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Entzündungsmarker in Flüssigkeitsaspirat aus einer vernarbten Gebärmutter im Vergleich zu einer normalen Gebärmutterhöhle

20. März 2024 aktualisiert von: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Eine prospektive Studie, die in der Hydrosonographie-Klinik durchgeführt wird und Patienten mit intakter Gebärmutter mit denen vergleicht, die einen Kaiserschnitt hatten. Geeignete Patienten werden einen transvaginalen Ultraschall zur Beurteilung des Vorhandenseins einer Nische durchführen. Nach der Fixierung des transzervikalen Katheters spülen wir 2 ml steriles NaCl 0,9 % in die Gebärmutterhöhle und saugen die Flüssigkeit ab. Nach der Sammlung aller Proben werden die Proben eingefroren und bei -80 °C gelagert, bis sie einer immunologischen Analyse unterzogen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization
        • Hauptermittler:
          • Chana Adler Lazarovits, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die an Unfruchtbarkeit leiden und einer Hydrosonographie-Untersuchung zur Beurteilung der Integrität der Gebärmutter und der Eileiter unterzogen werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Hydrosalpinx/Pyosalpinx/Sactosalpinx
  2. Patienten, die sich einer chirurgischen Korrektur einer Nische unterzogen haben
  3. Hormonelle Behandlung – Östrogene oder Gestagene.
  4. Immunsuppressive/immunmodulierende Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intakte Gebärmutter
Patienten mit intakter Gebärmutter
Diagnosetest: Uterusspülung
Infusion von 2 ml 0,9 % NACL in die Gebärmutterhöhle und Absaugen der Flüssigkeit
Experimental: Vernarbte Gebärmutter
Patienten mit vernarbter Gebärmutter
Diagnosetest: Uterusspülung
Infusion von 2 ml 0,9 % NACL in die Gebärmutterhöhle und Absaugen der Flüssigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungszellpopulation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Waschproben werden verarbeitet, der Überstand verworfen und die Erythrozyten entfernt. Anschließend werden die Zellen mit FACS-Puffer gewaschen, einer Antikörperfärbung unterzogen und durchflusszytometrisch untersucht. Zu den Antikörpern gehören: CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR zur Identifizierung von Monozyten, dendritischen Zellen, T-Zellen, B-Zellen, NK- und Neutrophilenpopulationen
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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