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Verhaltensaktivierung bei Depressionen und gewohnheitsmäßigem Grübeln (MoodHab)

30. Mai 2026 aktualisiert von: Ragnar Pétur Ólafsson, University of Iceland

Stimmungsreaktives gewohnheitsmäßiges Grübeln und Veränderungen während der Verhaltensaktivierungsbehandlung bei schwerer Depression

Depressives Grübeln, ein negativer Denkstil, der durch sich wiederholende und passive Gedanken über die Ursachen, Bedeutungen und Folgen der eigenen Gefühle und des eigenen Kummers gekennzeichnet ist, wird oft als eine gewohnheitsmäßige Reaktionstendenz beschrieben, die eine Anfälligkeit für Depressionen schafft. Verhaltensaktivierung (BA) ist eine wirksame Behandlung von Depressionen, es ist jedoch wenig über die Mechanismen der Veränderungen während eines erfolgreichen Behandlungsabschlusses bekannt und darüber, für wen die Behandlung den größten Nutzen bringt. Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich das gewohnheitsmäßige stimmungsreaktive Grübeln während der Verhaltensaktivierungsbehandlung bei aktueller Depression ändert und Symptomveränderungen in der Behandlung vermittelt. Es werden auch wichtige Moderatoren des Wandels untersucht (d. h. Vorgeschichte von frühem Lebensstress und kognitiver Flexibilität). Unser Ziel ist es, bis zu 130 derzeit depressiven Teilnehmern in 12 Behandlungssitzungen über 11 Wochen eine individuelle BA-Behandlung anzubieten. Die Messungen werden vor der Behandlung, während der Behandlung, nach der Behandlung und nach 6 Monaten Nachuntersuchung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressives Grübeln, ein negativer Denkstil, der durch sich wiederholende und passive Gedanken über die Ursachen, Bedeutungen und Folgen der eigenen Gefühle und des eigenen Kummers gekennzeichnet ist, wird oft als eine gewohnheitsmäßige Reaktionstendenz beschrieben, die eine Anfälligkeit für Depressionen schafft. Verhaltensaktivierung (BA) ist eine wirksame Behandlung von Depressionen, es ist jedoch wenig über die Mechanismen der Veränderungen während eines erfolgreichen Behandlungsabschlusses bekannt und darüber, für wen die Behandlung den größten Nutzen bringt. Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich das gewohnheitsmäßige stimmungsreaktive Grübeln während der Verhaltensaktivierungsbehandlung bei aktueller Depression ändert und Symptomveränderungen in der Behandlung vermittelt. Es werden auch wichtige Moderatoren des Wandels untersucht (d. h. Vorgeschichte von frühem Lebensstress und kognitiver Flexibilität). Unser Ziel ist es, bis zu 130 derzeit depressiven Teilnehmern in 12 Behandlungssitzungen über 11 Wochen eine individuelle BA-Behandlung anzubieten. Die Messungen werden vor der Behandlung, während der Behandlung (in Sitzungen und während zweier Beurteilungsfenster nach Sitzung 4 und 8), nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten durchgeführt. In der Studie werden multimodale Bewertungen von Schlüsselkonstrukten verwendet, einschließlich Bewertungen durch Kliniker mithilfe halbstrukturierter diagnostischer Interviews, Selbstberichtsfragebögen, experimentellen Aufgaben und ökologischer Momentanbewertung, um kurzfristige Veränderungen im Verlauf des täglichen Lebens zu erfassen. Unsere Hauptforschungsfragen sind: 1) Führt BA zu einer Verringerung der depressiven Symptome und des Diagnosestatus, und werden diese Symptomveränderungen durch Veränderungen im gewohnheitsähnlichen, stimmungsreaktiven Grübeldenken vermittelt? 2) Sind Behandlungsgewinne und mögliche Vermittlung von gewohnheitsartigem Grübeldenken, moderiert durch Stress in der frühen Lebensphase und kognitive Flexibilität, beide als prädisponierende Faktoren für das Auftreten von Symptomen bei Depressionen erwiesen und auch bekannte Moderatoren der Entwicklung des Grübelns? als Gewohnheit? 3) Nehmen die wahrgenommenen Kontroll- und belohnungsbezogenen Reaktionen während der BA zu und sind diese Veränderungen mit Grübeln als Gewohnheit verbunden? 4) Werden die Fortschritte während der Behandlung auch 6 Monate nach Abschluss der Behandlung aufrechterhalten?

