- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06322498
Tulehdusmerkkiaineet arpeutuneesta kohdusta imetyssä nesteessä vs. normaali kohtuontelo
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Prospektiivinen tutkimus, joka tehdään hydrosonografiaklinikalla, jossa verrataan potilaita, joilla on ehjä kohtu, keisarileikkauksen saaneisiin.
Tukikelpoiset potilaat suorittavat transvaginaalisen ultraäänen nichen olemassaolon arvioimiseksi.
Transservikaalikatetrin kiinnittämisen jälkeen huuhtelemme 2 ml steriiliä 0,9 % NaCl:a kohtuonteloon ja imemme nesteen.
Kun kaikki näytteet on kerätty, näytteet pikapakastetaan ja säilytetään -80 o C:ssa, kunnes niille tehdään immunologinen analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chana Adler, MD
- Puhelinnumero: 972-50-8779068
- Sähköposti: chanaa@hadassah.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Päätutkija:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadas Lemberg, PhD
- Puhelinnumero: 00 972 2 6777572
- Sähköposti: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomuudesta kärsivät potilaat, joille on määrätty hydrosonografiatutkimus kohdun ja munanjohtimien eheyden arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hydrosalpinx/pyosalpinx/sactosalpinx
- Potilaat, jotka kävivät läpi markkinaraon kirurgisen korjauksen
- Hormonihoito - estrogeenit tai progestiinit.
- Immunosuppressiivinen/immunomoduloiva lääke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehjä kohtu
Potilaat, joilla on ehjä kohtu
|
2 ml 0,9 % NACL:n infuusio kohtuonteloon ja nesteen aspiraatio
|
|
Kokeellinen: Arpinen kohtu
Potilaat, joilla on arpinen kohtu
|
2 ml 0,9 % NACL:n infuusio kohtuonteloon ja nesteen aspiraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellinen solupopulaatio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Pesunäytteet käsitellään, supernatantti heitetään pois ja punasolut poistetaan.
Sitten solut pestään FACS-puskurilla, alistetaan vasta-ainevärjäys ja tutkitaan virtaussytometrialla.
Vasta-aineita ovat: CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR monosyyttien, dendriittisolujen, T-solujen, B-solujen, NK- ja neutrofiilipopulaatioiden tunnistamiseksi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .