Marcatori di infiammazione nel fluido aspirato da una cavità uterina cicatrizzata rispetto a una cavità uterina normale
20 marzo 2024 aggiornato da: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Uno studio prospettico che si svolgerà nella clinica dell'idrosonografia, confrontando i pazienti con un utero intatto con quelli che hanno avuto un taglio cesareo.
Le pazienti idonee eseguiranno un'ecografia transvaginale per la valutazione della presenza di una nicchia.
Dopo il fissaggio del catetere transcervicale, irrigheremo 2 ml di NaCl sterile allo 0,9% nella cavità uterina e aspireremo il fluido.
Dopo aver raccolto tutti i campioni, i campioni verranno congelati e conservati a -80°C, fino a quando non verranno sottoposti ad analisi immunologica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chana Adler, MD
- Numero di telefono: 972-50-8779068
- Email: chanaa@hadassah.org.il
Luoghi di studio
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-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Investigatore principale:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
Contatto:
- Hadas Lemberg, PhD
- Numero di telefono: 00 972 2 6777572
- Email: lhadas@hadassah.org.il
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da infertilità e assegnati ad un esame idrosonografico per la valutazione dell'integrità dell'utero e delle tube di Falloppio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con idrosalpinge/piosalpinge/sactosalpinge
- Pazienti sottoposti a correzione chirurgica di una nicchia
- Trattamento ormonale: estrogeni o progestinici.
- Farmaci immunosoppressori/immunomodulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Utero intatto
Pazienti con utero intatto
|
Infusione di 2 ml di NACL allo 0,9% nella cavità uterina e aspirazione del fluido
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Sperimentale: Utero sfregiato
Pazienti con utero cicatrizzato
|
Infusione di 2 ml di NACL allo 0,9% nella cavità uterina e aspirazione del fluido
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Popolazione cellulare infiammatoria
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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I campioni di lavaggio vengono elaborati, il surnatante viene scartato e i globuli rossi rimossi.
Le cellule vengono quindi lavate con tampone FACS, sottoposte a colorazione anticorpale ed esaminate mediante citometria a flusso.
Gli anticorpi includono: CD45,UV,CD3,CD19,CD66B,CD88, CD89, CD14,CD16,CD314,HLA-DR per identificare monociti, cellule dendritiche, cellule T, cellule B, popolazioni NK e neutrofili
|
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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