Bei der Vorbehandlung gemessene Moderatoren: :

Frühzeitiger Stress in der Vorgeschichte (vollständiger und insbesondere körperlicher/sexueller/emotionaler Missbrauch), gemessen mit der Childhood Traumatic Event Scale (CTES) und dem Fragebogen „Adverse Childhood Experiences“ (ACEs).

Kognitive Flexibilität: Die Standardversion des Verbal Fluency Test (VFT), des Trail Making Test (TMT) und des Digit-Span werden durchgeführt.

Mediatoren, gemessen vor der Behandlung, während der Behandlung, nach der Behandlung und im Follow-up:

Depressives Wiederkäuen wird mit den Subskalen Grübeln und Nachdenken der Ruminative Response Scale (RRS) gemessen.

Gewohnheitsmerkmale des grübelnden Denkens werden mit dem Habit Index of Negative Thinking (HINT) gemessen.

Die wahrgenommene Kontrolle wird mit der Pearlin Mastery Scale (PMS) gemessen.

Die belohnungsbezogene Reaktion wird mit der Environmental Reward Observation Scale (EROS) gemessen.

Der Grad der Aktivierung wird mit der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) gemessen.

Ausgewählte Elemente aus RRS, PMS, EROS und BADS werden entlang des PHQ-9 zu Beginn aller Behandlungssitzungen in der Studie verabreicht.

Der Zustand des Grübeldenkens, die wahrgenommene Kontrolle, die belohnungsbezogene Reaktion und der Grad der Aktivierung werden außerdem achtmal täglich während der ökologischen Momentanbewertung über Smartphones sechs Tage lang vor und nach der Behandlung und drei Tage lang an zwei Bewertungsfenstern während der Behandlung gemessen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Island
    • Iceland
      • Reykjavik, Iceland, Island, 102
        • University of Iceland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aktuelle depressive Episode gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien, bewertet mit dem DIAMOND-Diagnoseinterview, die als Primärdiagnose gilt.
  2. Wundheit von 14 oder höher im Becks Depression Inventory-II (BDI-II), das die Schwere der Symptome einer Depression in den letzten 2 Wochen misst.
  3. Die Teilnehmer sind bei Studienbeginn zwischen 18 und 65 Jahre alt.
  4. Zufriedenstellende Kenntnisse der isländischen Sprache für den Abschluss des Studiums.
  5. Abschluss der Vorbehandlungsbewertung, die zwei Besuche bei Forschern und eine 6-tägige ökologische Momentanbewertung umfasst.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle oder vergangene manische oder hypomanische Episoden gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien, bewertet mit dem DIAMOND-Diagnoseinterview.
  2. Aktuelle oder vergangene psychotische Störungen gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien, bewertet mit dem DIAMOND-Diagnoseinterview.
  3. Vorliegen eines Substanzmissbrauchs innerhalb der letzten 12 Monate gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien, bewertet mit dem DIAMOND-Diagnoseinterview.
  4. Vorliegen aktiver und schwerwiegender Selbstmordgedanken oder eines Selbstmordversuchs in den letzten 2 Monaten.
  5. Instabile medizinische Behandlung von Depressionen (Art des Arzneimittels und/oder Dosierung) während der letzten zwei Monate bei der Beurteilung vor der Behandlung.
  6. Aktuelle Psychotherapie innerhalb des letzten Monats bei der Beurteilung vor der Behandlung oder aktive Psychotherapie während der Studienteilnahme.
  7. Kognitive Beeinträchtigungen oder schwere körperliche Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Aktive Behandlung für alle Studienteilnehmer.
Verhalten: Verhaltensaktivierung (BA)

In dieser einarmigen Studie durchgeführte Verhaltensaktivierungsbehandlung. Individuelle Behandlung aller Teilnehmer in 12 Sitzungen über 11 Wochen. Alle Behandlungskomponenten wurden in Sitzung 8 eingeführt, die die Mindestbehandlungsmenge in der Studie definiert (d. h. 8 abgeschlossene Sitzungen).

