Marcadores de inflamação em fluido aspirado de um útero com cicatrizes versus uma cavidade uterina normal
20 de março de 2024 atualizado por: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Estudo prospectivo que será realizado na clínica de hidrossonografia, comparando pacientes com útero íntegro com aquelas que fizeram cesariana.
Os pacientes elegíveis farão uma ultrassonografia transvaginal para avaliação da presença de um nicho.
Após a fixação do cateter transcervical, injetaremos 2 ml de NaCl estéril 0,9% na cavidade uterina e aspiraremos o líquido.
Após a coleta de todas as amostras, as amostras serão congeladas e armazenadas a -80o C, até serem submetidas à análise imunológica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chana Adler, MD
- Número de telefone: 972-50-8779068
- E-mail: chanaa@hadassah.org.il
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Investigador principal:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
Contato:
- Hadas Lemberg, PhD
- Número de telefone: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de infertilidade e são encaminhados para exame de hidrossonografia para avaliação da integridade do útero e das trompas de falópio.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hidrossalpinge/piossalpinge/sactossalpinge
- Pacientes que passaram por correção cirúrgica de nicho
- Tratamento hormonal – estrogênios ou progestágenos.
- Medicação imunossupressora/imunomoduladora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Útero intacto
Pacientes com útero intacto
|
Infusão de 2ml de NACL 0,9% na cavidade uterina e aspiração do líquido
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Experimental: Útero cicatrizado
Pacientes com útero cicatrizado
|
Infusão de 2ml de NACL 0,9% na cavidade uterina e aspiração do líquido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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População de células inflamatórias
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
As amostras de lavagem são processadas, o sobrenadante descartado e os glóbulos vermelhos removidos.
As células são então lavadas com tampão FACS, submetidas a coloração de anticorpos e examinadas por citometria de fluxo.
Os anticorpos incluem: CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR para identificar monócitos, células dendríticas, células T, células B, populações NK e neutrófilos
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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