Gyulladásjelzők a heges méhből felszívott folyadékban a normál méhüreghez képest
2024. március 20. frissítette: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Prospektív vizsgálat, amelyre a hidroszonográfiás klinikán kerül sor, összehasonlítva az ép méhű betegeket azokkal, akiknek császármetszése volt.
A jogosult betegek transzvaginális ultrahangvizsgálatot végeznek a rés jelenlétének értékelésére.
A transzcervikális katéter rögzítése után 2 ml 0,9%-os steril NaCl-t öblítünk a méhüregbe és leszívjuk a folyadékot.
Az összes minta összegyűjtése után a mintákat azonnal lefagyasztják és -80°C-on tárolják, amíg immunológiai elemzésen nem esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chana Adler, MD
- Telefonszám: 972-50-8779068
- E-mail: chanaa@hadassah.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- Hadassah Medical Organization
-
Kutatásvezető:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonszám: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddőségben szenvedő, a méh és a petevezetékek épségének felmérése céljából hidroszonográfiás vizsgálatra kijelölt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Hydrosalpinx/pyosalpinx/sactosalpinx betegek
- Betegek, akik egy rés műtéti korrekcióján estek át
- Hormonális kezelés - ösztrogének vagy progesztinek.
- Immunszuppresszív/immunmoduláló gyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ép méh
Ép méhű betegek
|
2 ml 0,9%-os NACL infúzió a méh üregébe és a folyadék leszívása
|
|
Kísérleti: Heges méh
Heges méhű betegek
|
2 ml 0,9%-os NACL infúzió a méh üregébe és a folyadék leszívása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos sejtpopuláció
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A mosómintákat feldolgozzuk, a felülúszót eldobjuk, és a vörösvértesteket eltávolítjuk.
A sejteket ezután FACS pufferrel mossuk, antitestfestésnek vetjük alá, és áramlási citometriával vizsgáljuk.
Az antitestek közé tartoznak: CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR a monociták, dendritikus sejtek, T-sejtek, B-sejtek, NK és neutrofil populációk azonosítása érdekében
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méh öblítés
-
Sheba Medical CenterRabin Medical Center; Meir Medical Center; Shaare Zedek Medical CenterToborzásPetefészekrák | Petevezető rák | Petefészek karcinóma | Serous Cystadenocarcinoma | Elsődleges peritoneális karcinómaIzrael
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTerhesség elvesztése, koraiFranciaország