Verhaltensaktivierung ist eine psychologische Behandlung von Depressionen, die darauf abzielt, Menschen nach und nach wieder mit Quellen der Verstärkung und Belohnung in ihrer Umgebung zu verbinden, indem gesunde Aktivitätsmuster wiederhergestellt und Vermeidungsverhalten durch anpassungsfähigere Verhaltensweisen ersetzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schweregrad der Symptome wird anhand des BDI-2 gemessen
Zeitfenster: 2 Wochen

Schweregrad der depressiven Symptome gemäß BDI-2 (Selbstberichtsbewertung). Der BDI-2 wird vor und nach der Behandlung als primäres Ergebnismaß verabreicht.

Darüber hinaus wird es auch nach Sitzung 4 und Sitzung 8 sowie in einer Folgemaßnahme 6 Monate nach Behandlungsende verabreicht.

Der BDI-2 ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsskala. Jeder Punkt wird mit einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) beantwortet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63.

Das Ansprechen auf die Behandlung ist definiert als eine mindestens 50-prozentige Verringerung der Gesamtschwere der Symptome
2 Wochen
Schwere der Störung, bewertet mit dem DIAMOND-Diagnoseinterview – Major Depressive Disorder
Zeitfenster: 2 Wochen

Das DIAMOND-Interview ist für die Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit bekannten oder vermuteten Stimmungs-, Angst- oder Zwangsstörungen und verwandten Störungen gedacht. Der DIAMOND gibt Auskunft über den Diagnosestatus und den aktuellen Schweregrad aller im Interview beurteilten Störungen nach DSM-5-Kriterien.

Dieses Ergebnis wird als Schweregrad (Belastung/Beeinträchtigung) der schweren depressiven Störung auf einer Skala von 1 bis 7 (normal, grenzwertig, leicht, mittel, ausgeprägt, schwer oder extrem) zum Zeitpunkt der Nachbehandlung (im Vergleich zur Beurteilung vor der Behandlung) definiert von einem Interviewer mit dem DIAMOND.
2 Wochen
Der diagnostische Status wird mit dem DIAMOND-Diagnoseinterview beurteilt – Episode einer schweren Depression
Zeitfenster: 2 Wochen

Das DIAMOND-Interview ist für die Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit bekannten oder vermuteten Stimmungs-, Angst- oder Zwangsstörungen und verwandten Störungen gedacht. Der DIAMOND gibt Auskunft über den Diagnosestatus und den aktuellen Schweregrad aller im Interview beurteilten Störungen nach DSM-5-Kriterien.

Dieses Ergebnis ist definiert als das Vorliegen (oder Fehlen) einer Episode einer Major Depression in den letzten zwei Wochen nach der Behandlung (im Vergleich zur Beurteilung vor der Behandlung), beurteilt durch einen Interviewer mithilfe des DIAMOND.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Symptome gemessen am PHQ-9
Zeitfenster: 1 Woche

Schwere der depressiven Symptome, gemessen mit dem PHQ-9 nach der Behandlung. Der PHQ ist ein aus 9 Items bestehendes, selbst verabreichtes Maß zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome. Jeder Punkt wird mit einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) beantwortet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-27.

Das Ansprechen auf die Behandlung ist definiert als eine mindestens 50-prozentige Verringerung der Gesamtschwere der Symptome.
1 Woche
Der diagnostische Status wurde mit dem DIAMOND-Diagnoseinterview bei der Nachuntersuchung beurteilt – Episode einer schweren Depression
Zeitfenster: 2 Wochen

Das DIAMOND-Interview ist für die Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit bekannten oder vermuteten Stimmungs-, Angst- oder Zwangsstörungen und verwandten Störungen gedacht. Der DIAMOND gibt Auskunft über den Diagnosestatus und den aktuellen Schweregrad aller im Interview beurteilten Störungen nach DSM-5-Kriterien.

