Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammationsmarkører i væskeaspiration fra en arret livmoder versus en normal livmoderhule

20. marts 2024 opdateret af: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
En prospektiv undersøgelse, der vil foregå i hydrosonografiklinikken, hvor patienter med intakt livmoder sammenlignes med dem, der har fået kejsersnit. Kvalificerede patienter vil udføre en transvaginal ultralyd for evaluering af tilstedeværelsen af ​​en niche. Efter fiksering af det transcervikale kateter vil vi skylle 2 ml steril NaCl 0,9% ind i livmoderhulen og aspirere væsken. Efter opsamling af alle prøver vil prøverne blive lynfrosset og opbevaret ved -80o C, indtil de gennemgår en immunologisk analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Ledende efterforsker:
          • Chana Adler Lazarovits, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der lider af infertilitet og tildelt en hydrosonografi-undersøgelse for vurdering af integriteten af ​​livmoderen og æggelederne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hydrosalpinx/pyosalpinx/sactosalpinx
  2. Patienter, der gennemgik kirurgisk korrektion af en niche
  3. Hormonel behandling - østrogener eller gestagen.
  4. Immunsuppressiv/immunmodulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intakt livmoder
Patienter med intakt livmoder
Diagnostisk test: Livmoderskylning
Infusion af 2 ml 0,9% NACL i livmoderhulen og aspiration af væsken
Eksperimentel: Arret livmoder
Patienter med arret livmoder
Diagnostisk test: Livmoderskylning
Infusion af 2 ml 0,9% NACL i livmoderhulen og aspiration af væsken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk cellepopulation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vaskeprøverne behandles, supernatanten kasseres og røde blodlegemer fjernes. Celler vaskes derefter med FACS-buffer, udsættes for antistoffarvning og undersøges ved flowcytometri. Antistoffer omfatter: CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR for at identificere monocytter, dendritiske celler, T-celler, B-celler, NK- og neutrofilpopulationer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Livmoderskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner