우울증과 습관적 반추에 대한 행동 활성화 (MoodHab)
주요 우울증에 대한 행동 활성화 치료 중 기분 반응 습관적 반추 및 변화
연구 개요
상세 설명
자신의 감정과 괴로움의 원인, 의미, 결과에 대한 반복적이고 수동적인 생각을 특징으로 하는 부정적인 사고 방식인 우울한 반추는 종종 우울증에 대한 취약성을 형성하는 습관적 반응 경향으로 설명됩니다. 행동 활성화(BA)는 우울증에 대한 효과적인 치료법이지만, 성공적인 치료 완료 동안의 변화 메커니즘과 치료가 가장 큰 혜택을 주는 사람에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 본 연구의 주요 목적은 현재 우울증에 대한 행동 활성화 치료 중 습관성 기분 반응 반추의 변화 여부를 조사하고 치료 중 증상 변화를 매개하는 것입니다. 중요한 변화 조절자도 조사됩니다(예: 초기 생애 스트레스 및 인지적 유연성의 역사). 우리는 11주에 걸쳐 12개의 치료 세션을 통해 현재 우울증에 걸린 최대 130명의 참가자에게 개별 BA 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다. 치료 전, 치료 중(세션 중, 세션 4 및 8 이후 두 평가 기간 동안), 치료 후 및 6개월 후속 조치 시 측정값을 얻습니다. 일상 생활의 흐름 중 순간순간의 변화를 포착하기 위해 반구조화된 진단 인터뷰, 자가 보고 설문지, 실험 작업 및 생태학적 순간 평가를 사용한 임상의 평가를 포함하여 주요 구성 요소에 대한 다중 모드 평가가 연구에 사용됩니다. 우리의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다: 1) BA가 우울 증상 및 진단 상태의 감소로 이어지고 이러한 증상 변화가 습관성 기분 반응 반추적 사고의 변화에 의해 매개됩니까? 2) 치료 효과와 습관성 반추적 사고의 중재 가능성이 어린 시절의 스트레스 병력과 인지적 유연성에 의해 조절되며, 둘 다 우울증 증상 발병의 소인으로 확립되었으며 반추 발달의 조절자로도 알려져 있습니다. 습관적으로? 3) BA 동안 인지된 통제 및 보상 관련 반응이 증가하며 이러한 변화가 습관으로서의 반추와 관련이 있습니까? 4) 치료 중 증가는 치료 완료 후 6개월 추적 관찰 시에도 유지됩니까?
치료 전 측정된 중재자: :
CTES(Childhood Traumatic Event Scale) 및 ACE(Adverse Childhood Experiences) 설문지를 사용하여 측정한 초기 생활 스트레스(특히 총체적 학대, 신체적/성적/정서적 학대) 이력.
인지 유연성: 언어 유창성 테스트(VFT), 트레일 메이킹 테스트(TMT) 및 Digit-Span의 표준 버전이 관리됩니다.
치료 전, 치료 중, 치료 후 및 후속 조치에서 측정된 중재자:
우울한 반추는 반추적 반응 척도(RRS)의 우울 및 반성 숙고 하위 척도로 측정됩니다.
반추적 사고의 습관적 특성은 부정적 사고 습관 지수(HINT)로 측정됩니다.
인지된 통제력은 Pearlin Mastery Scale(PMS)로 측정됩니다.
보상 관련 반응은 EROS(Environmental Reward Observation Scale)로 측정됩니다.
활성화 수준은 BADS(우울증 행동 활성화 척도)를 사용하여 측정됩니다.
RRS, PMS, EROS 및 BADS에서 선택된 항목은 연구의 모든 치료 세션 시작 시 PHQ-9를 따라 관리됩니다.
상태 반추적 사고, 인지된 통제, 보상 관련 반응 및 활성화 수준도 치료 전 및 치료 후 6일 동안, 치료 중 2개의 평가 창에서 3일 동안 스마트폰을 통한 생태학적 순간 평가 중에 하루 8회 측정됩니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iceland
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Reykjavik, Iceland, 아이슬란드, 102
- University of Iceland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DIAMOND 진단 인터뷰를 통해 평가된 DSM-5 진단 기준에 따른 현재 주요우울 삽화가 일차 진단으로 간주됩니다.
- 지난 2주 동안 우울증 증상의 중증도를 측정하는 Becks Depression Inventory-II(BDI-II)에서 통증이 14 이상입니다.
- 참가자는 연구 시작 시 18세에서 65세 사이입니다.
- 연구의 측정을 완료하기 위한 아이슬란드어에 대한 만족스러운 이해.
- 연구자 방문 2회 및 6일간의 생태학적 순간 평가를 포함하는 치료 전 평가 완료.
제외 기준:
- DIAMOND 진단 인터뷰를 통해 평가된 DSM-5 진단 기준에 따른 현재 또는 과거의 조증 또는 경조증 에피소드.
- DIAMOND 진단 인터뷰를 통해 평가된 DSM-5 진단 기준에 따른 현재 또는 과거의 정신병적 장애.
- DIAMOND 진단 인터뷰를 통해 평가된 DSM-5 진단 기준에 따라 지난 12개월 이내에 약물 남용의 존재.
- 지난 2개월 동안 적극적이고 심각한 자살 충동 또는 자살 시도가 있었습니다.
- 치료 전 평가에서 지난 2개월 동안 우울증에 대한 불안정한 의학적 치료(약물 유형 및/또는 용량).
- 치료 전 평가에서 지난 한 달 이내의 최근 심리 치료 또는 연구 참여 중 적극적인 심리 치료.
- 인지 장애 또는 심각한 신체 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
연구에 참여한 모든 참가자에게 적극적인 치료가 제공되었습니다.
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이 단일군 연구에서는 행동 활성화 치료가 제공되었습니다. 11주에 걸쳐 12회 세션으로 모든 참가자에게 개별 치료가 제공됩니다. 모든 치료 구성요소는 임상시험에서 최소 치료량을 정의하는 세션 8까지 도입되었습니다(즉, 8회 세션 완료). 행동 활성화는 건강한 활동 패턴을 재설정하고 회피 행동을 보다 적응적인 행동으로 대체함으로써 주변 환경에서 강화와 보상의 원천에 사람들을 점차적으로 다시 참여시키는 데 초점을 맞춘 우울증에 대한 심리 치료입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDI-2로 측정한 증상 심각도
기간: 이주
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BDI-2(자기 보고 등급)에 정의된 우울증 증상의 심각도. BDI-2는 일차 결과 측정으로 치료 전후에 관리됩니다. 또한 이는 세션 4와 세션 8 이후에도 투여되며 치료 종료 후 6개월 후에 후속 조치로 시행됩니다. BDI-2는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(0~3)로 답변됩니다. 총점의 범위는 0-63입니다. 치료 반응은 전체 증상 중증도가 최소 50% 감소한 것으로 정의됩니다. |
이주
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DIAMOND 진단 인터뷰를 통해 평가된 장애 심각도 - 주요 우울 장애
기간: 이주
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DIAMOND 인터뷰는 기분, 불안 또는 강박 장애 및 관련 장애가 있거나 의심되는 성인(18세 이상)을 대상으로 합니다. DIAMOND는 DSM-5 기준에 따라 인터뷰에서 평가된 모든 장애에 대한 진단 상태 및 현재 심각도에 대한 정보를 제공합니다. 이 결과는 치료 후 평가 시(치료 전 평가와 비교하여) 1~7 등급(정상, 경계선, 경증, 중등도, 현저한, 중증 또는 극심)의 주요 우울 장애의 심각도(스트레스/손상)로 정의됩니다. 면접관이 DIAMOND를 사용하여 |
이주
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DIAMOND 진단 인터뷰를 통해 평가된 진단 상태 - 주요 우울증 에피소드
기간: 이주
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DIAMOND 인터뷰는 기분, 불안 또는 강박 장애 및 관련 장애가 있거나 의심되는 성인(18세 이상)을 대상으로 합니다. DIAMOND는 DSM-5 기준에 따라 인터뷰에서 평가된 모든 장애에 대한 진단 상태 및 현재 심각도에 대한 정보를 제공합니다. 이 결과는 면접관이 DIAMOND를 사용하여 평가한 치료 후(치료 전 평가와 비교하여) 지난 2주 동안 주요 우울증 에피소드의 존재(또는 부재)로 정의됩니다. |
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9에서 측정된 증상 심각도
기간: 일주
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치료 후 PHQ-9로 측정한 우울증 증상의 심각도. PHQ는 우울증 증상의 심각도를 평가하기 위한 9개 항목의 자가 관리 측정 도구입니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(0~3)로 답변됩니다. 총점의 범위는 0-27입니다. 치료 반응은 전체 증상 중증도가 최소 50% 감소한 것으로 정의됩니다. |
일주
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추적 관찰 시 DIAMOND 진단 인터뷰를 통해 평가된 진단 상태 - 주요 우울증 에피소드
기간: 이주
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DIAMOND 인터뷰는 기분, 불안 또는 강박 장애 및 관련 장애가 있거나 의심되는 성인(18세 이상)을 대상으로 합니다. DIAMOND는 DSM-5 기준에 따라 인터뷰에서 평가된 모든 장애에 대한 진단 상태 및 현재 심각도에 대한 정보를 제공합니다. 이 결과는 면접관이 DIAMOND를 사용하여 평가한 치료 종료 후 6개월 추적 관찰 시(치료 전 평가와 비교) 지난 2주 동안 주요 우울증 에피소드의 존재(또는 부재)로 정의됩니다. |
이주
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후속 조치 시 DIAMOND 진단 인터뷰를 통해 평가된 진단 상태 - 주요 우울 장애
기간: 6 개월
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DIAMOND 인터뷰는 기분, 불안 또는 강박 장애 및 관련 장애가 있거나 의심되는 성인(18세 이상)을 대상으로 합니다. DIAMOND는 DSM-5 기준에 따라 인터뷰에서 평가된 모든 장애에 대한 진단 상태 및 현재 심각도에 대한 정보를 제공합니다. 이 결과는 치료 종료 후 6개월 추적 조사에서 지난 6개월 동안 주요 우울 장애의 존재(또는 부재)로 정의됩니다. |
6 개월
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule) 항목을 활용한 순간적인 부정적, 긍정적 감정
기간: 6 일
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치료 후 측정된 스마트폰을 통한 EMA(Ecological Momentary Assessment)를 이용한 순간적 부정 및 긍정적 정서의 변화. 참가자는 6일 동안(치료 전 및 치료 후) 하루에 8번 8개의 객관식 질문(1-5)에 답합니다. 4개 항목은 부정적인 감정(NA)과 4개의 긍정적 감정(PA)을 나타냅니다. 연구팀의 이전 연구에서는 NA와 PA 점수를 계산하기 위해 항목 중 6개 항목을 사용했는데, NA는 3개, PA는 3개였다. 이전 연구와 일치하게 각 척도에 세 가지 항목이 사용되므로 각 척도의 총점 범위는 3~15입니다. 또한 EMA 조치는 치료가 진행되는 동안 세션 4와 세션 8 후에 두 번 관리되며, 질문에 대한 답변은 3일 동안 하루 8회 이루어집니다. |
6 일
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삶의 질 척도(QOLS)
기간: QOL은 사람들이 현재 삶의 질을 어떻게 경험하는지 묻는 질문으로, 연구 완료, 평균 9개월, 치료 전, 치료 후 및 6개월의 후속 조치를 통해 제출됩니다.
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치료 후 QOLS는 삶의 질을 1~7 범위로 측정하는 16개 항목으로 구성된 도구이며 총 점수 범위는 16~112입니다.
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QOL은 사람들이 현재 삶의 질을 어떻게 경험하는지 묻는 질문으로, 연구 완료, 평균 9개월, 치료 전, 치료 후 및 6개월의 후속 조치를 통해 제출됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애-7(GAD-7)
기간: 이주
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GAD-7에는 불안 증상을 평가하는 7개 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 0~3점의 4점 리커트 척도로 답변되며 총점 범위는 0~21점입니다.
