Betennelsesmarkører i væskeaspirasjon fra en arret livmor kontra en normal livmorhule
20. mars 2024 oppdatert av: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
En prospektiv studie som skal foregå i hydrosonografiklinikken, der pasienter med intakt livmor sammenlignes med de som har tatt keisersnitt.
Kvalifiserte pasienter vil utføre en transvaginal ultralyd for evaluering av tilstedeværelsen av en nisje.
Etter fiksering av det transcervikale kateteret vil vi skylle 2 ml steril NaCl 0,9% inn i livmorhulen og aspirere væsken.
Etter innsamling av alle prøver vil prøvene bli hurtigfryst og lagret ved -80o C, inntil de gjennomgår en immunologisk analyse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chana Adler, MD
- Telefonnummer: 972-50-8779068
- E-post: chanaa@hadassah.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Hovedetterforsker:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
Ta kontakt med:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonnummer: 00 972 2 6777572
- E-post: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av infertilitet og tildelt en hydrosonografiundersøkelse for vurdering av integriteten til livmoren og egglederne.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hydrosalpinx/pyosalpinx/sactosalpinx
- Pasienter som gikk gjennom kirurgisk korreksjon av en nisje
- Hormonell behandling - østrogener eller progestiner.
- Immunsuppressiv/immunmodulerende medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intakt livmor
Pasienter med intakt livmor
|
Infusjon av 2ml 0,9% NACL inn i livmorhulen og aspirasjon av væsken
|
|
Eksperimentell: Arret livmor
Pasienter med arret livmor
|
Infusjon av 2ml 0,9% NACL inn i livmorhulen og aspirasjon av væsken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk cellepopulasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vaskeprøvene behandles, supernatanten kastes og røde blodlegemer fjernes.
Cellene blir deretter vasket med FACS-buffer, utsatt for antistofffarging og undersøkt med flowcytometri.
Antistoffer inkluderer: CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR for å identifisere monocytter, dendrittiske celler, T-celler, B-celler, NK- og nøytrofilpopulasjoner
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .