Markery stanu zapalnego w płynie aspirowanym z bliznowatej macicy vs. prawidłowa jama macicy
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Badanie prospektywne, które odbędzie się w poradni hydrosonografii, porównujące pacjentki z nienaruszoną macicą z tymi, które miały cesarskie cięcie.
Kwalifikujące się pacjentki wykonają przezpochwowe badanie ultrasonograficzne w celu oceny obecności niszy.
Po zamocowaniu cewnika przezszyjkowego do jamy macicy wpuszczamy 2 ml sterylnego NaCl 0,9% i aspirujemy płyn.
Po pobraniu wszystkich próbek zostaną one szybko zamrożone i przechowywane w temperaturze -80oC do czasu poddania się analizie immunologicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chana Adler, MD
- Numer telefonu: 972-50-8779068
- E-mail: chanaa@hadassah.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Organization
-
Główny śledczy:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, PhD
- Numer telefonu: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na niepłodność, skierowani na badanie hydrosonograficzne w celu oceny integralności macicy i jajowodów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wodniakiem/pyosalpinxem/sactosalpinxem
- Pacjenci, którzy przeszli chirurgiczną korekcję niszy
- Leczenie hormonalne – estrogeny lub progestyny.
- Leki immunosupresyjne/immunomodulujące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nienaruszona macica
Pacjenci z nienaruszoną macicą
|
Wlew 2 ml 0,9% NACL do jamy macicy i aspiracja płynu
|
|
Eksperymentalny: Blizna macica
Pacjenci z bliznami na macicy
|
Wlew 2 ml 0,9% NACL do jamy macicy i aspiracja płynu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Populacja komórek zapalnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Próbki popłuczyn są przetwarzane, supernatant odrzucany i usuwane są czerwone krwinki.
Komórki następnie przemywa się buforem FACS, poddaje barwieniu przeciwciałami i bada za pomocą cytometrii przepływowej.
Przeciwciała obejmują: CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR w celu identyfikacji monocytów, komórek dendrytycznych, komórek T, komórek B, populacji NK i neutrofili
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płukanie macicy
-
Omeza, LLCRekrutacyjnyTerapia skojarzona Omeza do leczenia i leczenia przewlekłych ran skórnych/wrzodów o różnej etiologiiNie gojąca się rana | Nie gojący się wrzód skóryStany Zjednoczone