치료 후 및 추적관찰 시 측정됩니다.
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이주
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Snaith-Hamilton 즐거움 척도(SHAPS)
기간: 이주
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SHAPS는 즐거움을 경험할 수 없는 무쾌감증을 측정하는 14개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
각 질문의 척도는 0~3이며, 총점 범위는 0~42입니다.
치료 후 및 추적관찰 시 측정됩니다.
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이주
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Beck 불안 척도(BAI)
기간: 일주
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BAI는 불안의 심각도를 자가 보고 방식으로 측정하는 것으로 지난 1주 동안의 신체적, 인지적 불안 증상의 강도를 평가하는 데 사용되는 21개의 자가 보고 항목(4점 척도)으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0~63입니다. 치료 후 및 추적 관찰 시 측정됩니다.
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일주
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환경 보상 관찰 척도(EROS)
기간: 4 주
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EROS에는 반응-조건적 긍정적 강화를 증가시키는 데 필수적인 자기 관찰된 환경 보상을 평가하는 10가지 항목이 포함되어 있습니다.
총점 범위는 10~40점입니다.
치료 후 및 추적관찰 시 측정됩니다.
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4 주
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우울증 척도(BADS)에 대한 행동 활성화
기간: 일주
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BADS는 총 점수 범위가 0~150인 25개 항목 척도를 사용하여 BA 치료 과정에서 사람들이 언제 어떻게 활성화되는지를 측정합니다.
치료 후 및 추적관찰 시 측정됩니다.
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일주
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반추적 반응 척도(RRS)
기간: RRS는 현재 사람들의 반추에 대해 질문하며 연구 완료, 평균 9개월, 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 6개월의 후속 조치를 통해 제출됩니다.
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RRS는 반추 경향을 측정하는 데 사용됩니다.
RRS에는 우울한 기분에 대한 반응을 설명하는 22개 항목이 포함되어 있습니다.
이러한 반응은 자기 중심적이고 증상 중심적이며 기분의 가능한 결과와 원인에 중점을 둡니다.
치료 후 및 추적관찰 시 측정됩니다.
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RRS는 현재 사람들의 반추에 대해 질문하며 연구 완료, 평균 9개월, 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 6개월의 후속 조치를 통해 제출됩니다.
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펄린 숙달 척도(PMS)
기간: PMS는 사람들이 현재 자신의 인지된 통제력을 어떻게 생각하는지 묻습니다. 이는 연구 완료, 평균 9개월, 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 6개월의 후속 조치를 통해 제출됩니다.
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PMS는 개인이 자신의 삶의 기회를 운명론적으로 지배하기보다는 개인적 통제 하에 있다고 생각하는 정도를 측정합니다.
7문항으로 구성되며 총점의 범위는 7~35점이다.
치료 후 및 추적관찰 시 측정됩니다.
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PMS는 사람들이 현재 자신의 인지된 통제력을 어떻게 생각하는지 묻습니다. 이는 연구 완료, 평균 9개월, 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 6개월의 후속 조치를 통해 제출됩니다.
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부정적 사고 습관 지수(HINT)
기간: HINT는 현재의 습관적 특성에 대해 질문하며, 연구 완료, 평균 9개월, 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 6개월의 추적 관찰을 통해 제출됩니다.
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반추적 사고의 습관적 특성은 부정적 사고 습관 지수(HINT)로 측정됩니다. HINT는 현재 순간에 부정적인 생각이 자주 발생하고, 자각하지 못한 채 시작되고, 의도하지 않았으며, 통제하기 어렵고, 자기 설명적인 생각이 어느 정도 발생하는지를 측정하는 12개 항목 자기 보고 척도입니다. 총점 범위는 12~84점입니다. 치료 후 및 추적관찰 시 측정됩니다. |
HINT는 현재의 습관적 특성에 대해 질문하며, 연구 완료, 평균 9개월, 치료 전, 치료 중, 치료 후 및 6개월의 추적 관찰을 통해 제출됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ragnar P Ólafsson, PhD, University of Iceland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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