Dieses Ergebnis ist definiert als das Vorliegen (oder Fehlen) einer Episode einer Major Depression in den letzten zwei Wochen bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach Ende der Behandlung (im Vergleich zur Beurteilung vor der Behandlung), beurteilt durch einen Interviewer mithilfe des DIAMOND.
2 Wochen
Der diagnostische Status wurde mit dem DIAMOND-Diagnoseinterview bei der Nachuntersuchung beurteilt – schwere depressive Störung
Zeitfenster: 6 Monate

Das DIAMOND-Interview ist für die Anwendung bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit bekannten oder vermuteten Stimmungs-, Angst- oder Zwangsstörungen und verwandten Störungen gedacht. Der DIAMOND gibt Auskunft über den Diagnosestatus und den aktuellen Schweregrad aller im Interview beurteilten Störungen nach DSM-5-Kriterien.

Dieses Ergebnis ist definiert als das Vorliegen (oder Fehlen) einer schweren depressiven Störung in den letzten 6 Monaten bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach Ende der Behandlung.
6 Monate
Momentane negative und positive Affektivität anhand von Elementen aus dem PANAS (Positive and Negative Affect Schedule)
Zeitfenster: 6 Tage

Veränderungen der momentanen negativen und positiven Affektivität mittels EMA (Ecological Momentary Assessment) über Smartphones, gemessen nach der Behandlung.

Die Teilnehmer beantworten sechs Tage lang achtmal täglich acht Multiple-Choice-Fragen (1–5) (vor und nach der Behandlung). Vier Items stehen für negative Affektivität (NA) und vier für positive Affektivität (PA). In früheren Studien der Forschungsgruppe wurden sechs der Items zur Berechnung der NA- und PA-Scores verwendet, drei für NA und drei für PA. In Übereinstimmung mit früheren Untersuchungen werden für jede Skala drei Elemente verwendet, sodass die Gesamtpunktzahl für jede Skala zwischen 3 und 15 liegen kann.

Darüber hinaus werden die EMA-Maßnahmen während der laufenden Behandlung zweimal verabreicht, nach Sitzung 4 und Sitzung 8, in der die Fragen drei Tage lang achtmal täglich beantwortet werden.
6 Tage
Die Lebensqualitätsskala (QOLS)
Zeitfenster: Die QOL fragt danach, wie Menschen ihre Lebensqualität in der Gegenwart erleben. Sie wird nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monaten, vor der Behandlung, nach der Behandlung und in einer 6-monatigen Nachuntersuchung eingereicht.
Die Lebensqualität nach der Behandlung ist ein 16-Punkte-Instrument, das die Lebensqualität auf einer Skala von 1 bis 7 misst. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 16 und 112 liegen.
Die QOL fragt danach, wie Menschen ihre Lebensqualität in der Gegenwart erleben. Sie wird nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monaten, vor der Behandlung, nach der Behandlung und in einer 6-monatigen Nachuntersuchung eingereicht.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der GAD-7 umfasst 7 Items zur Beurteilung von Angstsymptomen. Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Likert-Skala von 0 bis 3 beantwortet, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Gemessen bei der Nachbehandlung und der Nachuntersuchung.
2 Wochen
Die Snaith-Hamilton-Vergnügungsskala (SHAPS)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der SHAPS misst Anhedonie, die Unfähigkeit, Vergnügen zu empfinden, und ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsfragebogen. Jede Frage hat eine Skala von 0 bis 3, die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42. Gemessen bei der Nachbehandlung und der Nachuntersuchung.
2 Wochen
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: 1 Woche
BAI ist ein selbstberichtetes Maß für die Schwere der Angstzustände und besteht aus 21 selbstberichteten Items (Vier-Punkte-Skala), die zur Beurteilung der Intensität der körperlichen und kognitiven Angstsymptome während der letzten Woche verwendet werden. Die Werte können zwischen 0 und 63 liegen. Gemessen nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung.
1 Woche
Die Environmental Reward Observation Scale (EROS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Das EROS enthält 10 Elemente, die die selbst beobachtete Umweltbelohnung bewerten, die für die Steigerung der reaktionsbedingten positiven Verstärkung wesentlich ist. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 10 und 40. Gemessen bei der Nachbehandlung und der Nachuntersuchung.
4 Wochen
Verhaltensaktivierung für Depressionsskala (BADS)
Zeitfenster: 1 Woche
Das BADS misst, wann und wie Menschen im Laufe der BA-Behandlung aktiviert werden, und zwar anhand einer 25-Punkte-Skala mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 150. Gemessen bei der Nachbehandlung und der Nachuntersuchung.
1 Woche
Die Ruminative Response Scale (RRS)
Zeitfenster: Das RRS fragt nach dem Grübeln der Menschen in der Gegenwart. Es wird nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monaten, vor der Behandlung, in der Behandlung, nach der Behandlung und in einer 6-monatigen Nachuntersuchung eingereicht.
Der RRS dient zur Messung der Wiederkäutendenz. RRS umfasst 22 Items, die Reaktionen auf depressive Stimmung beschreiben. Diese Reaktionen sind selbstfokussiert, symptomorientiert und konzentrieren sich auf die möglichen Folgen und Ursachen ihrer Stimmung. Gemessen bei der Nachbehandlung und der Nachuntersuchung.
Das RRS fragt nach dem Grübeln der Menschen in der Gegenwart. Es wird nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monaten, vor der Behandlung, in der Behandlung, nach der Behandlung und in einer 6-monatigen Nachuntersuchung eingereicht.
Die Pearlin Mastery Scale (PMS)
Zeitfenster: Das PMS fragt danach, wie die Menschen ihre wahrgenommene Kontrolle in der Gegenwart einschätzen. Diese wird nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monaten, vor der Behandlung, in der Behandlung, nach der Behandlung und in einer 6-monatigen Nachuntersuchung erhoben.
Das PMS misst, inwieweit eine Person ihre Lebenschancen als unter ihrer persönlichen Kontrolle und nicht als fatalistisch bestimmt ansieht. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala und die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 35. Gemessen bei der Nachbehandlung und der Nachuntersuchung.
Das PMS fragt danach, wie die Menschen ihre wahrgenommene Kontrolle in der Gegenwart einschätzen. Diese wird nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monaten, vor der Behandlung, in der Behandlung, nach der Behandlung und in einer 6-monatigen Nachuntersuchung erhoben.
Gewohnheitsindex für negatives Denken (HINT)
Zeitfenster: Der HINT fragt nach gewohnheitsmäßigen Merkmalen in der Gegenwart und wird nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monaten, vor der Behandlung, in der Behandlung, nach der Behandlung und in einer 6-monatigen Nachuntersuchung eingereicht.

Gewohnheitsmerkmale des grübelnden Denkens werden mit dem Habit Index of Negative Thinking (HINT) gemessen.

Der HINT ist eine 12 Punkte umfassende Selbstberichtsskala, die misst, inwieweit negative Gedanken häufig auftreten, unbewusst initiiert werden, unbeabsichtigt sind, schwer zu kontrollieren sind und im gegenwärtigen Moment selbstbeschreibend sind.

Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 84. Gemessen bei der Nachbehandlung und der Nachuntersuchung.
Der HINT fragt nach gewohnheitsmäßigen Merkmalen in der Gegenwart und wird nach Abschluss der Studie, durchschnittlich 9 Monaten, vor der Behandlung, in der Behandlung, nach der Behandlung und in einer 6-monatigen Nachuntersuchung eingereicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iceland

Mitarbeiter

The Icelandic Centre for Research

Ermittler

  • Studienstuhl: Ragnar P Ólafsson, PhD, University of Iceland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

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Andere Studien-ID-Nummern

  • MoodHab

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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