Marcadores de inflamación en el líquido aspirado de un útero con cicatrices versus una cavidad uterina normal
20 de marzo de 2024 actualizado por: Chana Adler, Hadassah Medical Organization
Un estudio prospectivo que se llevará a cabo en la clínica de hidrosonografía, comparando pacientes con útero intacto con aquellas que tuvieron una cesárea.
Las pacientes elegibles realizarán una ecografía transvaginal para evaluar la presencia de un nicho.
Después de la fijación del catéter transcervical, inyectaremos 2 ml de NaCl estéril al 0,9% en la cavidad uterina y aspiraremos el líquido.
Después de recolectar todas las muestras, las muestras se congelarán rápidamente y se almacenarán a -80o C, hasta que se sometan a un análisis inmunológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chana Adler, MD
- Número de teléfono: 972-50-8779068
- Correo electrónico: chanaa@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization
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Investigador principal:
- Chana Adler Lazarovits, MD
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Contacto:
- Hadas Lemberg, PhD
- Número de teléfono: 00 972 2 6777572
- Correo electrónico: lhadas@hadassah.org.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que padecen infertilidad y asignados a un examen de hidrosonografía para evaluar la integridad del útero y las trompas de Falopio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hidrosálpinx/piosalpinx/sactosalpinx
- Pacientes que pasaron por corrección quirúrgica de un nicho.
- Tratamiento hormonal: estrógenos o progestinas.
- Medicamentos inmunosupresores/inmunomoduladores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Útero intacto
Pacientes con útero intacto.
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Infusión de 2 ml de NACL al 0,9% en la cavidad uterina y aspiración del líquido.
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Experimental: Útero con cicatrices
Pacientes con útero cicatrizado
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Infusión de 2 ml de NACL al 0,9% en la cavidad uterina y aspiración del líquido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Población de células inflamatorias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Las muestras de lavado se procesan, se descarta el sobrenadante y se eliminan los glóbulos rojos.
Luego, las células se lavan con tampón FACS, se someten a tinción con anticuerpos y se examinan mediante citometría de flujo.
Los anticuerpos incluyen: CD45,UV,CD3,CD19,CD66B,CD88, CD89, CD14,CD16,CD314,HLA-DR para identificar monocitos, células dendríticas, células T, células B, poblaciones NK y neutrófilos.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INFLAM.UTERUS-HMO-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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