Marqueurs d'inflammation dans le liquide aspiré d'un utérus cicatrisé par rapport à une cavité utérine normale
20 mars 2024 mis à jour par: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Une étude prospective qui se déroulera dans la clinique d'hydrosonographie, comparant les patientes ayant un utérus intact à celles ayant eu une césarienne.
Les patientes éligibles effectueront une échographie transvaginale pour évaluer la présence d'une niche.
Après fixation du cathéter transcervical, nous rincerons 2 ml de NaCl stérile à 0,9% dans la cavité utérine et aspirerons le liquide.
Après avoir collecté tous les échantillons, les échantillons seront congelés et conservés à -80 ° C, jusqu'à ce qu'ils subissent une analyse immunologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chana Adler, MD
- Numéro de téléphone: 972-50-8779068
- E-mail: chanaa@hadassah.org.il
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Recrutement
- Hadassah Medical Organization
-
Chercheur principal:
- Chana Adler Lazarovits, MD
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Contact:
- Hadas Lemberg, PhD
- Numéro de téléphone: 00 972 2 6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patientes souffrant d'infertilité et soumises à un examen d'hydrosonographie pour évaluation de l'intégrité de l'utérus et des trompes de Fallope.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'hydrosalpinx/pyosalpinx/sactosalpinx
- Patients ayant subi une correction chirurgicale d'une niche
- Traitement hormonal- œstrogènes ou progestatifs.
- Médicaments immunosuppresseurs/immunomodulateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Utérus intact
Patientes avec un utérus intact
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Perfusion de 2 ml de 0,9% NACL dans la cavité utérine et aspiration du liquide
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Expérimental: Utérus cicatrisé
Patientes avec un utérus cicatrisé
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Perfusion de 2 ml de 0,9% NACL dans la cavité utérine et aspiration du liquide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Population de cellules inflammatoires
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Les échantillons de lavage sont traités, le surnageant jeté et les globules rouges éliminés.
Les cellules sont ensuite lavées avec du tampon FACS, soumises à une coloration par anticorps et examinées par cytométrie en flux.
Les anticorps comprennent : CD45, UV, CD3, CD19, CD66B, CD88, CD89, CD14, CD16, CD314, HLA-DR afin d'identifier les monocytes, les cellules dendritiques, les lymphocytes T, les lymphocytes B, les populations NK et neutrophiles.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .