Markery zánětu v aspirátu tekutiny ze zjizvené dělohy vs. normální děložní dutiny
20. března 2024 aktualizováno: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Prospektivní studie, která bude probíhat na hydrosonografické klinice, srovnávající pacientky s intaktní dělohou s těmi, které měly císařský řez.
Vhodní pacienti provedou transvaginální ultrazvuk pro hodnocení přítomnosti niky.
Po fixaci transcervikálního katétru propláchneme 2 ml sterilního NaCl 0,9% do dutiny děložní a odsajeme tekutinu.
Po odebrání všech vzorků budou vzorky rychle zmrazeny a uloženy při -80o C, dokud neprojdou imunologickým rozborem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chana Adler, MD
- Telefonní číslo: 972-50-8779068
- E-mail: chanaa@hadassah.org.il
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- Hadassah Medical Organization
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonní číslo: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky trpící neplodností a přiřazené k hydrosonografickému vyšetření k posouzení integrity dělohy a vejcovodů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hydrosalpinx/pyosalpinx/sactosalpinx
- Pacienti, kteří prošli chirurgickou korekcí niky
- Hormonální léčba - estrogeny nebo progestiny.
- Imunosupresivní/imunomodulační léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neporušená děloha
Pacientky s intaktní dělohou
|
Infuze 2ml 0,9%NACL do dutiny děložní a odsátí tekutiny
|
|
Experimentální: Zjizvená děloha
Pacientky se zjizvenou dělohou
|
Infuze 2ml 0,9%NACL do dutiny děložní a odsátí tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Populace zánětlivých buněk
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Promývací vzorky se zpracují, supernatant se odstraní a červené krvinky se odstraní.
Buňky jsou poté promyty FACS pufrem, podrobeny barvení protilátkou a vyšetřeny průtokovou cytometrií.
Protilátky zahrnují: CD45,UV,CD3,CD19,CD66B,CD88,CD89,CD14,CD16,CD314,HLA-DR za účelem identifikace monocytů, dendritických buněk, T buněk, B buněk, NK a populace neutrofilů
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výplach dělohy
-
Marcus SaemannDokončenoPřehydratace | Redukce suché hmotnostiRakousko