- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06322498
흉터가 있는 자궁과 정상 자궁강의 유체 흡인물의 염증 마커
2024년 3월 20일 업데이트: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
자궁이 온전한 환자와 제왕절개 수술을 받은 환자를 비교하는 수중초음파 클리닉에서 실시될 전향적 연구입니다.
자격을 갖춘 환자는 틈새의 존재 여부를 평가하기 위해 질경유 초음파 검사를 실시합니다.
경경부 카테터를 고정한 후 멸균된 NaCl 0.9% 2ml를 자궁강에 플러싱하고 체액을 흡인합니다.
모든 샘플을 수집한 후 샘플은 급속 냉동되어 면역학적 분석을 받을 때까지 -80oC에 보관됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chana Adler, MD
- 전화번호: 972-50-8779068
- 이메일: chanaa@hadassah.org.il
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hadassah Medical Organization
-
수석 연구원:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
연락하다:
- Hadas Lemberg, PhD
- 전화번호: 00 972 2 6777572
- 이메일: lhadas@hadassah.org.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 불임으로 고통받고 자궁과 나팔관의 완전성을 평가하기 위해 수압 초음파 검사를 받는 환자.
제외 기준:
- 수난관/농난관/삭토난관 환자
- 틈새를 수술로 교정한 환자
- 호르몬 치료 - 에스트로겐 또는 프로게스틴.
- 면역억제/면역조절 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온전한 자궁
자궁이 손상되지 않은 환자
|
0.9%NACL 2ml를 자궁강에 주입하고 체액을 흡입합니다.
|
|
실험적: 상처받은 자궁
자궁에 상처가 있는 환자
|
0.9%NACL 2ml를 자궁강에 주입하고 체액을 흡입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증 세포 집단
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
|
세척 샘플을 처리하고 상등액을 버리고 RBC를 제거합니다.
그런 다음 세포를 FACS 완충액으로 세척하고 항체 염색을 실시한 후 유세포 분석으로 검사합니다.
항체에는 다음이 포함됩니다: 단핵구, 수지상 세포, T 세포, B 세포, NK 및 호중구 집단을 식별하기 위한 CD45,UV,CD3,CD19,CD66B,CD88, CD89, CD14,CD16,CD314,HLA-DR
|
연구 수료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .