Inflammationsmarkörer i vätskesug från en ärrad livmoder kontra en normal livmoderhåla
20 mars 2024 uppdaterad av: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
En prospektiv studie som kommer att äga rum på hydrosonografikliniken där patienter med intakt livmoder jämförs med de som genomgått kejsarsnitt.
Berättigade patienter kommer att utföra ett transvaginalt ultraljud för utvärdering av närvaron av en nisch.
Efter fixering av den transcervikala katetern kommer vi att spola 2 ml steril NaCl 0,9% in i livmoderhålan och aspirera vätskan.
Efter insamling av alla prover kommer proverna att snabbfrysas och förvaras vid -80o C, tills de genomgår en immunologisk analys.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chana Adler, MD
- Telefonnummer: 972-50-8779068
- E-post: chanaa@hadassah.org.il
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Hadassah Medical Organization
-
Huvudutredare:
- Chana Adler Lazarovits, MD
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonnummer: 00 972 2 6777572
- E-post: lhadas@hadassah.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av infertilitet och tilldelas en hydrosonografiundersökning för bedömning av integriteten hos livmodern och äggledarna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hydrosalpinx/pyosalpinx/sactosalpinx
- Patienter som gick igenom kirurgisk korrigering av en nisch
- Hormonell behandling - östrogener eller progestiner.
- Immunsuppressiv/immunmodulerande medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intakt livmoder
Patienter med intakt livmoder
|
Infusion av 2ml 0,9%NACL i livmoderhålan och aspiration av vätskan
|
|
Experimentell: Ärrad livmoder
Patienter med ärrad livmoder
|
Infusion av 2ml 0,9%NACL i livmoderhålan och aspiration av vätskan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk cellpopulation
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Tvättproverna bearbetas, supernatanten kasseras och RBC avlägsnas.
Cellerna tvättas sedan med FACS-buffert, utsätts för antikroppsfärgning och undersöks med flödescytometri.
Antikroppar inkluderar: CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR för att identifiera monocyter, dendritiska celler, T-celler, B-celler, NK- och neutrofilpopulationer
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .