并填写调查问卷
排除标准：
- 治疗期间怀孕或哺乳，或计划怀孕或哺乳
- MRI检查禁忌症
- 否则无法参加学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：完整队列
所有受试者都包含在同一组中。
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受试者接受研究特定的动态 MRI 扫描。
如果研究的假设得到证实，该检查可用于为未来患者的治疗计划提供信息，从而取代 4D CT 的使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤运动振幅的差异分别通过动态MRI和4D CT评估
大体时间：超过3-4周：两次预处理，治疗期间三次
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两种动态扫描代表通过不同技术的肿瘤运动。
如果由4D CT指示的幅度小于动态MRI指示的幅度，则可以证实该假设。
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超过3-4周：两次预处理，治疗期间三次
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在不同时间评估的肿瘤运动振幅差异（使用动态MRI和4D CBCT）
大体时间：超过3-4周：两次预处理，治疗期间三次
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在治疗位置的每个治疗会议上都获得4D CBCT图像。
这些将通过治疗过程评估呼吸模式的稳定性。
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超过3-4周：两次预处理，治疗期间三次
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概率密度函数结构的差异，在不同时间进行评估
大体时间：超过3-4周：两次预处理，治疗期间三次
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呼吸模式由概率密度函数表示，表明运动的规律性。
将评估这种模式通过治疗课程的稳定性。
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超过3-4周：两次预处理，治疗期间三次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：治疗后长达 10 年
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医疗记录审查
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治疗后长达 10 年
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无进展生存期
大体时间：治疗后长达 10 年
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医疗记录审查
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治疗后长达 10 年
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根据 CTCAE v.5.0 评估 ≥2 级毒性
大体时间：治疗后长达 10 年
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医疗记录审查
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治疗后长达 10 年
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肿瘤运动检查期间的焦虑
大体时间：超过3-4周：两次预处理，治疗期间三次
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由问卷调查
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超过3-4周：两次预处理，治疗期间三次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Onjukka, PhD、Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月17日
研究完成 (估计的)
2036年3月17日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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